- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05626192
Anatomisk utvärdering av APL-senorna i tum CMC-led och artros
Anatomisk utvärdering av APL- och FCR-senorna i tum-CMC-leden i samband med osteofytbildning av trapets och artros.
Vissa ligament i människokroppen är utformade för att vara en statisk stabilisator och andra för att ha en sensorisk funktion förblir därför en olöst fråga.
Närvaron av mekanoreceptorer (sensoriska blodkroppar och fria nervändar) i mänskliga knä- och fotledsligament har antydt en sensorisk roll för ligament i att tillhandahålla afferent information, vilket i sin tur reglerar inneboende stelhet i musklerna som omger leden, vilket bidrar till dynamisk ledstabilitet.
Syftet med denna studie är att använda immunhistokemiska metoder för att analysera den allmänna innerveringen och eventuella förekomsten av sensoriska blodkroppar i tummen carpometacarpal (CMC) leden. Denna studie kan hjälpa till att känna till bidraget från seninsättningarna och ligamenten i den dynamiska tummens CMC-ledstabilitet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tillbehöret APL senor insättningar, antal accessoriska senor och insättning i trapets kan vara en mekanisk faktor som utvecklar osteofyter och tum-CMC-ledartros.
Antikroppar mot den allmänna nervmarkörproteingenprodukten 9.5 (PGP 9.5) och gliamarkören S-100 kommer att användas för att avbilda innervation och korpuskulära strukturer. Innervationsmönster och sensoriska kroppar undersöktes av andra författare i handleden. S-100-immunreaktivitet finns i Schwann-cellerna i de centrala delarna av blodkroppen, och PGP 9.5-immunreaktivitet markerade de axonala strukturerna i blodkropparna. Närvaron av nervfasciklar och särskilt sensoriska blodkroppar i strukturerna, till exempel kapsel- och APL-insättning nära karpometakarpalleden i tummen tyder på att dessa strukturer i CMC-leden har en propioceptiv roll i ledens stabilitet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Claudia Lamas, MD, Ph D
- Telefonnummer: 935537032
- E-post: clamasg@santpau.cat
Studieorter
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08025
- Rekrytering
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Kontakt:
- Claudia Lamas, MD PhD
- Telefonnummer: +34935537031
- E-post: clamasg@santpau.cat
-
Huvudutredare:
- Claudia Lamas, MD PhD
-
Barcelona, Spanien, 08025
- Rekrytering
- Claudia Erika Delgado Espinoza
-
Kontakt:
- Claudia Erika Delgado Espinoza, MD, Ph D
- Telefonnummer: 935537634
- E-post: CDelgadoE@santpau.cat
-
Kontakt:
- Claudia Erika Delgado Espinoza, MD, Ph D
- E-post: CDelgadoE@santpau.cat
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Exemplar: Vuxna från 50 till 90 år.
Exklusions kriterier:
- Exemplar: yngre än 50 eller äldre än 90 år.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal APL-seninsättningar i trapets i tum CMC-leden
Tidsram: 12 månader
|
Beskrivning av fördelningen av APL-senorna i tum-CMC-leden.
Mät i antal från 1 till 10 insättningar.
|
12 månader
|
Osteofytbildning och tum-CMC-ledartros (OA)
Tidsram: 12 månader
|
Tummen karpometakarpalleden artros och osteofyter.
Klassificering av tummen OA i proverna enligt International Cartilage Repair Society (ICRS) klassificeringssystem för broskskador.
Mått på förlusten av brosk i CMC-ledytan i millimeter (mm) med en digital tjocklek.
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sensoriska nervändar och mekanoreceptorer i tum CMC-leden
Tidsram: 12 månader
|
Analysera typerna av sensoriska nervändar och mekanoreceptorer i tum CMC-leden med hjälp av immunhistokemiska tekniker: hematoxylin eosin, S100, PGP-95, för att få mer insikt i funktionell CMC-ledsstabilitet.
Mät i antal från 0 till 20 sensoriska nervändar.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Claudia Lamas, MD, Ph D, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Adams JE, O'Brien V, Magnusson E, Rosenstein B, Nuckley DJ. Radiographic Analysis of Simulated First Dorsal Interosseous and Opponens Pollicis Loading Upon Thumb CMC Joint Subluxation: A Cadaver Study. Hand (N Y). 2018 Jan;13(1):40-44. doi: 10.1177/1558944717691132. Epub 2017 Feb 16.
- Choi SY, Rhim J, Han WJ, Park H, Noh JW, Han J, Ha CW. Associations between biomarkers and histological assessment in individual animals in a destabilization of the medial meniscus (DMM) model of osteoarthritis (OA). Acta Orthop Belg. 2021 Dec;87(4):713-721. doi: 10.52628/87.4.16.
- Deivasigamani S, Azad A, Yang SS. The Variable Insertional Anatomy of the Abductor Pollicis Longus: Functional Relevance and Relationship to Adjacent Thumb Extensors. Hand (N Y). 2023 Jan;18(1):145-152. doi: 10.1177/1558944721999734. Epub 2021 Apr 1.
- Gupta S, Michelsen-Jost H. Anatomy and function of the thenar muscles. Hand Clin. 2012 Feb;28(1):1-7. doi: 10.1016/j.hcl.2011.09.006.
- Freeman MA, Wyke B. The innervation of the ankle joint. An anatomical and histological study in the cat. Acta Anat (Basel). 1967;68(3):321-33. doi: 10.1159/000143037. No abstract available.
- Hagert E, Lee J, Ladd AL. Innervation patterns of thumb trapeziometacarpal joint ligaments. J Hand Surg Am. 2012 Apr;37(4):706-714.e1. doi: 10.1016/j.jhsa.2011.12.038.
- Hagert E, Garcia-Elias M, Forsgren S, Ljung BO. Immunohistochemical analysis of wrist ligament innervation in relation to their structural composition. J Hand Surg Am. 2007 Jan;32(1):30-6. doi: 10.1016/j.jhsa.2006.10.005.
- Hagert E, Ljung BO, Forsgren S. General innervation pattern and sensory corpuscles in the scapholunate interosseous ligament. Cells Tissues Organs. 2004;177(1):47-54. doi: 10.1159/000078427.
- Kofman KE, Schuurman AH, Mulder MC, Verlinde SA, Gierman LM, van Diest PJ, Bleys RL. The pisotriquetral joint: osteoarthritis and enthesopathy. J Hand Microsurg. 2014 Jun;6(1):18-25. doi: 10.1007/s12593-014-0129-3. Epub 2014 Apr 18.
- Ladd AL, Lee J, Hagert E. Macroscopic and microscopic analysis of the thumb carpometacarpal ligaments: a cadaveric study of ligament anatomy and histology. J Bone Joint Surg Am. 2012 Aug 15;94(16):1468-77. doi: 10.2106/JBJS.K.00329.
- McGee C, O'Brien V, Van Nortwick S, Adams J, Van Heest A. First dorsal interosseous muscle contraction results in radiographic reduction of healthy thumb carpometacarpal joint. J Hand Ther. 2015 Oct-Dec;28(4):375-80; quiz 381. doi: 10.1016/j.jht.2015.06.002. Epub 2015 Jun 27.
- Menz HB, Marshall M, Thomas MJ, Rathod-Mistry T, Peat GM, Roddy E. Associations Between Calcaneal Enthesophytes and Osteoarthritis of the Hands and Feet. Arthritis Care Res (Hoboken). 2020 Oct;72(10):1343-1348. doi: 10.1002/acr.24030.
- Moriggl B, Kumai T, Milz S, Benjamin M. The structure and histopathology of the "enthesis organ" at the navicular insertion of the tendon of tibialis posterior. J Rheumatol. 2003 Mar;30(3):508-17.
- Opreanu RC, Wechter J, Tabbaa H, Kepros JP, Baulch M, Xie Y, Lackey W, Katranji A. Anatomic variations of the first extensor compartment and abductor pollicis longus tendon in trapeziometacarpal arthritis. Hand (N Y). 2010 Jun;5(2):184-9. doi: 10.1007/s11552-009-9234-3. Epub 2009 Oct 16.
- Rein S, Hagert E, Hanisch U, Lwowski S, Fieguth A, Zwipp H. Immunohistochemical analysis of sensory nerve endings in ankle ligaments: a cadaver study. Cells Tissues Organs. 2013;197(1):64-76. doi: 10.1159/000339877. Epub 2012 Sep 4.
- Rein S, Krenn V, Hagert E, Garcia-Elias M, Lluch A, Kremer T, Semisch M. Degeneration of the articular disc in the human triangular fibrocartilage complex. Arch Orthop Trauma Surg. 2021 Apr;141(4):699-708. doi: 10.1007/s00402-021-03795-2. Epub 2021 Feb 6.
- Wu Z, Nagata K, Iijima T. Involvement of sensory nerves and immune cells in osteophyte formation in the ankle joint of adjuvant arthritic rats. Histochem Cell Biol. 2002 Sep;118(3):213-20. doi: 10.1007/s00418-002-0443-x. Epub 2002 Jul 19.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IIBSP-CMC-2022-69
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Anatomisk dissektion och immunhistokemiska tekniker
-
West China HospitalAvslutad