Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние природных соединений на тяжесть поражений шейки матки, вызванных ВПЧ

21 декабря 2022 г. обновлено: Lo.Li.Pharma s.r.l
Чтобы проверить эффективность недавно выпущенной на рынок формулы, 40 ВПЧ-положительных женщин с хроническим цервицитом, легкой или умеренной дисплазией. Женщины в исследуемой группе принимали по одной таблетке в день, содержащей 200 мг EGCG, 400 мкг фолиевой кислоты, 1 мг витамина B12 и 50 мг гиалуроновой кислоты, в течение двенадцати недель. Женщины контрольной группы лечения не получали.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • инфекции ВПЧ
  • Возникновение низкодифференцированных поражений шейки матки

Критерий исключения:

  • Диагностика злокачественных новообразований или тяжелых поражений шейки матки
  • Сопутствующие патологии матки
  • Беременность или намерение забеременеть в ближайшие три месяца
  • Рак

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Совместное лечение с EGCG, FA, B12 и HA
Одна таблетка в день, содержащая 200 мг EGCG, 400 мкг фолиевой кислоты, 1 мг витамина B12 и 50 мг гиалуроновой кислоты в течение двенадцати недель.
Диетическая добавка: Галлат эпигаллокатехина, фолиевая кислота, витамин B12 и гиалуроновая кислота
Одна таблетка в день, содержащая 200 мг EGCG, 400 мкг фолиевой кислоты, 1 мг витамина B12 и 50 мг гиалуроновой кислоты.
Без вмешательства: Контроль
Нелеченные женщины.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Регресс поражений шейки матки
Временное ограничение: 12 недель
Фактический результат заключался в измерении скорости регрессии поражений от умеренной до легкой, от легкой до нулевой.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lo.Li.Pharma s.r.l

Следователи

  • Главный следователь: Cesare Aragona, MD, Clinica Alma Res

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HPV-NAT-COM

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться