- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05626192
Anatomiczna ocena ścięgien APL w stawie CMC kciuka i chorobie zwyrodnieniowej stawów
Anatomiczna ocena ścięgien APL i FCR w stawie CMC kciuka w relacji do tworzenia się osteofitów trapezu i choroby zwyrodnieniowej stawów.
Niektóre więzadła w ludzkim ciele są zaprojektowane jako stabilizatory statyczne, a inne jako funkcje czuciowe, pozostaje zatem nierozwiązanym problemem.
Obecność mechanoreceptorów (ciałek czuciowych i wolnych zakończeń nerwowych) w ludzkich więzadłach kolanowych i skokowych implikuje sensoryczną rolę więzadeł w dostarczaniu informacji aferentnych, co z kolei reguluje wewnętrzną sztywność mięśni otaczających staw, przyczyniając się do dynamicznej stabilności stawu.
Celem pracy jest wykorzystanie metod immunohistochemicznych do analizy ogólnego unerwienia i ewentualnej obecności ciałek czuciowych w stawie nadgarstkowo-śródręcznym (CMC) kciuka. Badanie to może pomóc w poznaniu wkładu przyczepów ścięgien i więzadeł w dynamiczną stabilność stawu CMC kciuka.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przyczepy ścięgien dodatkowych APL, liczba ścięgien dodatkowych oraz przyczepy w trapezie mogą być mechanicznym czynnikiem rozwoju osteofitów i choroby zwyrodnieniowej stawu CMC kciuka.
Przeciwciała przeciwko ogólnemu produktowi genu białka markerowego nerwów 9.5 (PGP 9.5) i markerowi glejowemu S-100 zostaną użyte do zobrazowania unerwienia i struktur korpuskularnych. Wzór unerwienia i ciałka czuciowe były badane przez innych autorów w nadgarstku. Immunoreaktywność S-100 występuje w komórkach Schwanna w centralnych obszarach ciałka, a immunoreaktywność PGP 9.5 oznaczała struktury aksonalne w ciałkach. Obecność pęczków nerwowych, a zwłaszcza ciałek czuciowych w strukturach, na przykład torebki i przyczepu APL w pobliżu stawu nadgarstkowo-śródręcznego kciuka sugeruje, że te struktury w stawie CMC pełnią propioceptywną rolę w stabilności stawu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Claudia Lamas, MD, Ph D
- Numer telefonu: 935537032
- E-mail: clamasg@santpau.cat
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08025
- Rekrutacyjny
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Kontakt:
- Claudia Lamas, MD PhD
- Numer telefonu: +34935537031
- E-mail: clamasg@santpau.cat
-
Główny śledczy:
- Claudia Lamas, MD PhD
-
Barcelona, Hiszpania, 08025
- Rekrutacyjny
- Claudia Erika Delgado Espinoza
-
Kontakt:
- Claudia Erika Delgado Espinoza, MD, Ph D
- Numer telefonu: 935537634
- E-mail: CDelgadoE@santpau.cat
-
Kontakt:
- Claudia Erika Delgado Espinoza, MD, Ph D
- E-mail: CDelgadoE@santpau.cat
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osobniki: Dorośli od 50 do 90 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Okazy: młodsze niż 50 lub starsze niż 90 lat.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba przyczepów ścięgien APL w czworoboku stawu CMC kciuka
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Opis rozmieszczenia ścięgien APL w stawie CMC kciuka.
Zmierz liczbę od 1 do 10 wkłuć.
|
12 miesięcy
|
|
Tworzenie się osteofitów i choroba zwyrodnieniowa stawów kciuka CMC (OA)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Choroba zwyrodnieniowa stawu nadgarstkowo-śródręcznego kciuka i osteofity.
Klasyfikacja choroby zwyrodnieniowej kciuka w próbkach zgodnie z systemem klasyfikacji uszkodzeń chrząstki International Cartilage Repair Society (ICRS).
Pomiar utraty chrząstki na powierzchni stawu CMC w milimetrach (mm) za pomocą suwmiarki cyfrowej.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czuciowe zakończenia nerwowe i mechanoreceptory w stawie CMC kciuka
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Przeanalizuj rodzaje zakończeń nerwów czuciowych i mechanoreceptorów w stawie CMC kciuka za pomocą technik immunohistochemicznych: hematoksylina, eozyna, S100, PGP-95, aby uzyskać lepszy wgląd w funkcjonalną stabilność CMC stawu.
Zmierz liczbę od 0 do 20 zakończeń nerwów czuciowych.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Claudia Lamas, MD, Ph D, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Adams JE, O'Brien V, Magnusson E, Rosenstein B, Nuckley DJ. Radiographic Analysis of Simulated First Dorsal Interosseous and Opponens Pollicis Loading Upon Thumb CMC Joint Subluxation: A Cadaver Study. Hand (N Y). 2018 Jan;13(1):40-44. doi: 10.1177/1558944717691132. Epub 2017 Feb 16.
