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Avaliação anatômica dos tendões APL na articulação CMC do polegar e osteoartrite

Avaliação Anatômica dos Tendões APL e FCR na Articulação CMC do Polegar em Relação à Formação de Osteófitos do Trapézio e Osteoartrite.

Certos ligamentos no corpo humano são projetados para serem um estabilizador estático e outros para ter uma função sensorial, portanto, permanece um problema não resolvido.

A presença de mecanorreceptores (corpúsculos sensitivos e terminações nervosas livres) nos ligamentos do joelho e tornozelo humano implica um papel sensorial dos ligamentos no fornecimento de informações aferentes, que por sua vez regulam a rigidez intrínseca nos músculos que envolvem a articulação, contribuindo para a estabilidade articular dinâmica.

O objetivo deste estudo é usar métodos imuno-histoquímicos para analisar a inervação geral e possível existência de corpúsculos sensoriais na articulação carpometacarpal (CMC) do polegar. Este estudo pode ajudar a conhecer a contribuição das inserções tendíneas e dos ligamentos na estabilidade dinâmica da articulação CMC do polegar.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

As inserções dos tendões acessórios APL, número de tendões acessórios e inserção no trapézio podem ser um fator mecânico que desenvolve osteófitos e osteoartrite da articulação CMC do polegar.

Anticorpos contra o produto do gene da proteína marcadora geral do nervo 9.5 (PGP 9.5) e o marcador glial S-100 serão usados ​​para representar a inervação e as estruturas corpusculares. O padrão de inervação e os corpúsculos sensoriais foram investigados por outros autores no punho. A imunorreatividade S-100 está nas células de Schwann nas regiões centrais do corpúsculo, e a imunorreatividade PGP 9.5 marcou as estruturas axonais nos corpúsculos. A presença de fascículos nervosos e particularmente corpúsculos sensoriais nas estruturas, por exemplo cápsula e inserção APL perto da articulação carpometacarpiana do polegar, sugere que essas estruturas na articulação CMC têm um papel propioceptivo na estabilidade da articulação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Barcelona, Espanha, 08025
        • Recrutamento
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Claudia Lamas, MD PhD
      • Barcelona, Espanha, 08025
        • Recrutamento
        • Claudia Erika Delgado Espinoza
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O presente estudo incluirá 20 espécimes. A primeira parte do estudo será uma dissecação dos espécimes. Descrição da variabilidade dos tendões do primeiro compartimento extensor. Os investigadores analisam a inserção do tendão APL, formação de osteófitos e osteoartrite na articulação CMC do polegar. Na segunda parte do estudo, os pesquisadores colherão uma pequena amostra da inserção do APL com o osteófito, cápsula e ligamentos na articulação CMC do polegar. Os investigadores irão fixar a amostra em uma solução de formaldeído a 4% e irão corar as amostras com hematoxilina eosina. Imuno-histoquímica com PGP 9.5 e S-100.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Espécimes: Adultos de 50 a 90 anos.

Critério de exclusão:

  • Amostras: menores de 50 anos ou maiores de 90 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de inserções do tendão APL no trapézio na articulação CMC do polegar
Prazo: 12 meses
Descrição da distribuição dos tendões APL na articulação CMC do polegar. Meça em número de 1 a 10 inserções.
12 meses
Formação de osteófitos e osteoartrite (OA) da articulação CMC do polegar
Prazo: 12 meses
Osteoartrite e osteófitos da articulação carpometacarpiana do polegar. Classificação da OA do polegar nas peças de acordo com o sistema de classificação de lesões de cartilagem da International Cartilage Repair Society (ICRS). Medida da perda de cartilagem na superfície articular da CMC em milímetros (mm) com paquímetro digital.
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Terminações nervosas sensoriais e mecanorreceptores na articulação CMC do polegar
Prazo: 12 meses
Analise os tipos de terminações nervosas sensoriais e mecanorreceptores na articulação CMC do polegar usando técnicas imuno-histoquímicas: hematoxilina eosina, S100, PGP-95, a fim de obter mais informações sobre a estabilidade funcional da articulação CMC. Meça em número de 0 a 20 terminações nervosas sensoriais.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Claudia Lamas, MD, Ph D, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

16 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

23 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

23 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IIBSP-CMC-2022-69

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Protocolo para coleta de variantes anatômicas das inserções do tendão APL e associação com formação de osteófitos e osteoartrite da articulação CMC do polegar.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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