- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05626192
Anatomisk evaluering av APL-senene i tommel-CMC-ledd og slitasjegikt
Anatomisk evaluering av APL- og FCR-sener i tommel-CMC-ledd i forhold til osteofytterdannelse av trapes og artrose.
Visse leddbånd i menneskekroppen er utformet for å være en statisk stabilisator, og andre for å ha en sensorisk funksjon forblir derfor et uløst problem.
Tilstedeværelsen av mekanoreseptorer (sensoriske blodlegemer og frie nerveender) i menneskelige kne- og ankelleddbånd har implisert en sensorisk rolle av leddbånd i å gi afferent informasjon, som igjen regulerer iboende stivhet i musklene som omgir leddet, og bidrar til dynamisk leddstabilitet.
Målet med denne studien er å bruke immunhistokjemiske metoder for å analysere den generelle innerveringen og mulig eksistens av sensoriske blodlegemer i tommel carpometacarpal (CMC) ledd. Denne studien kan bidra til å kjenne bidraget til seneinnsettingene og leddbåndene i det dynamiske tommel-CMC-leddets stabilitet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tilbehøret APL seneinnsettinger, antall hjelpesener og innsetting i trapes kan være en mekanisk faktor som utvikler osteofytter og tommel CMC leddartrose.
Antistoffer mot det generelle nervemarkørproteingenproduktet 9.5 (PGP 9.5) og gliamarkøren S-100 vil bli brukt til å avbilde innervasjon og korpuskulære strukturer. Innervasjonsmønster og sensoriske korpuskler ble undersøkt av andre forfattere i håndleddet. S-100-immunreaktivitet er i Schwann-cellene i de sentrale delene av blodlegemet, og PGP 9.5-immunreaktivitet markerte de aksonale strukturene i blodlegemene. Tilstedeværelsen av nervefascikler og spesielt sensoriske blodlegemer i strukturene, for eksempel kapsel- og APL-innsetting nær tommelkarpometakarpalleddet antyder at disse strukturene i CMC-leddet har en propioseptiv rolle i leddets stabilitet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Claudia Lamas, MD, Ph D
- Telefonnummer: 935537032
- E-post: clamasg@santpau.cat
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania, 08025
- Rekruttering
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Ta kontakt med:
- Claudia Lamas, MD PhD
- Telefonnummer: +34935537031
- E-post: clamasg@santpau.cat
-
Hovedetterforsker:
- Claudia Lamas, MD PhD
-
Barcelona, Spania, 08025
- Rekruttering
- Claudia Erika Delgado Espinoza
-
Ta kontakt med:
- Claudia Erika Delgado Espinoza, MD, Ph D
- Telefonnummer: 935537634
- E-post: CDelgadoE@santpau.cat
-
Ta kontakt med:
- Claudia Erika Delgado Espinoza, MD, Ph D
- E-post: CDelgadoE@santpau.cat
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Prøver: Voksne fra 50 til 90 år.
Ekskluderingskriterier:
- Prøver: yngre enn 50 eller eldre enn 90 år.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall APL seneinnsettinger i trapes i tommelens CMC-ledd
Tidsramme: 12 måneder
|
Beskrivelse av fordelingen av APL-senene i tommelens CMC-ledd.
Mål i antall fra 1 til 10 innsettinger.
|
12 måneder
|
|
Dannelse av osteofytter og tommel CMC leddartrose (OA)
Tidsramme: 12 måneder
|
Tommel carpometacarpal ledd slitasjegikt og osteofytter.
Klassifisering av tommelen OA i prøvene i henhold til International Cartilage Repair Society (ICRS) klassifiseringssystem for bruskskader.
Mål for tap av brusk i CMC-leddoverflaten i millimeter (mm) med en digital skyvelære.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensoriske nerveender og mekanoreseptorer i tommelens CMC-ledd
Tidsramme: 12 måneder
|
Analyser typene sensoriske nerveender og mekanoreseptorer i tommelens CMC-ledd ved hjelp av immunhistokjemiske teknikker: hematoxylin eosin , S100, PGP-95, for å få mer innsikt i funksjonell CMC-leddstabilitet.
Mål i antall fra 0 til 20 sensoriske nerveender.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Claudia Lamas, MD, Ph D, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Adams JE, O'Brien V, Magnusson E, Rosenstein B, Nuckley DJ. Radiographic Analysis of Simulated First Dorsal Interosseous and Opponens Pollicis Loading Upon Thumb CMC Joint Subluxation: A Cadaver Study. Hand (N Y). 2018 Jan;13(1):40-44. doi: 10.1177/1558944717691132. Epub 2017 Feb 16.
- Choi SY, Rhim J, Han WJ, Park H, Noh JW, Han J, Ha CW. Associations between biomarkers and histological assessment in individual animals in a destabilization of the medial meniscus (DMM) model of osteoarthritis (OA). Acta Orthop Belg. 2021 Dec;87(4):713-721. doi: 10.52628/87.4.16.
- Deivasigamani S, Azad A, Yang SS. The Variable Insertional Anatomy of the Abductor Pollicis Longus: Functional Relevance and Relationship to Adjacent Thumb Extensors. Hand (N Y). 2023 Jan;18(1):145-152. doi: 10.1177/1558944721999734. Epub 2021 Apr 1.
- Gupta S, Michelsen-Jost H. Anatomy and function of the thenar muscles. Hand Clin. 2012 Feb;28(1):1-7. doi: 10.1016/j.hcl.2011.09.006.
- Freeman MA, Wyke B. The innervation of the ankle joint. An anatomical and histological study in the cat. Acta Anat (Basel). 1967;68(3):321-33. doi: 10.1159/000143037. No abstract available.
- Hagert E, Lee J, Ladd AL. Innervation patterns of thumb trapeziometacarpal joint ligaments. J Hand Surg Am. 2012 Apr;37(4):706-714.e1. doi: 10.1016/j.jhsa.2011.12.038.
- Hagert E, Garcia-Elias M, Forsgren S, Ljung BO. Immunohistochemical analysis of wrist ligament innervation in relation to their structural composition. J Hand Surg Am. 2007 Jan;32(1):30-6. doi: 10.1016/j.jhsa.2006.10.005.
- Hagert E, Ljung BO, Forsgren S. General innervation pattern and sensory corpuscles in the scapholunate interosseous ligament. Cells Tissues Organs. 2004;177(1):47-54. doi: 10.1159/000078427.
- Kofman KE, Schuurman AH, Mulder MC, Verlinde SA, Gierman LM, van Diest PJ, Bleys RL. The pisotriquetral joint: osteoarthritis and enthesopathy. J Hand Microsurg. 2014 Jun;6(1):18-25. doi: 10.1007/s12593-014-0129-3. Epub 2014 Apr 18.
- Ladd AL, Lee J, Hagert E. Macroscopic and microscopic analysis of the thumb carpometacarpal ligaments: a cadaveric study of ligament anatomy and histology. J Bone Joint Surg Am. 2012 Aug 15;94(16):1468-77. doi: 10.2106/JBJS.K.00329.
- McGee C, O'Brien V, Van Nortwick S, Adams J, Van Heest A. First dorsal interosseous muscle contraction results in radiographic reduction of healthy thumb carpometacarpal joint. J Hand Ther. 2015 Oct-Dec;28(4):375-80; quiz 381. doi: 10.1016/j.jht.2015.06.002. Epub 2015 Jun 27.
- Menz HB, Marshall M, Thomas MJ, Rathod-Mistry T, Peat GM, Roddy E. Associations Between Calcaneal Enthesophytes and Osteoarthritis of the Hands and Feet. Arthritis Care Res (Hoboken). 2020 Oct;72(10):1343-1348. doi: 10.1002/acr.24030.
- Moriggl B, Kumai T, Milz S, Benjamin M. The structure and histopathology of the "enthesis organ" at the navicular insertion of the tendon of tibialis posterior. J Rheumatol. 2003 Mar;30(3):508-17.
- Opreanu RC, Wechter J, Tabbaa H, Kepros JP, Baulch M, Xie Y, Lackey W, Katranji A. Anatomic variations of the first extensor compartment and abductor pollicis longus tendon in trapeziometacarpal arthritis. Hand (N Y). 2010 Jun;5(2):184-9. doi: 10.1007/s11552-009-9234-3. Epub 2009 Oct 16.
- Rein S, Hagert E, Hanisch U, Lwowski S, Fieguth A, Zwipp H. Immunohistochemical analysis of sensory nerve endings in ankle ligaments: a cadaver study. Cells Tissues Organs. 2013;197(1):64-76. doi: 10.1159/000339877. Epub 2012 Sep 4.
- Rein S, Krenn V, Hagert E, Garcia-Elias M, Lluch A, Kremer T, Semisch M. Degeneration of the articular disc in the human triangular fibrocartilage complex. Arch Orthop Trauma Surg. 2021 Apr;141(4):699-708. doi: 10.1007/s00402-021-03795-2. Epub 2021 Feb 6.
- Wu Z, Nagata K, Iijima T. Involvement of sensory nerves and immune cells in osteophyte formation in the ankle joint of adjuvant arthritic rats. Histochem Cell Biol. 2002 Sep;118(3):213-20. doi: 10.1007/s00418-002-0443-x. Epub 2002 Jul 19.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IIBSP-CMC-2022-69
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .