- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05626192
Valutazione anatomica dei tendini APL nell'articolazione CMC del pollice e nell'osteoartrite
Valutazione anatomica dei tendini APL e FCR nell'articolazione CMC del pollice in relazione alla formazione di osteofiti del trapezio e dell'osteoartrite.
Alcuni legamenti nel corpo umano sono progettati per essere uno stabilizzatore statico e altri per avere una funzione sensoriale, quindi rimane un problema irrisolto.
La presenza di meccanorecettori (corpuscoli sensoriali e terminazioni nervose libere) nei legamenti umani del ginocchio e della caviglia implica un ruolo sensoriale dei legamenti nel fornire informazioni afferenti, che a loro volta regolano la rigidità intrinseca nei muscoli che circondano l'articolazione, contribuendo alla stabilità articolare dinamica.
Lo scopo di questo studio è utilizzare metodi immunoistochimici per analizzare l'innervazione generale e la possibile esistenza di corpuscoli sensoriali nell'articolazione carpometacarpale del pollice (CMC). Questo studio può aiutare a conoscere il contributo delle inserzioni tendinee e dei legamenti nella stabilità dinamica dell'articolazione CMC del pollice.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le inserzioni dei tendini accessori APL, il numero di tendini accessori e l'inserimento nel trapezio possono essere un fattore meccanico che sviluppa osteofiti e artrosi dell'articolazione CMC del pollice.
Anticorpi contro il prodotto genico della proteina marcatore nervoso generale 9.5 (PGP 9.5) e il marcatore gliale S-100 saranno utilizzati per rappresentare l'innervazione e le strutture corpuscolari. Modello di innervazione e corpuscoli sensoriali sono stati studiati da altri autori nel polso. L'immunoreattività S-100 è nelle cellule di Schwann nelle regioni centrali del corpuscolo e l'immunoreattività PGP 9.5 ha segnato le strutture assonali nei corpuscoli. La presenza di fasci nervosi e in particolare corpuscoli sensoriali nelle strutture, ad esempio capsula e inserzione APL vicino all'articolazione carpometacarpale del pollice, suggeriscono che queste strutture nell'articolazione CMC abbiano un ruolo propriocettivo nella stabilità dell'articolazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Claudia Lamas, MD, Ph D
- Numero di telefono: 935537032
- Email: clamasg@santpau.cat
Luoghi di studio
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Barcelona, Spagna, 08025
- Reclutamento
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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Contatto:
- Claudia Lamas, MD PhD
- Numero di telefono: +34935537031
- Email: clamasg@santpau.cat
-
Investigatore principale:
- Claudia Lamas, MD PhD
-
Barcelona, Spagna, 08025
- Reclutamento
- Claudia Erika Delgado Espinoza
-
Contatto:
- Claudia Erika Delgado Espinoza, MD, Ph D
- Numero di telefono: 935537634
- Email: CDelgadoE@santpau.cat
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Contatto:
- Claudia Erika Delgado Espinoza, MD, Ph D
- Email: CDelgadoE@santpau.cat
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Esemplari: Adulti da 50 a 90 anni.
Criteri di esclusione:
- Esemplari: di età inferiore a 50 anni o superiore a 90 anni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di inserzioni del tendine APL nel trapezio nell'articolazione CMC del pollice
Lasso di tempo: 12 mesi
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Descrizione della distribuzione dei tendini APL nell'articolazione CMC del pollice.
Misura in numero da 1 a 10 inserzioni.
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12 mesi
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Formazione di osteofiti e artrosi dell'articolazione CMC del pollice (OA)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Osteoartrite e osteofiti dell'articolazione carpometacarpale del pollice.
Classificazione dell'OA del pollice nei campioni secondo il sistema di classificazione delle lesioni cartilaginee della International Cartilage Repair Society (ICRS).
Misura della perdita di cartilagine nella superficie articolare CMC in millimetri (mm) con un calibro digitale.
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Terminazioni nervose sensoriali e meccanorecettori nell'articolazione CMC del pollice
Lasso di tempo: 12 mesi
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Analizza i tipi di terminazioni nervose sensoriali e meccanocettori nell'articolazione CMC del pollice utilizzando tecniche immunoistochimiche: ematossilina eosina, S100, PGP-95, al fine di ottenere maggiori informazioni sulla stabilità funzionale dell'articolazione CMC.
Misura in numero da 0 a 20 terminazioni nervose sensoriali.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Claudia Lamas, MD, Ph D, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Rein S, Krenn V, Hagert E, Garcia-Elias M, Lluch A, Kremer T, Semisch M. Degeneration of the articular disc in the human triangular fibrocartilage complex. Arch Orthop Trauma Surg. 2021 Apr;141(4):699-708. doi: 10.1007/s00402-021-03795-2. Epub 2021 Feb 6.
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
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Ultimo verificato
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Parole chiave
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- IIBSP-CMC-2022-69
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