Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardiovaskulær sygdom hos patienter med diabetes: The Silesia Diabetes-Heart Project

9. april 2024 opdateret af: Medical University of Silesia

Kardiovaskulær sygdom og diabetes hos schlesiske patienter

Projektet er et observationsprojekt, som påtager sig forskellige, nemme at opnå i daglig klinisk praksis, demografiske, laboratoriemæssige og kliniske parametre for patienter med diabetes i Schlesien-regionen i Polen for at forudsige kardiovaskulære sygdomme og kardiovaskulære hændelser ved hjælp af maskinlæringstilgang.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er en prospektiv, observationsundersøgelse, hvor det planlægges at indhente demografiske, laboratoriemæssige og kliniske parametre for patienter, der er indlagt på et af de vigtigste diabetologiske steder i Schlesien-regionen i Polen og at følge dem prospektivt i 10 år for at indsamle information relateret til nye kardiovaskulære hændelser. Telefonisk kontakt vil blive foretaget hver 12. måned efter hospitalsudskrivning. Eventuelle procedurer relateret til de patienter, der er indlagt på diabetologisk afdeling, vil være de rutinemæssige, og den bioetiske komité ved Medical University of Silesia gav tilladelse til undersøgelsen, men vinkede nødvendigheden af, at informeret samtykke skulle underskrives. Desuden vil der være undergruppeanalyser af patienter rekrutteret fra ambulante diabetologiske klinikker i Schlesien-regionen for at deltage i observationsstudiet, der indsamler data relateret til D-vitaminkoncentration, densitometri, fibroscanning, carotis ultralydsundersøgelse, vaskulær stivhed og perifer og kardiovaskulær neuropati. Patienter, der behandles på ambulante diabetologiske klinikker i Schlesien-regionen og er inkluderet i undersøgelsen, skal have underskrevet det informerede samtykke, og aftalen om bioetisk udvalg er opnået. Maskinlæringstilgang vil blive implementeret for at opdage sammenhængen mellem parametre, der er nemme at opnå i hverdagens praksis, nemlig kliniske, biokemiske og demografiske parametre for at identificere patienter med den højeste risiko for hjerte-kar-sygdomme.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

4000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Polen
      • Zabrze, Polen, 41-800
        • Rekruttering
        • Department of Internal Diseases, Diabetology and Nephrology
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Katarzyna Nabrdalik, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Janusz Gumprecht, MD,PhD,Prof
        • Underforsker:
          • Hanna Kwiendacz, MD,PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på diabetologisk afdeling i Zabrze. Patienter behandlet på ambulante diabetologiske klinikker i Schlesien-regionen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For gruppen af ​​indlagte patienter: diabetes type 1 eller type 2
  • For undergruppen af ​​patienter behandlet i ambulante diabetologiske klinikker i Schlesien-regionen: diabetes type 1 eller type 2

Ekskluderingskriterier:

  1. For gruppen af ​​indlagte patienter:

    • Andre typer diabetes end type 1 og type 2 diabetes
    • Død under hospitalsophold
    • Terminal fase af kræft.

  2. For undergruppen af ​​patienter rekrutteret fra ambulante diabetologiske klinikker:

    • Manglende informeret samtykke
    • Andre typer diabetes end type 1 og type 2 diabetes
    • Ondartede neoplasmer
    • Terminalstadiet af neoplasma
    • Nyresygdom i slutstadiet
    • Malabsorptionssyndrom
    • Aktiv infektion
    • Primær hyperparathyroidisme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risikoen for hjertekarsygdomme og hændelser blandt patienter med diabetes
Tidsramme: 5 år
At forudsige risikoen for kardiovaskulær sygdom og hændelser blandt patienter med diabetes ved hjælp af maskinlæringstilgang
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Silesia

Samarbejdspartnere

Silesian University of Technology
Liverpool Centre for Cardiovascular Science at University of Liverpool, Liverpool John Moores University and Liverpool Heart & Chest Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katarzyna Nabrdalik, PhD,prof., Medical University of Silesia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2022

Først opslået (Faktiske)

23. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2024

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Silesia Diabetes-Heart Project

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner