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Efeito de compostos naturais na gravidade das lesões cervicais induzidas por HPV

21 de dezembro de 2022 atualizado por: Lo.Li.Pharma s.r.l
Para testar a eficácia de uma fórmula recém-comercializada, 40 mulheres HPV-positivas apresentando cervicite crônica, displasia leve ou displasia moderada. As mulheres do grupo de estudo tomaram um comprimido por dia contendo 200 mg de EGCG, 400 mcg de ácido fólico, 1 mg de vitamina B12 e 50 mg de ácido hialurônico por doze semanas. As mulheres do grupo de controle não receberam nenhum tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Roma, Itália, 00198
        • Clinica Alma Res

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • infecções por HPV
  • Ocorrência de lesões cervicais de baixo grau

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico de malignidade ou lesões cervicais graves
  • Patologias uterinas concomitantes
  • Gravidez ou pretende engravidar nos próximos três meses
  • Câncer

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cotratamento com EGCG, FA, B12 e HA
Um comprimido por dia contendo 200 mg de EGCG, 400 mcg de ácido fólico, 1 mg de vitamina B12 e 50 mg de ácido hialurônico por doze semanas.
Suplemento dietético: Galato de epigalocatequina, ácido fólico, vitamina B12 e ácido hialurônico
Um comprimido por dia contendo 200 mg de EGCG, 400 mcg de ácido fólico, 1 mg de vitamina B12 e 50 mg de ácido hialurônico.
Sem intervenção: Ao controle
Mulheres não tratadas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Regressão de lesões cervicais
Prazo: 12 semanas
O resultado real foi medir a taxa de regressão das lesões, de moderada a leve, de leve a nenhuma.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Lo.Li.Pharma s.r.l

Investigadores

  • Investigador principal: Cesare Aragona, MD, Clinica Alma Res

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2022

Conclusão Primária (Real)

9 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

2 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

22 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HPV-NAT-COM

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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