- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05626192
Анатомическая оценка сухожилий APL в суставе CMC большого пальца и остеоартрозе
Анатомическая оценка сухожилий APL и FCR в суставе CMC большого пальца в связи с формированием остеофитов трапеции и остеоартритом.
Некоторые связки в человеческом теле предназначены для статического стабилизатора, а другие - для сенсорной функции, поэтому вопрос остается нерешенным.
Наличие механорецепторов (сенсорные тельца и свободные нервные окончания) в связках колена и лодыжки человека предполагает сенсорную роль связок в обеспечении афферентной информации, которая, в свою очередь, регулирует внутреннюю жесткость мышц, окружающих сустав, способствуя динамической стабильности сустава.
Целью данного исследования является использование иммуногистохимических методов для анализа общей иннервации и возможного наличия сенсорных телец в запястно-пястном суставе большого пальца. Это исследование может помочь узнать вклад прикрепления сухожилий и связок в динамическую стабильность сустава CMC большого пальца.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Прикрепление сухожилий добавочных передне-фаланговых суставов, количество добавочных сухожилий и их прикрепление к трапеции могут быть механическим фактором, способствующим развитию остеофитов и остеоартрита запястно-запястного сустава большого пальца.
Антитела против общего продукта гена белка-маркера нервов 9.5 (PGP 9.5) и глиального маркера S-100 будут использоваться для изображения иннервации и корпускулярных структур. Паттерн иннервации и сенсорные тельца исследовались другими авторами на запястье. Иммунореактивность S-100 наблюдается в шванновских клетках в центральных областях тельца, а иммунореактивность PGP 9.5 отмечается в аксональных структурах тельца. Присутствие нервных пучков и особенно чувствительных корпускул в структурах, например, капсула и вставка APL около запястно-пястного сустава большого пальца, предполагает, что эти структуры в суставе CMC играют пропиоцептивную роль в стабильности сустава.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Claudia Lamas, MD, Ph D
- Номер телефона: 935537032
- Электронная почта: clamasg@santpau.cat
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08025
- Рекрутинг
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Контакт:
- Claudia Lamas, MD PhD
- Номер телефона: +34935537031
- Электронная почта: clamasg@santpau.cat
-
Главный следователь:
- Claudia Lamas, MD PhD
-
Barcelona, Испания, 08025
- Рекрутинг
- Claudia Erika Delgado Espinoza
-
Контакт:
- Claudia Erika Delgado Espinoza, MD, Ph D
- Номер телефона: 935537634
- Электронная почта: CDelgadoE@santpau.cat
-
Контакт:
- Claudia Erika Delgado Espinoza, MD, Ph D
- Электронная почта: CDelgadoE@santpau.cat
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Образцы: Взрослые от 50 до 90 лет.
Критерий исключения:
- Особи: моложе 50 и старше 90 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество прикреплений сухожилия APL к трапеции в CMC-суставе большого пальца
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Описание распределения сухожилий APL в суставе CMC большого пальца.
Мера в количестве от 1 до 10 вставок.
|
12 месяцев
|
|
Образование остеофитов и остеоартроз (ОА) запястно-мышечного сустава большого пальца.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Артроз запястно-пястного сустава большого пальца и остеофиты.
Классификация ОА большого пальца в образцах в соответствии с системой классификации повреждений хряща Международного общества восстановления хряща (ICRS).
Измерение потери хряща на поверхности сустава CMC в миллиметрах (мм) с помощью цифрового штангенциркуля.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительные нервные окончания и механорецепторы в запястно-пястном суставе большого пальца.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Проанализируйте типы сенсорных нервных окончаний и механорецепторов в суставе CMC большого пальца с использованием иммуногистохимических методов: гематоксилин-эозин, S100, PGP-95, чтобы лучше понять функциональную стабильность сустава CMC.
Измерьте числом от 0 до 20 чувствительных нервных окончаний.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Claudia Lamas, MD, Ph D, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Adams JE, O'Brien V, Magnusson E, Rosenstein B, Nuckley DJ. Radiographic Analysis of Simulated First Dorsal Interosseous and Opponens Pollicis Loading Upon Thumb CMC Joint Subluxation: A Cadaver Study. Hand (N Y). 2018 Jan;13(1):40-44. doi: 10.1177/1558944717691132. Epub 2017 Feb 16.
- Choi SY, Rhim J, Han WJ, Park H, Noh JW, Han J, Ha CW. Associations between biomarkers and histological assessment in individual animals in a destabilization of the medial meniscus (DMM) model of osteoarthritis (OA). Acta Orthop Belg. 2021 Dec;87(4):713-721. doi: 10.52628/87.4.16.
