- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05626192
Anatomisk evaluering af APL-senerne i tommelfinger CMC-led og slidgigt
Anatomisk evaluering af APL- og FCR-sener i tommelfinger-CMC-led i relation til osteofytterdannelse af trapez og slidgigt.
Visse ledbånd i den menneskelige krop er designet til at være en statisk stabilisator, og andre til at have en sensorisk funktion forbliver derfor et uløst problem.
Tilstedeværelsen af mekanoreceptorer (sanselegemer og frie nerveender) i de menneskelige knæ- og ankelligamenter indebærer en sensorisk rolle af ledbånd i at give afferent information, som igen regulerer den iboende stivhed i musklerne omkring leddet, hvilket bidrager til dynamisk ledstabilitet.
Formålet med denne undersøgelse er at bruge immunhistokemiske metoder til at analysere den generelle innervation og mulige eksistens af sensoriske blodlegemer i tommelfingerens carpometacarpale (CMC) led. Denne undersøgelse kan hjælpe med at kende bidraget af seneindsættelser og ledbånd i den dynamiske tommelfinger CMC-ledstabilitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tilbehøret APL sener indsættelser, antal af tilbehør sener og indsættelse i trapez kan være en mekanisk faktor, der udvikler osteofytter og tommelfinger CMC led slidgigt.
Antistoffer mod det generelle nervemarkørproteingenprodukt 9.5 (PGP 9.5) og gliamarkøren S-100 vil blive brugt til at afbilde innervation og korpuskulære strukturer. Innervationsmønster og sensoriske blodlegemer blev undersøgt af andre forfattere i håndleddet. S-100-immunreaktivitet er i Schwann-cellerne i de centrale områder af blodlegemet, og PGP 9.5-immunreaktivitet markerede de aksonale strukturer i blodlegemerne. Tilstedeværelsen af nervefascikler og især sensoriske blodlegemer i strukturerne, for eksempel kapsel- og APL-indsættelse nær tommelfingerens carpometacarpale led antyder, at disse strukturer i CMC-leddet har en propioceptiv rolle i leddets stabilitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Claudia Lamas, MD, Ph D
- Telefonnummer: 935537032
- E-mail: clamasg@santpau.cat
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08025
- Rekruttering
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Kontakt:
- Claudia Lamas, MD PhD
- Telefonnummer: +34935537031
- E-mail: clamasg@santpau.cat
-
Ledende efterforsker:
- Claudia Lamas, MD PhD
-
Barcelona, Spanien, 08025
- Rekruttering
- Claudia Erika Delgado Espinoza
-
Kontakt:
- Claudia Erika Delgado Espinoza, MD, Ph D
- Telefonnummer: 935537634
- E-mail: CDelgadoE@santpau.cat
-
Kontakt:
- Claudia Erika Delgado Espinoza, MD, Ph D
- E-mail: CDelgadoE@santpau.cat
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Prøver: Voksne fra 50 til 90 år.
Ekskluderingskriterier:
- Prøver: yngre end 50 eller ældre end 90 år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal APL seneindsættelser i trapez i tommelfinger CMC-led
Tidsramme: 12 måneder
|
Beskrivelse af fordelingen af APL-senerne i tommelfinger CMC-led.
Mål i antal fra 1 til 10 indsættelser.
|
12 måneder
|
|
Osteofytdannelse og tommelfinger CMC led slidgigt (OA)
Tidsramme: 12 måneder
|
Tommelfinger carpometacarpal led slidgigt og osteofytter.
Klassificering af tommelfinger-OA i prøverne i henhold til International Cartilage Repair Society (ICRS) klassificeringssystem for brusklæsioner.
Mål for tabet af brusk i CMC-ledoverfladen i millimeter (mm) med en digital skydelære.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensoriske nerveender og mekanoreceptorer i tommelfinger CMC-led
Tidsramme: 12 måneder
|
Analyser typerne af sensoriske nerveender og mekanoreceptorer i tommelfinger-CMC-led ved hjælp af immunhistokemiske teknikker: hæmatoxylin eosin, S100, PGP-95, for at få mere indsigt i funktionel CMC-ledsstabilitet.
Mål i antal fra 0 til 20 sensoriske nerveender.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Claudia Lamas, MD, Ph D, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Adams JE, O'Brien V, Magnusson E, Rosenstein B, Nuckley DJ. Radiographic Analysis of Simulated First Dorsal Interosseous and Opponens Pollicis Loading Upon Thumb CMC Joint Subluxation: A Cadaver Study. Hand (N Y). 2018 Jan;13(1):40-44. doi: 10.1177/1558944717691132. Epub 2017 Feb 16.
- Choi SY, Rhim J, Han WJ, Park H, Noh JW, Han J, Ha CW. Associations between biomarkers and histological assessment in individual animals in a destabilization of the medial meniscus (DMM) model of osteoarthritis (OA). Acta Orthop Belg. 2021 Dec;87(4):713-721. doi: 10.52628/87.4.16.
- Deivasigamani S, Azad A, Yang SS. The Variable Insertional Anatomy of the Abductor Pollicis Longus: Functional Relevance and Relationship to Adjacent Thumb Extensors. Hand (N Y). 2023 Jan;18(1):145-152. doi: 10.1177/1558944721999734. Epub 2021 Apr 1.
- Gupta S, Michelsen-Jost H. Anatomy and function of the thenar muscles. Hand Clin. 2012 Feb;28(1):1-7. doi: 10.1016/j.hcl.2011.09.006.
- Freeman MA, Wyke B. The innervation of the ankle joint. An anatomical and histological study in the cat. Acta Anat (Basel). 1967;68(3):321-33. doi: 10.1159/000143037. No abstract available.
- Hagert E, Lee J, Ladd AL. Innervation patterns of thumb trapeziometacarpal joint ligaments. J Hand Surg Am. 2012 Apr;37(4):706-714.e1. doi: 10.1016/j.jhsa.2011.12.038.
- Hagert E, Garcia-Elias M, Forsgren S, Ljung BO. Immunohistochemical analysis of wrist ligament innervation in relation to their structural composition. J Hand Surg Am. 2007 Jan;32(1):30-6. doi: 10.1016/j.jhsa.2006.10.005.
- Hagert E, Ljung BO, Forsgren S. General innervation pattern and sensory corpuscles in the scapholunate interosseous ligament. Cells Tissues Organs. 2004;177(1):47-54. doi: 10.1159/000078427.
- Kofman KE, Schuurman AH, Mulder MC, Verlinde SA, Gierman LM, van Diest PJ, Bleys RL. The pisotriquetral joint: osteoarthritis and enthesopathy. J Hand Microsurg. 2014 Jun;6(1):18-25. doi: 10.1007/s12593-014-0129-3. Epub 2014 Apr 18.
- Ladd AL, Lee J, Hagert E. Macroscopic and microscopic analysis of the thumb carpometacarpal ligaments: a cadaveric study of ligament anatomy and histology. J Bone Joint Surg Am. 2012 Aug 15;94(16):1468-77. doi: 10.2106/JBJS.K.00329.
- McGee C, O'Brien V, Van Nortwick S, Adams J, Van Heest A. First dorsal interosseous muscle contraction results in radiographic reduction of healthy thumb carpometacarpal joint. J Hand Ther. 2015 Oct-Dec;28(4):375-80; quiz 381. doi: 10.1016/j.jht.2015.06.002. Epub 2015 Jun 27.
- Menz HB, Marshall M, Thomas MJ, Rathod-Mistry T, Peat GM, Roddy E. Associations Between Calcaneal Enthesophytes and Osteoarthritis of the Hands and Feet. Arthritis Care Res (Hoboken). 2020 Oct;72(10):1343-1348. doi: 10.1002/acr.24030.
- Moriggl B, Kumai T, Milz S, Benjamin M. The structure and histopathology of the "enthesis organ" at the navicular insertion of the tendon of tibialis posterior. J Rheumatol. 2003 Mar;30(3):508-17.
- Opreanu RC, Wechter J, Tabbaa H, Kepros JP, Baulch M, Xie Y, Lackey W, Katranji A. Anatomic variations of the first extensor compartment and abductor pollicis longus tendon in trapeziometacarpal arthritis. Hand (N Y). 2010 Jun;5(2):184-9. doi: 10.1007/s11552-009-9234-3. Epub 2009 Oct 16.
- Rein S, Hagert E, Hanisch U, Lwowski S, Fieguth A, Zwipp H. Immunohistochemical analysis of sensory nerve endings in ankle ligaments: a cadaver study. Cells Tissues Organs. 2013;197(1):64-76. doi: 10.1159/000339877. Epub 2012 Sep 4.
- Rein S, Krenn V, Hagert E, Garcia-Elias M, Lluch A, Kremer T, Semisch M. Degeneration of the articular disc in the human triangular fibrocartilage complex. Arch Orthop Trauma Surg. 2021 Apr;141(4):699-708. doi: 10.1007/s00402-021-03795-2. Epub 2021 Feb 6.
- Wu Z, Nagata K, Iijima T. Involvement of sensory nerves and immune cells in osteophyte formation in the ankle joint of adjuvant arthritic rats. Histochem Cell Biol. 2002 Sep;118(3):213-20. doi: 10.1007/s00418-002-0443-x. Epub 2002 Jul 19.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IIBSP-CMC-2022-69
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tommelfinger slidgigt
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUnité de Recherche Clinique Necker Cochin, FranceAfsluttetBase-of-thumb SlidgigtFrankrig
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinRekrutteringSlidgigt | Base-of-thumb SlidgigtFrankrig
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien
-
University Health Network, TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringSlidgigt i knæet | Slidgigt HofteCanada
Kliniske forsøg med Anatomisk dissektion og immunhistokemiske teknikker
-
West China HospitalAfsluttetProlaps af bækkenorganerKina