- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05626192
Anatomische evaluatie van de APL-pezen in duim-CMC-gewricht en artrose
Anatomische evaluatie van de APL- en FCR-pezen in het CMC-gewricht van de duim in relatie tot de vorming van osteofyten van het trapezium en artrose.
Bepaalde ligamenten in het menselijk lichaam zijn ontworpen om een statische stabilisator te zijn en andere hebben een zintuiglijke functie, dus het blijft een onopgelost probleem.
De aanwezigheid van mechanoreceptoren (sensorische bloedlichaampjes en vrije zenuwuiteinden) in de menselijke knie- en enkelbanden impliceert een sensorische rol van ligamenten bij het verstrekken van afferente informatie, die op zijn beurt de intrinsieke stijfheid in de spieren rond het gewricht reguleert, wat bijdraagt aan dynamische gewrichtsstabiliteit.
Het doel van deze studie is om immunohistochemische methoden te gebruiken om de algemene innervatie en het mogelijke bestaan van sensorische bloedlichaampjes in het carpometacarpale (CMC) gewricht van de duim te analyseren. Deze studie kan helpen om de bijdrage van de peesaanhechtingen en ligamenten aan de dynamische stabiliteit van het CMC-gewricht van de duim te leren kennen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De inserties van de APL-pezen van het accessoire, het aantal accessoire-pezen en het inbrengen in het trapezium kunnen een mechanische factor zijn die osteofyten en osteoartritis van het CMC-gewricht van de duim ontwikkelen.
Antilichamen tegen het genproduct 9.5 (PGP 9.5) van het algemene zenuwmarkereiwit en de gliale marker S-100 zullen worden gebruikt om innervatie en corpusculaire structuren weer te geven. Innervatiepatroon en sensorische bloedlichaampjes werden door andere auteurs in de pols onderzocht. S-100-immunoreactiviteit bevindt zich in de Schwann-cellen in de centrale gebieden van het bloedlichaampje, en PGP 9.5-immunoreactiviteit markeerde de axonale structuren in de bloedlichaampjes. De aanwezigheid van zenuwbundels en in het bijzonder sensorische bloedlichaampjes in de structuren, bijvoorbeeld capsule en APL-insertie nabij het carpometacarpale gewricht van de duim, suggereert dat deze structuren in het CMC-gewricht een propioceptieve rol spelen in de stabiliteit van het gewricht.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Claudia Lamas, MD, Ph D
- Telefoonnummer: 935537032
- E-mail: clamasg@santpau.cat
Studie Locaties
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08025
- Werving
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Contact:
- Claudia Lamas, MD PhD
- Telefoonnummer: +34935537031
- E-mail: clamasg@santpau.cat
-
Hoofdonderzoeker:
- Claudia Lamas, MD PhD
-
Barcelona, Spanje, 08025
- Werving
- Claudia Erika Delgado Espinoza
-
Contact:
- Claudia Erika Delgado Espinoza, MD, Ph D
- Telefoonnummer: 935537634
- E-mail: CDelgadoE@santpau.cat
-
Contact:
- Claudia Erika Delgado Espinoza, MD, Ph D
- E-mail: CDelgadoE@santpau.cat
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Exemplaren: Volwassenen van 50 tot 90 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Exemplaren: jonger dan 50 of ouder dan 90 jaar.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal APL-peesinserties in trapezium in duim-CMC-gewricht
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Beschrijving van de verdeling van de APL-pezen in het CMC-gewricht van de duim.
Meet in aantal van 1 tot 10 inserties.
|
12 maanden
|
Vorming van osteofyten en duim CMC-gewrichtsartrose (OA)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Duim carpometacarpale gewrichtsartrose en osteofyten.
Classificatie van de duimartrose in de monsters volgens het classificatiesysteem voor kraakbeenlaesies van de International Cartilage Repair Society (ICRS).
Maat voor het verlies van kraakbeen in het CMC-gewrichtsoppervlak in millimeters (mm) met een digitale schuifmaat.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Sensorische zenuwuiteinden en mechanoreceptoren in het CMC-gewricht van de duim
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Analyseer de typen sensorische zenuwuiteinden en mechanoreceptoren in het CMC-gewricht van de duim met behulp van immunohistochemische technieken: hematoxyline-eosine, S100, PGP-95, om meer inzicht te krijgen in de functionele stabiliteit van het CMC-gewricht.
Meet in aantal van 0 tot 20 sensorische zenuwuiteinden.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Claudia Lamas, MD, Ph D, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Adams JE, O'Brien V, Magnusson E, Rosenstein B, Nuckley DJ. Radiographic Analysis of Simulated First Dorsal Interosseous and Opponens Pollicis Loading Upon Thumb CMC Joint Subluxation: A Cadaver Study. Hand (N Y). 2018 Jan;13(1):40-44. doi: 10.1177/1558944717691132. Epub 2017 Feb 16.
- Choi SY, Rhim J, Han WJ, Park H, Noh JW, Han J, Ha CW. Associations between biomarkers and histological assessment in individual animals in a destabilization of the medial meniscus (DMM) model of osteoarthritis (OA). Acta Orthop Belg. 2021 Dec;87(4):713-721. doi: 10.52628/87.4.16.
