HPV誘発子宮頸部病変の重症度に対する天然化合物の効果
2022年12月21日 更新者：Lo.Li.Pharma s.r.l
新たに商品化された処方の有効性をテストするために、慢性子宮頸管炎、軽度の異形成または中等度の異形成を示す40人のHPV陽性女性。
研究グループの女性は、EGCG 200 mg、葉酸 400 mcg、ビタミン B12 1 mg、ヒアルロン酸 50 mg を含む 1 日 1 錠を 12 週間摂取しました。
対照群の女性は治療を受けませんでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Roma、イタリア、00198
- Clinica Alma Res
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- HPV感染
- 低悪性度の頸部病変の発生
除外基準:
- 悪性腫瘍または重度の子宮頸部病変の診断
- 子宮の同時病変
- 妊娠中、または今後3か月以内に妊娠を希望している
- 癌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：EGCG、FA、B12、および HA との共治療
200 mg の EGCG、400 mcg の葉酸、1 mg のビタミン B12、および 50 mg のヒアルロン酸を 12 週間含む 1 日 1 錠。
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EGCG 200 mg、葉酸 400 mcg、ビタミン B12 1 mg、ヒアルロン酸 50 mg を含む 1 日 1 錠。
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介入なし：コントロール
未治療の女性。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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子宮頸部病変の退行
時間枠：12週間
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実際の結果は、中等度から軽度まで、軽度からなしまで、病変の退縮率を測定することでした。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Cesare Aragona, MD、Clinica Alma Res
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月1日
一次修了 (実際)
2022年11月9日
研究の完了 (実際)
2022年12月2日
試験登録日
最初に提出
2022年11月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月21日
最初の投稿 (実際)
2022年11月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月21日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HPV-NAT-COM
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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