Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kardiovaskulární onemocnění u pacientů s diabetem: Projekt Silesia Diabetes-Heart

9. dubna 2024 aktualizováno: Medical University of Silesia

Kardiovaskulární onemocnění a diabetes u slezských pacientů

Projekt je observační projekt, který využívá různé, v každodenní klinické praxi snadno dosažitelné, demografické, laboratorní a klinické parametry pacientů s diabetem ve Slezském kraji v Polsku k predikci kardiovaskulárních onemocnění a kardiovaskulárních příhod pomocí přístupu strojového učení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Studie je prospektivní, observační, ve které je plánováno získat demografické, laboratorní a klinické parametry pacientů, kteří jsou hospitalizováni na jednom z hlavních diabetologických pracovišť ve Slezsku v Polsku, a prospektivně je sledovat po dobu 10 let za účelem sběru informace týkající se nových kardiovaskulárních příhod. Telefonický kontakt bude prováděn každých 12 měsíců po propuštění z nemocnice. Veškeré výkony související s pacienty hospitalizovanými na diabetologickém oddělení budou rutinní a bioetická komise Slezské lékařské univerzity udělila souhlas se studií, ale mávla nad nutností podepsat informovaný souhlas. Dále bude provedena analýza podskupin pacientů se rekrutovali z ambulantních diabetologických klinik ve Slezsku za účelem účasti na observační studii sbírající data týkající se koncentrace vitaminu D, denzitometrie, fibroscanu, ultrazvukového vyšetření karotid, cévní ztuhlosti a periferní a kardiovaskulární neuropatie. Pacienti, kteří jsou léčeni v ambulantních diabetologických klinikách ve Slezsku a jsou zařazeni do studie, musí mít podepsaný informovaný souhlas a souhlas bioetické komise. Bude implementován přístup strojového učení, aby se objevila souvislost mezi snadno dosažitelnými parametry v každodenní praxi, konkrétně klinickými, biochemickými a demografickými, pro identifikaci pacientů s nejvyšším rizikem kardiovaskulárního onemocnění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

4000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Katarzyna Nabrdalik, PhD, prof.
  • Telefonní číslo: 0048697592954
  • E-mail: knabrdalik@sum.edu.pl

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Zabrze, Polsko, 41-800
        • Nábor
        • Department of Internal Diseases, Diabetology and Nephrology
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Katarzyna Nabrdalik, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Janusz Gumprecht, MD,PhD,Prof
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Hanna Kwiendacz, MD,PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti hospitalizováni na diabetologickém oddělení v Zabrze. Pacienti léčení v diabetologických ambulancích regionu Slezsko.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pro skupinu hospitalizovaných pacientů: diabetes 1. nebo 2. typu
  • Pro podskupinu pacientů léčených v diabetologických ambulancích regionu Slezsko: diabetes 1. nebo 2. typu

Kritéria vyloučení:

  1. Pro skupinu hospitalizovaných pacientů:

    • Jiné typy diabetu než diabetes 1. a 2. typu
    • Smrt během pobytu v nemocnici
    • Terminální stadium rakoviny.
  2. Pro podskupinu pacientů rekrutovaných z diabetologických ambulancí:

    • Nedostatek informovaného souhlasu
    • Jiné typy diabetu než diabetes 1. a 2. typu
    • Zhoubné novotvary
    • Terminální stadium novotvaru
    • Onemocnění ledvin v konečném stádiu
    • Malabsorpční syndrom
    • Aktivní infekce
    • Primární hyperparatyreóza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Riziko kardiovaskulárních onemocnění a příhod u pacientů s diabetem
Časové okno: 5 let
Předpovídat riziko kardiovaskulárních onemocnění a příhod u pacientů s diabetem pomocí přístupu strojového učení
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2015

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

23. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Silesia Diabetes-Heart Project

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit