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Evaluación anatómica de los tendones APL en la articulación CMC del pulgar y osteoartritis

Evaluación anatómica de los tendones APL y FCR en la articulación CMC del pulgar en relación con la formación de osteofitos del trapecio y la osteoartritis.

Ciertos ligamentos en el cuerpo humano están diseñados para ser un estabilizador estático y otros para tener una función sensorial, por lo que sigue siendo un problema sin resolver.

La presencia de mecanorreceptores (corpúsculos sensoriales y terminaciones nerviosas libres) en los ligamentos de la rodilla y el tobillo humanos implica un papel sensorial de los ligamentos en el suministro de información aferente, que a su vez regula la rigidez intrínseca en los músculos que rodean la articulación, lo que contribuye a la estabilidad dinámica de la articulación.

El objetivo de este estudio es analizar mediante métodos inmunohistoquímicos la inervación general y la posible existencia de corpúsculos sensoriales en la articulación carpometacarpiana (CMC) del pulgar. Este estudio puede ayudar a conocer la contribución de las inserciones tendinosas y ligamentosas en la estabilidad dinámica de la articulación CMC del pulgar.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Las inserciones de los tendones accesorios APL, el número de tendones accesorios y la inserción en el trapecio pueden ser un factor mecánico que desarrolle osteofitos y artrosis de la articulación CMC del pulgar.

Los anticuerpos contra el producto génico de la proteína marcadora nerviosa general 9.5 (PGP 9.5) y el marcador glial S-100 se utilizarán para representar la inervación y las estructuras corpusculares. El patrón de inervación y los corpúsculos sensoriales fueron investigados por otros autores en la muñeca. La inmunorreactividad S-100 está en las células de Schwann en las regiones centrales del corpúsculo, y la inmunorreactividad PGP 9.5 marcó las estructuras axonales en los corpúsculos. La presencia de fascículos nerviosos y particularmente de corpúsculos sensoriales en las estructuras, por ejemplo, la cápsula y la inserción de APL cerca de la articulación carpometacarpiana del pulgar, sugiere que estas estructuras en la articulación CMC tienen un papel propioceptivo en la estabilidad de la articulación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Claudia Lamas, MD, Ph D
  • Número de teléfono: 935537032
  • Correo electrónico: clamasg@santpau.cat

Ubicaciones de estudio

      • Barcelona, España, 08025
        • Reclutamiento
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • Contacto:
          • Claudia Lamas, MD PhD
          • Número de teléfono: +34935537031
          • Correo electrónico: clamasg@santpau.cat
        • Investigador principal:
          • Claudia Lamas, MD PhD
      • Barcelona, España, 08025
        • Reclutamiento
        • Claudia Erika Delgado Espinoza
        • Contacto:
          • Claudia Erika Delgado Espinoza, MD, Ph D
          • Número de teléfono: 935537634
          • Correo electrónico: CDelgadoE@santpau.cat
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El presente estudio incluirá 20 especímenes. La primera parte del estudio será una disección de los especímenes. Descripción de la variabilidad de los tendones del primer compartimento extensor. Los investigadores analizan la inserción del tendón APL, la formación de osteofitos y la artrosis en la articulación CMC del pulgar. En la segunda parte del estudio, los investigadores tomarán una pequeña muestra de la inserción APL con el osteofito, la cápsula y los ligamentos en la articulación CMC del pulgar. Los investigadores fijarán la muestra en una solución de formaldehído al 4% y teñirán las muestras con hematoxilina eosina. Inmunohistoquímica con PGP 9.5 y S-100.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ejemplares: Adultos de 50 a 90 años.

Criterio de exclusión:

  • Ejemplares: menores de 50 años o mayores de 90 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de inserciones del tendón APL en el trapecio en la articulación CMC del pulgar
Periodo de tiempo: 12 meses
Descripción de la distribución de los tendones APL en la articulación CMC del pulgar. Medida en número de 1 a 10 inserciones.
12 meses
Formación de osteofitos y artrosis de la articulación CMC del pulgar (OA)
Periodo de tiempo: 12 meses
Artrosis de la articulación carpometacarpiana del pulgar y osteofitos. Clasificación de la OA del pulgar en las muestras de acuerdo con el sistema de clasificación de lesiones de cartílago de la Sociedad Internacional de Reparación de Cartílago (ICRS). Medida de la pérdida de cartílago en la superficie articular CMC en milímetros (mm) con un pie de rey digital.
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Terminaciones nerviosas sensoriales y mecanorreceptores en la articulación CMC del pulgar
Periodo de tiempo: 12 meses
Analice los tipos de terminaciones nerviosas sensoriales y mecanorreceptores en la articulación CMC del pulgar utilizando técnicas inmunohistoquímicas: hematoxilina eosina, S100, PGP-95, para obtener más información sobre la estabilidad funcional de la articulación CMC. Medir en número de 0 a 20 terminaciones nerviosas sensoriales.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Claudia Lamas, MD, Ph D, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

16 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

23 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

23 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IIBSP-CMC-2022-69

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Protocolo para la recogida de variantes anatómicas de las inserciones tendinosas del LPA y la asociación con formación de osteofitos y artrosis de la articulación CMC del pulgar.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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