- Choi SY, Rhim J, Han WJ, Park H, Noh JW, Han J, Ha CW. Associations between biomarkers and histological assessment in individual animals in a destabilization of the medial meniscus (DMM) model of osteoarthritis (OA). Acta Orthop Belg. 2021 Dec;87(4):713-721. doi: 10.52628/87.4.16.
- Deivasigamani S, Azad A, Yang SS. The Variable Insertional Anatomy of the Abductor Pollicis Longus: Functional Relevance and Relationship to Adjacent Thumb Extensors. Hand (N Y). 2023 Jan;18(1):145-152. doi: 10.1177/1558944721999734. Epub 2021 Apr 1.
- Gupta S, Michelsen-Jost H. Anatomy and function of the thenar muscles. Hand Clin. 2012 Feb;28(1):1-7. doi: 10.1016/j.hcl.2011.09.006.
- Freeman MA, Wyke B. The innervation of the ankle joint. An anatomical and histological study in the cat. Acta Anat (Basel). 1967;68(3):321-33. doi: 10.1159/000143037. No abstract available.
- Hagert E, Lee J, Ladd AL. Innervation patterns of thumb trapeziometacarpal joint ligaments. J Hand Surg Am. 2012 Apr;37(4):706-714.e1. doi: 10.1016/j.jhsa.2011.12.038.
- Hagert E, Garcia-Elias M, Forsgren S, Ljung BO. Immunohistochemical analysis of wrist ligament innervation in relation to their structural composition. J Hand Surg Am. 2007 Jan;32(1):30-6. doi: 10.1016/j.jhsa.2006.10.005.
- Hagert E, Ljung BO, Forsgren S. General innervation pattern and sensory corpuscles in the scapholunate interosseous ligament. Cells Tissues Organs. 2004;177(1):47-54. doi: 10.1159/000078427.
- Kofman KE, Schuurman AH, Mulder MC, Verlinde SA, Gierman LM, van Diest PJ, Bleys RL. The pisotriquetral joint: osteoarthritis and enthesopathy. J Hand Microsurg. 2014 Jun;6(1):18-25. doi: 10.1007/s12593-014-0129-3. Epub 2014 Apr 18.
- Ladd AL, Lee J, Hagert E. Macroscopic and microscopic analysis of the thumb carpometacarpal ligaments: a cadaveric study of ligament anatomy and histology. J Bone Joint Surg Am. 2012 Aug 15;94(16):1468-77. doi: 10.2106/JBJS.K.00329.
- McGee C, O'Brien V, Van Nortwick S, Adams J, Van Heest A. First dorsal interosseous muscle contraction results in radiographic reduction of healthy thumb carpometacarpal joint. J Hand Ther. 2015 Oct-Dec;28(4):375-80; quiz 381. doi: 10.1016/j.jht.2015.06.002. Epub 2015 Jun 27.
- Menz HB, Marshall M, Thomas MJ, Rathod-Mistry T, Peat GM, Roddy E. Associations Between Calcaneal Enthesophytes and Osteoarthritis of the Hands and Feet. Arthritis Care Res (Hoboken). 2020 Oct;72(10):1343-1348. doi: 10.1002/acr.24030.
- Moriggl B, Kumai T, Milz S, Benjamin M. The structure and histopathology of the "enthesis organ" at the navicular insertion of the tendon of tibialis posterior. J Rheumatol. 2003 Mar;30(3):508-17.
- Opreanu RC, Wechter J, Tabbaa H, Kepros JP, Baulch M, Xie Y, Lackey W, Katranji A. Anatomic variations of the first extensor compartment and abductor pollicis longus tendon in trapeziometacarpal arthritis. Hand (N Y). 2010 Jun;5(2):184-9. doi: 10.1007/s11552-009-9234-3. Epub 2009 Oct 16.
- Rein S, Hagert E, Hanisch U, Lwowski S, Fieguth A, Zwipp H. Immunohistochemical analysis of sensory nerve endings in ankle ligaments: a cadaver study. Cells Tissues Organs. 2013;197(1):64-76. doi: 10.1159/000339877. Epub 2012 Sep 4.
- Rein S, Krenn V, Hagert E, Garcia-Elias M, Lluch A, Kremer T, Semisch M. Degeneration of the articular disc in the human triangular fibrocartilage complex. Arch Orthop Trauma Surg. 2021 Apr;141(4):699-708. doi: 10.1007/s00402-021-03795-2. Epub 2021 Feb 6.
- Wu Z, Nagata K, Iijima T. Involvement of sensory nerves and immune cells in osteophyte formation in the ankle joint of adjuvant arthritic rats. Histochem Cell Biol. 2002 Sep;118(3):213-20. doi: 10.1007/s00418-002-0443-x. Epub 2002 Jul 19.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIBSP-CMC-2022-69
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .