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Anatomische Bewertung der APL-Sehnen im Daumen-CMC-Gelenk und Osteoarthritis

20. März 2024 aktualisiert von: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Anatomische Bewertung der APL- und FCR-Sehnen im Daumen-CMC-Gelenk in Bezug auf Osteophytenbildung des Trapeziums und Osteoarthritis.

Bestimmte Bänder im menschlichen Körper sollen statische Stabilisatoren sein und andere eine sensorische Funktion haben, daher bleibt ein ungelöstes Problem.

Das Vorhandensein von Mechanorezeptoren (Sinneskörperchen und freie Nervenenden) in den menschlichen Knie- und Knöchelbändern impliziert eine sensorische Rolle der Bänder bei der Bereitstellung afferenter Informationen, die wiederum die intrinsische Steifheit in den das Gelenk umgebenden Muskeln regulieren und zur dynamischen Gelenkstabilität beitragen.

Ziel dieser Studie ist es, mit immunhistochemischen Methoden die allgemeine Innervation und mögliche Existenz von Sinneskörperchen im Daumen-Karpometakarpalgelenk (CMC) zu analysieren. Diese Studie kann helfen, den Beitrag der Sehnenansätze und Bänder zur dynamischen Daumen-CMC-Gelenkstabilität zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die akzessorischen APL-Sehnenansätze, die Anzahl der akzessorischen Sehnen und der Ansatz im Os trapezium können ein mechanischer Faktor sein, der Osteophyten und Osteoarthritis des Daumen-CMC-Gelenks entwickelt.

Antikörper gegen das allgemeine Nervenmarkerprotein-Genprodukt 9.5 (PGP 9.5) und den Gliamarker S-100 werden zur Darstellung von Innervation und korpuskulären Strukturen verwendet. Innervationsmuster und Sinneskörperchen wurden von anderen Autoren am Handgelenk untersucht. Die S-100-Immunreaktivität liegt in den Schwann-Zellen in den zentralen Bereichen der Körperchen vor, und die PGP 9.5-Immunreaktivität markierte die axonalen Strukturen in den Körperchen. Das Vorhandensein von Nervenfaszikeln und insbesondere sensorischen Körperchen in den Strukturen, zum Beispiel der Kapsel- und APL-Insertion in der Nähe des Daumenkarpometakarpalgelenks, legt nahe, dass diese Strukturen im CMC-Gelenk eine propiozeptive Rolle bei der Stabilität des Gelenks spielen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Rekrutierung
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Claudia Lamas, MD PhD
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Rekrutierung
        • Claudia Erika Delgado Espinoza
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die vorliegende Studie umfasst 20 Proben. Der erste Teil der Studie wird eine Dissektion der Proben sein. Beschreibung der Sehnenvariabilität im ersten Streckkompartiment. Die Forscher analysieren den APL-Sehnenansatz, die Osteophytenbildung und Osteoarthritis im CMC-Gelenk des Daumens. Im zweiten Teil der Studie werden die Forscher eine kleine Probe der APL-Insertion mit Osteophyt, Kapsel und Bändern im CMC-Gelenk des Daumens entnehmen. Die Ermittler fixieren die Probe in einer Lösung aus 4 % Formaldehyd und färben die Proben mit Hämatoxylin-Eosin. Immunhistochemie mit PGP 9.5 und S-100.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Exemplare: Erwachsene von 50 bis 90 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Exemplare: jünger als 50 oder älter als 90 Jahre.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der APL-Sehneninsertionen im Trapez im CMC-Gelenk des Daumens
Zeitfenster: 12 Monate
Beschreibung der Verteilung der APL-Sehnen im Daumen-CMC-Gelenk. Messen Sie die Zahl von 1 bis 10 Einfügungen.
12 Monate
Osteophytenbildung und Osteoarthritis (OA) des Daumen-CMC-Gelenks
Zeitfenster: 12 Monate
Arthrose und Osteophyten des Daumenkarpometakarpalgelenks. Klassifizierung der Daumen-OA in den Proben gemäß dem Klassifizierungssystem für Knorpelläsionen der International Cartilage Repair Society (ICRS). Messung des Knorpelverlusts in der CMC-Gelenkoberfläche in Millimetern (mm) mit einem digitalen Messschieber.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sensorische Nervenenden und Mechanorezeptoren im CMC-Gelenk des Daumens
Zeitfenster: 12 Monate
Analysieren Sie die Arten von sensorischen Nervenenden und Mechanorezeptoren im Daumen-CMC-Gelenk mit immunhistochemischen Techniken: Hämatoxylin-Eosin, S100, PGP-95, um mehr Einblick in die funktionelle CMC-Gelenkstabilität zu erhalten. Messen Sie die Anzahl von 0 bis 20 sensorischen Nervenenden.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Ermittler

  • Hauptermittler: Claudia Lamas, MD, Ph D, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. November 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

16. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

23. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IIBSP-CMC-2022-69

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Protokoll zur Sammlung anatomischer Varianten der APL-Sehnenansätze und der Assoziation mit Osteophytenbildung und Osteoarthritis des Daumen-CMC-Gelenks.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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