- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05626192
Anatomické hodnocení APL šlach u CMC kloubu palce a osteoartrózy
Anatomické hodnocení APL a FCR šlach v CMC kloubu palce ve vztahu ke vzniku osteofytů, trapézu a osteoartrózy.
Některé vazy v lidském těle jsou navrženy jako statický stabilizátor a jiné tak, aby měly smyslovou funkci, tak zůstává nevyřešeným problémem.
Přítomnost mechanoreceptorů (smyslových tělísek a volných nervových endinů) v lidských kolenních a kotníkových vazech implikuje senzorickou roli vazů při poskytování aferentních informací, které zase regulují vnitřní ztuhlost ve svalech obklopujících kloub, což přispívá k dynamické stabilitě kloubu.
Cílem této studie je pomocí imunohistochemických metod analyzovat obecnou inervaci a možnou existenci senzorických tělísek v karpometakarpálním (CMC) kloubu palce. Tato studie může pomoci poznat příspěvek úponů šlach a vazů na stabilitu dynamického CMC kloubu palce.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Inzerce šlach akcesorních APL, počet akcesorních šlach a inzerce v trapézu mohou být mechanickým faktorem, který vede k rozvoji osteofytů a osteoartrózy CMC kloubu palce.
Protilátky proti obecnému nervovému markerovému proteinovému genovému produktu 9.5 (PGP 9.5) a gliovému markeru S-100 budou použity k zobrazení inervace a korpuskulárních struktur. Inervační vzorec a senzorická tělíska byly zkoumány jinými autory v zápěstí. Imunoreaktivita S-100 je ve Schwannových buňkách v centrálních oblastech tělíska a imunoreaktivita PGP 9.5 označila axonální struktury v tělíscích. Přítomnost nervových fasciklů a zejména senzorických tělísek ve strukturách, například pouzdro a zavedení APL v blízkosti karpometakarpálního kloubu palce naznačují, že tyto struktury v CMC kloubu mají propioceptivní roli ve stabilitě kloubu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Claudia Lamas, MD, Ph D
- Telefonní číslo: 935537032
- E-mail: clamasg@santpau.cat
Studijní místa
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08025
- Nábor
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Kontakt:
- Claudia Lamas, MD PhD
- Telefonní číslo: +34935537031
- E-mail: clamasg@santpau.cat
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Claudia Lamas, MD PhD
-
Barcelona, Španělsko, 08025
- Nábor
- Claudia Erika Delgado Espinoza
-
Kontakt:
- Claudia Erika Delgado Espinoza, MD, Ph D
- Telefonní číslo: 935537634
- E-mail: CDelgadoE@santpau.cat
-
Kontakt:
- Claudia Erika Delgado Espinoza, MD, Ph D
- E-mail: CDelgadoE@santpau.cat
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Exempláře: Dospělí od 50 do 90 let.
Kritéria vyloučení:
- Exempláře: mladší 50 let nebo starší 90 let.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet APL šlachových inzercí v trapézu v CMC kloubu palce
Časové okno: 12 měsíců
|
Popis rozložení šlach APL v CMC kloubu palce.
Změřte v počtu od 1 do 10 vložení.
|
12 měsíců
|
|
Tvorba osteofytů a osteoartróza CMC kloubu palce (OA)
Časové okno: 12 měsíců
|
Osteoartitida a osteofyty karpometakarpálního kloubu palce.
Klasifikace OA palce ve vzorcích podle systému klasifikace lézí chrupavky International Cartilage Repair Society (ICRS).
Měření úbytku chrupavky v CMC kloubní ploše v milimetrech (mm) digitálním posuvným měřítkem.
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Senzorická nervová zakončení a mechanoreceptory v CMC kloubu palce
Časové okno: 12 měsíců
|
Analyzujte typy senzorických nervových zakončení a mechanoreceptorů v kloubu CMC palce pomocí imunohistochemických technik: hematoxylin eosin, S100, PGP-95, abyste získali lepší přehled o funkční stabilitě kloubu CMC.
Změřte počet od 0 do 20 smyslových nervových zakončení.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Claudia Lamas, MD, Ph D, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Adams JE, O'Brien V, Magnusson E, Rosenstein B, Nuckley DJ. Radiographic Analysis of Simulated First Dorsal Interosseous and Opponens Pollicis Loading Upon Thumb CMC Joint Subluxation: A Cadaver Study. Hand (N Y). 2018 Jan;13(1):40-44. doi: 10.1177/1558944717691132. Epub 2017 Feb 16.
- Choi SY, Rhim J, Han WJ, Park H, Noh JW, Han J, Ha CW. Associations between biomarkers and histological assessment in individual animals in a destabilization of the medial meniscus (DMM) model of osteoarthritis (OA). Acta Orthop Belg. 2021 Dec;87(4):713-721. doi: 10.52628/87.4.16.