- Deivasigamani S, Azad A, Yang SS. The Variable Insertional Anatomy of the Abductor Pollicis Longus: Functional Relevance and Relationship to Adjacent Thumb Extensors. Hand (N Y). 2023 Jan;18(1):145-152. doi: 10.1177/1558944721999734. Epub 2021 Apr 1.
- Gupta S, Michelsen-Jost H. Anatomy and function of the thenar muscles. Hand Clin. 2012 Feb;28(1):1-7. doi: 10.1016/j.hcl.2011.09.006.
- Freeman MA, Wyke B. The innervation of the ankle joint. An anatomical and histological study in the cat. Acta Anat (Basel). 1967;68(3):321-33. doi: 10.1159/000143037. No abstract available.
- Hagert E, Lee J, Ladd AL. Innervation patterns of thumb trapeziometacarpal joint ligaments. J Hand Surg Am. 2012 Apr;37(4):706-714.e1. doi: 10.1016/j.jhsa.2011.12.038.
- Hagert E, Garcia-Elias M, Forsgren S, Ljung BO. Immunohistochemical analysis of wrist ligament innervation in relation to their structural composition. J Hand Surg Am. 2007 Jan;32(1):30-6. doi: 10.1016/j.jhsa.2006.10.005.
- Hagert E, Ljung BO, Forsgren S. General innervation pattern and sensory corpuscles in the scapholunate interosseous ligament. Cells Tissues Organs. 2004;177(1):47-54. doi: 10.1159/000078427.
- Kofman KE, Schuurman AH, Mulder MC, Verlinde SA, Gierman LM, van Diest PJ, Bleys RL. The pisotriquetral joint: osteoarthritis and enthesopathy. J Hand Microsurg. 2014 Jun;6(1):18-25. doi: 10.1007/s12593-014-0129-3. Epub 2014 Apr 18.
- Ladd AL, Lee J, Hagert E. Macroscopic and microscopic analysis of the thumb carpometacarpal ligaments: a cadaveric study of ligament anatomy and histology. J Bone Joint Surg Am. 2012 Aug 15;94(16):1468-77. doi: 10.2106/JBJS.K.00329.
- McGee C, O'Brien V, Van Nortwick S, Adams J, Van Heest A. First dorsal interosseous muscle contraction results in radiographic reduction of healthy thumb carpometacarpal joint. J Hand Ther. 2015 Oct-Dec;28(4):375-80; quiz 381. doi: 10.1016/j.jht.2015.06.002. Epub 2015 Jun 27.
- Menz HB, Marshall M, Thomas MJ, Rathod-Mistry T, Peat GM, Roddy E. Associations Between Calcaneal Enthesophytes and Osteoarthritis of the Hands and Feet. Arthritis Care Res (Hoboken). 2020 Oct;72(10):1343-1348. doi: 10.1002/acr.24030.
- Moriggl B, Kumai T, Milz S, Benjamin M. The structure and histopathology of the "enthesis organ" at the navicular insertion of the tendon of tibialis posterior. J Rheumatol. 2003 Mar;30(3):508-17.
- Opreanu RC, Wechter J, Tabbaa H, Kepros JP, Baulch M, Xie Y, Lackey W, Katranji A. Anatomic variations of the first extensor compartment and abductor pollicis longus tendon in trapeziometacarpal arthritis. Hand (N Y). 2010 Jun;5(2):184-9. doi: 10.1007/s11552-009-9234-3. Epub 2009 Oct 16.
- Rein S, Hagert E, Hanisch U, Lwowski S, Fieguth A, Zwipp H. Immunohistochemical analysis of sensory nerve endings in ankle ligaments: a cadaver study. Cells Tissues Organs. 2013;197(1):64-76. doi: 10.1159/000339877. Epub 2012 Sep 4.
- Rein S, Krenn V, Hagert E, Garcia-Elias M, Lluch A, Kremer T, Semisch M. Degeneration of the articular disc in the human triangular fibrocartilage complex. Arch Orthop Trauma Surg. 2021 Apr;141(4):699-708. doi: 10.1007/s00402-021-03795-2. Epub 2021 Feb 6.
- Wu Z, Nagata K, Iijima T. Involvement of sensory nerves and immune cells in osteophyte formation in the ankle joint of adjuvant arthritic rats. Histochem Cell Biol. 2002 Sep;118(3):213-20. doi: 10.1007/s00418-002-0443-x. Epub 2002 Jul 19.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IIBSP-CMC-2022-69
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .