- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05626192
Avaliação anatômica dos tendões APL na articulação CMC do polegar e osteoartrite
Avaliação Anatômica dos Tendões APL e FCR na Articulação CMC do Polegar em Relação à Formação de Osteófitos do Trapézio e Osteoartrite.
Certos ligamentos no corpo humano são projetados para serem um estabilizador estático e outros para ter uma função sensorial, portanto, permanece um problema não resolvido.
A presença de mecanorreceptores (corpúsculos sensitivos e terminações nervosas livres) nos ligamentos do joelho e tornozelo humano implica um papel sensorial dos ligamentos no fornecimento de informações aferentes, que por sua vez regulam a rigidez intrínseca nos músculos que envolvem a articulação, contribuindo para a estabilidade articular dinâmica.
O objetivo deste estudo é usar métodos imuno-histoquímicos para analisar a inervação geral e possível existência de corpúsculos sensoriais na articulação carpometacarpal (CMC) do polegar. Este estudo pode ajudar a conhecer a contribuição das inserções tendíneas e dos ligamentos na estabilidade dinâmica da articulação CMC do polegar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As inserções dos tendões acessórios APL, número de tendões acessórios e inserção no trapézio podem ser um fator mecânico que desenvolve osteófitos e osteoartrite da articulação CMC do polegar.
Anticorpos contra o produto do gene da proteína marcadora geral do nervo 9.5 (PGP 9.5) e o marcador glial S-100 serão usados para representar a inervação e as estruturas corpusculares. O padrão de inervação e os corpúsculos sensoriais foram investigados por outros autores no punho. A imunorreatividade S-100 está nas células de Schwann nas regiões centrais do corpúsculo, e a imunorreatividade PGP 9.5 marcou as estruturas axonais nos corpúsculos. A presença de fascículos nervosos e particularmente corpúsculos sensoriais nas estruturas, por exemplo cápsula e inserção APL perto da articulação carpometacarpiana do polegar, sugere que essas estruturas na articulação CMC têm um papel propioceptivo na estabilidade da articulação.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Claudia Lamas, MD, Ph D
- Número de telefone: 935537032
- E-mail: clamasg@santpau.cat
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha, 08025
- Recrutamento
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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Contato:
- Claudia Lamas, MD PhD
- Número de telefone: +34935537031
- E-mail: clamasg@santpau.cat
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Investigador principal:
- Claudia Lamas, MD PhD
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Barcelona, Espanha, 08025
- Recrutamento
- Claudia Erika Delgado Espinoza
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Contato:
- Claudia Erika Delgado Espinoza, MD, Ph D
- Número de telefone: 935537634
- E-mail: CDelgadoE@santpau.cat
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Contato:
- Claudia Erika Delgado Espinoza, MD, Ph D
- E-mail: CDelgadoE@santpau.cat
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Espécimes: Adultos de 50 a 90 anos.
Critério de exclusão:
- Amostras: menores de 50 anos ou maiores de 90 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de inserções do tendão APL no trapézio na articulação CMC do polegar
Prazo: 12 meses
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Descrição da distribuição dos tendões APL na articulação CMC do polegar.
Meça em número de 1 a 10 inserções.
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12 meses
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Formação de osteófitos e osteoartrite (OA) da articulação CMC do polegar
Prazo: 12 meses
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Osteoartrite e osteófitos da articulação carpometacarpiana do polegar.
Classificação da OA do polegar nas peças de acordo com o sistema de classificação de lesões de cartilagem da International Cartilage Repair Society (ICRS).
Medida da perda de cartilagem na superfície articular da CMC em milímetros (mm) com paquímetro digital.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Terminações nervosas sensoriais e mecanorreceptores na articulação CMC do polegar
Prazo: 12 meses
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Analise os tipos de terminações nervosas sensoriais e mecanorreceptores na articulação CMC do polegar usando técnicas imuno-histoquímicas: hematoxilina eosina, S100, PGP-95, a fim de obter mais informações sobre a estabilidade funcional da articulação CMC.
Meça em número de 0 a 20 terminações nervosas sensoriais.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Claudia Lamas, MD, Ph D, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Rein S, Krenn V, Hagert E, Garcia-Elias M, Lluch A, Kremer T, Semisch M. Degeneration of the articular disc in the human triangular fibrocartilage complex. Arch Orthop Trauma Surg. 2021 Apr;141(4):699-708. doi: 10.1007/s00402-021-03795-2. Epub 2021 Feb 6.
- Wu Z, Nagata K, Iijima T. Involvement of sensory nerves and immune cells in osteophyte formation in the ankle joint of adjuvant arthritic rats. Histochem Cell Biol. 2002 Sep;118(3):213-20. doi: 10.1007/s00418-002-0443-x. Epub 2002 Jul 19.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
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Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIBSP-CMC-2022-69
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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