- Deivasigamani S, Azad A, Yang SS. The Variable Insertional Anatomy of the Abductor Pollicis Longus: Functional Relevance and Relationship to Adjacent Thumb Extensors. Hand (N Y). 2023 Jan;18(1):145-152. doi: 10.1177/1558944721999734. Epub 2021 Apr 1.
- Gupta S, Michelsen-Jost H. Anatomy and function of the thenar muscles. Hand Clin. 2012 Feb;28(1):1-7. doi: 10.1016/j.hcl.2011.09.006.
- Freeman MA, Wyke B. The innervation of the ankle joint. An anatomical and histological study in the cat. Acta Anat (Basel). 1967;68(3):321-33. doi: 10.1159/000143037. No abstract available.
- Hagert E, Lee J, Ladd AL. Innervation patterns of thumb trapeziometacarpal joint ligaments. J Hand Surg Am. 2012 Apr;37(4):706-714.e1. doi: 10.1016/j.jhsa.2011.12.038.
- Hagert E, Garcia-Elias M, Forsgren S, Ljung BO. Immunohistochemical analysis of wrist ligament innervation in relation to their structural composition. J Hand Surg Am. 2007 Jan;32(1):30-6. doi: 10.1016/j.jhsa.2006.10.005.
- Hagert E, Ljung BO, Forsgren S. General innervation pattern and sensory corpuscles in the scapholunate interosseous ligament. Cells Tissues Organs. 2004;177(1):47-54. doi: 10.1159/000078427.
- Kofman KE, Schuurman AH, Mulder MC, Verlinde SA, Gierman LM, van Diest PJ, Bleys RL. The pisotriquetral joint: osteoarthritis and enthesopathy. J Hand Microsurg. 2014 Jun;6(1):18-25. doi: 10.1007/s12593-014-0129-3. Epub 2014 Apr 18.
- Ladd AL, Lee J, Hagert E. Macroscopic and microscopic analysis of the thumb carpometacarpal ligaments: a cadaveric study of ligament anatomy and histology. J Bone Joint Surg Am. 2012 Aug 15;94(16):1468-77. doi: 10.2106/JBJS.K.00329.
- McGee C, O'Brien V, Van Nortwick S, Adams J, Van Heest A. First dorsal interosseous muscle contraction results in radiographic reduction of healthy thumb carpometacarpal joint. J Hand Ther. 2015 Oct-Dec;28(4):375-80; quiz 381. doi: 10.1016/j.jht.2015.06.002. Epub 2015 Jun 27.
- Menz HB, Marshall M, Thomas MJ, Rathod-Mistry T, Peat GM, Roddy E. Associations Between Calcaneal Enthesophytes and Osteoarthritis of the Hands and Feet. Arthritis Care Res (Hoboken). 2020 Oct;72(10):1343-1348. doi: 10.1002/acr.24030.
- Moriggl B, Kumai T, Milz S, Benjamin M. The structure and histopathology of the "enthesis organ" at the navicular insertion of the tendon of tibialis posterior. J Rheumatol. 2003 Mar;30(3):508-17.
- Opreanu RC, Wechter J, Tabbaa H, Kepros JP, Baulch M, Xie Y, Lackey W, Katranji A. Anatomic variations of the first extensor compartment and abductor pollicis longus tendon in trapeziometacarpal arthritis. Hand (N Y). 2010 Jun;5(2):184-9. doi: 10.1007/s11552-009-9234-3. Epub 2009 Oct 16.
- Rein S, Hagert E, Hanisch U, Lwowski S, Fieguth A, Zwipp H. Immunohistochemical analysis of sensory nerve endings in ankle ligaments: a cadaver study. Cells Tissues Organs. 2013;197(1):64-76. doi: 10.1159/000339877. Epub 2012 Sep 4.
- Rein S, Krenn V, Hagert E, Garcia-Elias M, Lluch A, Kremer T, Semisch M. Degeneration of the articular disc in the human triangular fibrocartilage complex. Arch Orthop Trauma Surg. 2021 Apr;141(4):699-708. doi: 10.1007/s00402-021-03795-2. Epub 2021 Feb 6.
- Wu Z, Nagata K, Iijima T. Involvement of sensory nerves and immune cells in osteophyte formation in the ankle joint of adjuvant arthritic rats. Histochem Cell Biol. 2002 Sep;118(3):213-20. doi: 10.1007/s00418-002-0443-x. Epub 2002 Jul 19.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IIBSP-CMC-2022-69
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Artróza palce
-
Loci OrthopaedicsNorth American Science Associates Ltd.DokončenoOsteoartritida Thumb Base JointBelgie
-
Indiana Hand to Shoulder CenterCTM BiomedicalZápis na pozvánkuOsteoartróza | Osteoartritida Thumb Base Joint | Karpometakarpální osteoartróza | PalecSpojené státy