- Deivasigamani S, Azad A, Yang SS. The Variable Insertional Anatomy of the Abductor Pollicis Longus: Functional Relevance and Relationship to Adjacent Thumb Extensors. Hand (N Y). 2023 Jan;18(1):145-152. doi: 10.1177/1558944721999734. Epub 2021 Apr 1.
- Gupta S, Michelsen-Jost H. Anatomy and function of the thenar muscles. Hand Clin. 2012 Feb;28(1):1-7. doi: 10.1016/j.hcl.2011.09.006.
- Freeman MA, Wyke B. The innervation of the ankle joint. An anatomical and histological study in the cat. Acta Anat (Basel). 1967;68(3):321-33. doi: 10.1159/000143037. No abstract available.
- Hagert E, Lee J, Ladd AL. Innervation patterns of thumb trapeziometacarpal joint ligaments. J Hand Surg Am. 2012 Apr;37(4):706-714.e1. doi: 10.1016/j.jhsa.2011.12.038.
- Hagert E, Garcia-Elias M, Forsgren S, Ljung BO. Immunohistochemical analysis of wrist ligament innervation in relation to their structural composition. J Hand Surg Am. 2007 Jan;32(1):30-6. doi: 10.1016/j.jhsa.2006.10.005.
- Hagert E, Ljung BO, Forsgren S. General innervation pattern and sensory corpuscles in the scapholunate interosseous ligament. Cells Tissues Organs. 2004;177(1):47-54. doi: 10.1159/000078427.
- Kofman KE, Schuurman AH, Mulder MC, Verlinde SA, Gierman LM, van Diest PJ, Bleys RL. The pisotriquetral joint: osteoarthritis and enthesopathy. J Hand Microsurg. 2014 Jun;6(1):18-25. doi: 10.1007/s12593-014-0129-3. Epub 2014 Apr 18.
- Ladd AL, Lee J, Hagert E. Macroscopic and microscopic analysis of the thumb carpometacarpal ligaments: a cadaveric study of ligament anatomy and histology. J Bone Joint Surg Am. 2012 Aug 15;94(16):1468-77. doi: 10.2106/JBJS.K.00329.
- McGee C, O'Brien V, Van Nortwick S, Adams J, Van Heest A. First dorsal interosseous muscle contraction results in radiographic reduction of healthy thumb carpometacarpal joint. J Hand Ther. 2015 Oct-Dec;28(4):375-80; quiz 381. doi: 10.1016/j.jht.2015.06.002. Epub 2015 Jun 27.
- Menz HB, Marshall M, Thomas MJ, Rathod-Mistry T, Peat GM, Roddy E. Associations Between Calcaneal Enthesophytes and Osteoarthritis of the Hands and Feet. Arthritis Care Res (Hoboken). 2020 Oct;72(10):1343-1348. doi: 10.1002/acr.24030.
- Moriggl B, Kumai T, Milz S, Benjamin M. The structure and histopathology of the "enthesis organ" at the navicular insertion of the tendon of tibialis posterior. J Rheumatol. 2003 Mar;30(3):508-17.
- Opreanu RC, Wechter J, Tabbaa H, Kepros JP, Baulch M, Xie Y, Lackey W, Katranji A. Anatomic variations of the first extensor compartment and abductor pollicis longus tendon in trapeziometacarpal arthritis. Hand (N Y). 2010 Jun;5(2):184-9. doi: 10.1007/s11552-009-9234-3. Epub 2009 Oct 16.
- Rein S, Hagert E, Hanisch U, Lwowski S, Fieguth A, Zwipp H. Immunohistochemical analysis of sensory nerve endings in ankle ligaments: a cadaver study. Cells Tissues Organs. 2013;197(1):64-76. doi: 10.1159/000339877. Epub 2012 Sep 4.
- Rein S, Krenn V, Hagert E, Garcia-Elias M, Lluch A, Kremer T, Semisch M. Degeneration of the articular disc in the human triangular fibrocartilage complex. Arch Orthop Trauma Surg. 2021 Apr;141(4):699-708. doi: 10.1007/s00402-021-03795-2. Epub 2021 Feb 6.
- Wu Z, Nagata K, Iijima T. Involvement of sensory nerves and immune cells in osteophyte formation in the ankle joint of adjuvant arthritic rats. Histochem Cell Biol. 2002 Sep;118(3):213-20. doi: 10.1007/s00418-002-0443-x. Epub 2002 Jul 19.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IIBSP-CMC-2022-69
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Artrose van de duim
-
Cartiva, Inc.BeëindigdOSTEOARTHRITISVerenigde Staten
-
Federal University of Rio Grande do SulVoltooid
-
Jiangsu XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.VoltooidKNIE OSTEOARTHRITISChina
-
Federal University of São PauloVoltooidKNIE OSTEOARTHRITISBrazilië
-
Tianjin XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.VoltooidKNIE OSTEOARTHRITISChina
-
Taiwan Liposome CompanyVoltooidOSTEOARTHRITIS VAN DE KNIETaiwan, Verenigde Staten