- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05626192
Evaluación anatómica de los tendones APL en la articulación CMC del pulgar y osteoartritis
Evaluación anatómica de los tendones APL y FCR en la articulación CMC del pulgar en relación con la formación de osteofitos del trapecio y la osteoartritis.
Ciertos ligamentos en el cuerpo humano están diseñados para ser un estabilizador estático y otros para tener una función sensorial, por lo que sigue siendo un problema sin resolver.
La presencia de mecanorreceptores (corpúsculos sensoriales y terminaciones nerviosas libres) en los ligamentos de la rodilla y el tobillo humanos implica un papel sensorial de los ligamentos en el suministro de información aferente, que a su vez regula la rigidez intrínseca en los músculos que rodean la articulación, lo que contribuye a la estabilidad dinámica de la articulación.
El objetivo de este estudio es analizar mediante métodos inmunohistoquímicos la inervación general y la posible existencia de corpúsculos sensoriales en la articulación carpometacarpiana (CMC) del pulgar. Este estudio puede ayudar a conocer la contribución de las inserciones tendinosas y ligamentosas en la estabilidad dinámica de la articulación CMC del pulgar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las inserciones de los tendones accesorios APL, el número de tendones accesorios y la inserción en el trapecio pueden ser un factor mecánico que desarrolle osteofitos y artrosis de la articulación CMC del pulgar.
Los anticuerpos contra el producto génico de la proteína marcadora nerviosa general 9.5 (PGP 9.5) y el marcador glial S-100 se utilizarán para representar la inervación y las estructuras corpusculares. El patrón de inervación y los corpúsculos sensoriales fueron investigados por otros autores en la muñeca. La inmunorreactividad S-100 está en las células de Schwann en las regiones centrales del corpúsculo, y la inmunorreactividad PGP 9.5 marcó las estructuras axonales en los corpúsculos. La presencia de fascículos nerviosos y particularmente de corpúsculos sensoriales en las estructuras, por ejemplo, la cápsula y la inserción de APL cerca de la articulación carpometacarpiana del pulgar, sugiere que estas estructuras en la articulación CMC tienen un papel propioceptivo en la estabilidad de la articulación.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Claudia Lamas, MD, Ph D
- Número de teléfono: 935537032
- Correo electrónico: clamasg@santpau.cat
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España, 08025
- Reclutamiento
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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Contacto:
- Claudia Lamas, MD PhD
- Número de teléfono: +34935537031
- Correo electrónico: clamasg@santpau.cat
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Investigador principal:
- Claudia Lamas, MD PhD
-
Barcelona, España, 08025
- Reclutamiento
- Claudia Erika Delgado Espinoza
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Contacto:
- Claudia Erika Delgado Espinoza, MD, Ph D
- Número de teléfono: 935537634
- Correo electrónico: CDelgadoE@santpau.cat
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Contacto:
- Claudia Erika Delgado Espinoza, MD, Ph D
- Correo electrónico: CDelgadoE@santpau.cat
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ejemplares: Adultos de 50 a 90 años.
Criterio de exclusión:
- Ejemplares: menores de 50 años o mayores de 90 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de inserciones del tendón APL en el trapecio en la articulación CMC del pulgar
Periodo de tiempo: 12 meses
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Descripción de la distribución de los tendones APL en la articulación CMC del pulgar.
Medida en número de 1 a 10 inserciones.
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12 meses
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Formación de osteofitos y artrosis de la articulación CMC del pulgar (OA)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Artrosis de la articulación carpometacarpiana del pulgar y osteofitos.
Clasificación de la OA del pulgar en las muestras de acuerdo con el sistema de clasificación de lesiones de cartílago de la Sociedad Internacional de Reparación de Cartílago (ICRS).
Medida de la pérdida de cartílago en la superficie articular CMC en milímetros (mm) con un pie de rey digital.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Terminaciones nerviosas sensoriales y mecanorreceptores en la articulación CMC del pulgar
Periodo de tiempo: 12 meses
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Analice los tipos de terminaciones nerviosas sensoriales y mecanorreceptores en la articulación CMC del pulgar utilizando técnicas inmunohistoquímicas: hematoxilina eosina, S100, PGP-95, para obtener más información sobre la estabilidad funcional de la articulación CMC.
Medir en número de 0 a 20 terminaciones nerviosas sensoriales.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Claudia Lamas, MD, Ph D, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Finalización primaria (Estimado)
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- IIBSP-CMC-2022-69
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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