- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05626192
APL-jänteiden anatominen arviointi peukalon CMC-nivelessä ja nivelrikkossa
APL- ja FCR-jänteiden anatominen arviointi peukalon CMC-nivelessä suhteessa puolisuunnikkaan osteofyyttien muodostumiseen ja nivelrikkoon.
Tietyt ihmiskehon nivelsiteet on suunniteltu staattisiksi stabiloijaksi, ja toisilla on aistitoiminto, joten ongelma on edelleen ratkaisematon.
Mekanoreseptorien (sensoriset solut ja vapaat hermopäätteet) läsnäolo ihmisen polven ja nilkan nivelsiteissä on merkinnyt nivelsiteiden aistinvaraista roolia afferentin tiedon tarjoajana, mikä puolestaan säätelee niveltä ympäröivien lihasten sisäistä jäykkyyttä, mikä edistää dynaamisen nivelen vakautta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida immunohistokemiallisten menetelmien avulla yleistä hermotusta ja mahdollista aistisolujen olemassaoloa peukalon rannenivelessä (CMC). Tämä tutkimus voi auttaa selvittämään jänneliitosten ja nivelsiteiden osuuden dynaamisen peukalon CMC-nivelen vakaudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
APL-lisäjänteiden lisäykset, lisäjänteiden lukumäärä ja asettaminen puolisuunnikkaan voivat olla mekaaninen tekijä, joka kehittää osteofyyttejä ja peukalon CMC-nivelen nivelrikkoa.
Vasta-aineita yleistä hermomarkkeriproteiinigeenin tuotetta 9.5 (PGP 9.5) ja gliamarkkeria S-100 vastaan käytetään kuvaamaan hermotusta ja korpuskulaarisia rakenteita. Muut kirjoittajat tutkivat hermotuskuviota ja aistisoluja ranteessa. S-100-immunoreaktiivisuus on Schwann-soluissa korpuskkelin keskusalueilla, ja PGP 9.5 -immunoreaktiivisuus merkitsi aksonaalisia rakenteita verisoluissa. Hermofaskkelien ja erityisesti sensoristen kudosten läsnäolo rakenteissa, esimerkiksi kapselin ja APL:n asettaminen lähellä peukalon rannekelloniveltä, viittaa siihen, että näillä CMC-nivelen rakenteilla on propioseptiivinen rooli nivelen vakaudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Claudia Lamas, MD, Ph D
- Puhelinnumero: 935537032
- Sähköposti: clamasg@santpau.cat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08025
- Rekrytointi
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Ottaa yhteyttä:
- Claudia Lamas, MD PhD
- Puhelinnumero: +34935537031
- Sähköposti: clamasg@santpau.cat
-
Päätutkija:
- Claudia Lamas, MD PhD
-
Barcelona, Espanja, 08025
- Rekrytointi
- Claudia Erika Delgado Espinoza
-
Ottaa yhteyttä:
- Claudia Erika Delgado Espinoza, MD, Ph D
- Puhelinnumero: 935537634
- Sähköposti: CDelgadoE@santpau.cat
-
Ottaa yhteyttä:
- Claudia Erika Delgado Espinoza, MD, Ph D
- Sähköposti: CDelgadoE@santpau.cat
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksilöt: Aikuiset 50-90 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Yksilöt: alle 50-vuotiaat tai yli 90-vuotiaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
APL-jänteen lisäysten lukumäärä peukalon CMC-nivelen puolisuunnikkaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kuvaus APL-jänteiden jakautumisesta peukalon CMC-nivelessä.
Mittaa numeroina 1-10 lisäystä.
|
12 kuukautta
|
|
Osteofyyttien muodostuminen ja peukalon CMC-nivelen nivelrikko (OA)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Peukalon ranneluun nivelen osteoartriitti ja osteofyytit.
Peukalon OA luokittelu näytteissä International Cartilage Repair Societyn (ICRS) rustovaurioluokitusjärjestelmän mukaisesti.
CMC-nivelpinnan ruston katoamisen mittaus millimetreinä (mm) digitaalisella jarrusatulalla.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sensoriset hermopäätteet ja mekanoreseptorit peukalon CMC-nivelessä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Analysoi peukalon CMC-nivelen sensoristen hermopäätteiden ja mekanoreseptorien tyypit käyttämällä immunohistokemiallisia tekniikoita: hematoksyliinieosiini, S100, PGP-95, saadaksesi enemmän tietoa toiminnallisesta CMC-nivelen vakaudesta.
Mittaa lukuina 0 - 20 aistihermopäätettä.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Claudia Lamas, MD, Ph D, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Adams JE, O'Brien V, Magnusson E, Rosenstein B, Nuckley DJ. Radiographic Analysis of Simulated First Dorsal Interosseous and Opponens Pollicis Loading Upon Thumb CMC Joint Subluxation: A Cadaver Study. Hand (N Y). 2018 Jan;13(1):40-44. doi: 10.1177/1558944717691132. Epub 2017 Feb 16.
- Choi SY, Rhim J, Han WJ, Park H, Noh JW, Han J, Ha CW. Associations between biomarkers and histological assessment in individual animals in a destabilization of the medial meniscus (DMM) model of osteoarthritis (OA). Acta Orthop Belg. 2021 Dec;87(4):713-721. doi: 10.52628/87.4.16.
- Deivasigamani S, Azad A, Yang SS. The Variable Insertional Anatomy of the Abductor Pollicis Longus: Functional Relevance and Relationship to Adjacent Thumb Extensors. Hand (N Y). 2023 Jan;18(1):145-152. doi: 10.1177/1558944721999734. Epub 2021 Apr 1.
- Gupta S, Michelsen-Jost H. Anatomy and function of the thenar muscles. Hand Clin. 2012 Feb;28(1):1-7. doi: 10.1016/j.hcl.2011.09.006.
- Freeman MA, Wyke B. The innervation of the ankle joint. An anatomical and histological study in the cat. Acta Anat (Basel). 1967;68(3):321-33. doi: 10.1159/000143037. No abstract available.
- Hagert E, Lee J, Ladd AL. Innervation patterns of thumb trapeziometacarpal joint ligaments. J Hand Surg Am. 2012 Apr;37(4):706-714.e1. doi: 10.1016/j.jhsa.2011.12.038.
- Hagert E, Garcia-Elias M, Forsgren S, Ljung BO. Immunohistochemical analysis of wrist ligament innervation in relation to their structural composition. J Hand Surg Am. 2007 Jan;32(1):30-6. doi: 10.1016/j.jhsa.2006.10.005.
- Hagert E, Ljung BO, Forsgren S. General innervation pattern and sensory corpuscles in the scapholunate interosseous ligament. Cells Tissues Organs. 2004;177(1):47-54. doi: 10.1159/000078427.
- Kofman KE, Schuurman AH, Mulder MC, Verlinde SA, Gierman LM, van Diest PJ, Bleys RL. The pisotriquetral joint: osteoarthritis and enthesopathy. J Hand Microsurg. 2014 Jun;6(1):18-25. doi: 10.1007/s12593-014-0129-3. Epub 2014 Apr 18.
- Ladd AL, Lee J, Hagert E. Macroscopic and microscopic analysis of the thumb carpometacarpal ligaments: a cadaveric study of ligament anatomy and histology. J Bone Joint Surg Am. 2012 Aug 15;94(16):1468-77. doi: 10.2106/JBJS.K.00329.
- McGee C, O'Brien V, Van Nortwick S, Adams J, Van Heest A. First dorsal interosseous muscle contraction results in radiographic reduction of healthy thumb carpometacarpal joint. J Hand Ther. 2015 Oct-Dec;28(4):375-80; quiz 381. doi: 10.1016/j.jht.2015.06.002. Epub 2015 Jun 27.
- Menz HB, Marshall M, Thomas MJ, Rathod-Mistry T, Peat GM, Roddy E. Associations Between Calcaneal Enthesophytes and Osteoarthritis of the Hands and Feet. Arthritis Care Res (Hoboken). 2020 Oct;72(10):1343-1348. doi: 10.1002/acr.24030.
- Moriggl B, Kumai T, Milz S, Benjamin M. The structure and histopathology of the "enthesis organ" at the navicular insertion of the tendon of tibialis posterior. J Rheumatol. 2003 Mar;30(3):508-17.
- Opreanu RC, Wechter J, Tabbaa H, Kepros JP, Baulch M, Xie Y, Lackey W, Katranji A. Anatomic variations of the first extensor compartment and abductor pollicis longus tendon in trapeziometacarpal arthritis. Hand (N Y). 2010 Jun;5(2):184-9. doi: 10.1007/s11552-009-9234-3. Epub 2009 Oct 16.
- Rein S, Hagert E, Hanisch U, Lwowski S, Fieguth A, Zwipp H. Immunohistochemical analysis of sensory nerve endings in ankle ligaments: a cadaver study. Cells Tissues Organs. 2013;197(1):64-76. doi: 10.1159/000339877. Epub 2012 Sep 4.
- Rein S, Krenn V, Hagert E, Garcia-Elias M, Lluch A, Kremer T, Semisch M. Degeneration of the articular disc in the human triangular fibrocartilage complex. Arch Orthop Trauma Surg. 2021 Apr;141(4):699-708. doi: 10.1007/s00402-021-03795-2. Epub 2021 Feb 6.
- Wu Z, Nagata K, Iijima T. Involvement of sensory nerves and immune cells in osteophyte formation in the ankle joint of adjuvant arthritic rats. Histochem Cell Biol. 2002 Sep;118(3):213-20. doi: 10.1007/s00418-002-0443-x. Epub 2002 Jul 19.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIBSP-CMC-2022-69
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .