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Effetto dei composti naturali sulla gravità delle lesioni cervicali indotte da HPV

21 dicembre 2022 aggiornato da: Lo.Li.Pharma s.r.l
Per testare l'efficacia di una formula appena commercializzata, 40 donne positive all'HPV che presentavano cervicite cronica, displasia lieve o displasia moderata. Le donne del gruppo di studio hanno assunto una compressa al giorno contenente 200 mg di EGCG, 400 mcg di acido folico, 1 mg di vitamina B12 e 50 mg di acido ialuronico per dodici settimane. Le donne nel gruppo di controllo non hanno ricevuto alcun trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Roma, Italia, 00198
        • Clinica Alma Res

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Infezioni da HPV
  • Presenza di lesioni cervicali di basso grado

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di malignità o gravi lesioni cervicali
  • Patologie uterine concomitanti
  • Gravidanza o intenzione di cercare una gravidanza nei prossimi tre mesi
  • Cancro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Co-trattamento con EGCG, FA, B12 e HA
Una compressa al giorno contenente 200 mg di EGCG, 400 mcg di acido folico, 1 mg di vitamina B12 e 50 mg di acido ialuronico per dodici settimane.
Integratore alimentare: Epigallocatechina gallato, acido folico, vitamina B12 e acido ialuronico
Una compressa al giorno contenente 200 mg di EGCG, 400 mcg di Acido Folico, 1 mg di Vitamina B12 e 50 mg di Acido Ialuronico.
Nessun intervento: Controllo
Donne non curate.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Regressione delle lesioni cervicali
Lasso di tempo: 12 settimane
Il risultato effettivo era misurare il tasso di regressione delle lesioni, da moderato a lieve, da lieve a nullo.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lo.Li.Pharma s.r.l

Investigatori

  • Investigatore principale: Cesare Aragona, MD, Clinica Alma Res

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

9 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

2 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HPV-NAT-COM

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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