Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hart- en vaatziekten bij patiënten met diabetes: het Silesia Diabetes-Heart Project

9 april 2024 bijgewerkt door: Medical University of Silesia

Hart- en vaatziekten en diabetes bij Silezische patiënten

Het project is een observationeel project dat verschillende, gemakkelijk te verkrijgen in de dagelijkse klinische praktijk, demografische, laboratorium- en klinische parameters van patiënten met diabetes in de regio Silezië in Polen onderneemt om hart- en vaatziekten en cardiovasculaire gebeurtenissen te voorspellen met behulp van machine learning.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De studie is een prospectieve, observationele studie waarin het de bedoeling is om demografische, laboratorium- en klinische parameters te verkrijgen van patiënten die zijn opgenomen in een van de belangrijkste diabetologiecentra in de regio Silezië in Polen en om hen gedurende 10 jaar prospectief te volgen om informatie te verzamelen informatie met betrekking tot nieuwe cardiovasculaire gebeurtenissen. Elke 12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis wordt er telefonisch contact opgenomen. Alle procedures met betrekking tot de patiënten die in de diabetologieafdeling zijn opgenomen, zullen de routineprocedures zijn en de bio-ethische commissie van de Medische Universiteit van Silesia gaf toestemming voor de studie, maar wuifde de noodzaak van ondertekende geïnformeerde toestemming weg. Bovendien zal er een subgroepanalyse van patiënten plaatsvinden gerekruteerd uit de poliklinieken voor diabetologie in de regio Silezië om deel te nemen aan de observationele studie waarbij gegevens werden verzameld met betrekking tot vitamine D-concentratie, densitometrie, fibroscan, echografisch onderzoek van de halsslagader, vasculaire stijfheid en perifere en cardiovasculaire neuropathie. Van patiënten die worden behandeld in poliklinische diabetologieklinieken in de regio Silezië en die deelnemen aan het onderzoek, moet de geïnformeerde toestemming worden ondertekend en moet er een akkoord van de bio-ethische commissie zijn verkregen. Machine learning-benadering zal worden geïmplementeerd om de associatie te ontdekken tussen gemakkelijk te verkrijgen parameters in de dagelijkse praktijk, namelijk klinische, biochemische en demografische parameters om patiënten met het hoogste risico op hart- en vaatziekten te identificeren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

4000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Zabrze, Polen, 41-800
        • Werving
        • Department of Internal Diseases, Diabetology and Nephrology
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Katarzyna Nabrdalik, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Janusz Gumprecht, MD,PhD,Prof
        • Onderonderzoeker:
          • Hanna Kwiendacz, MD,PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten opgenomen in de diabetologieafdeling in Zabrze. Patiënten behandeld in poliklinieken voor diabetologie in de regio Silezië.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voor de groep gehospitaliseerde patiënten: diabetes type 1 of type 2
  • Voor de subgroep patiënten behandeld in poliklinieken voor diabetologie in de regio Silezië: diabetes type 1 of type 2

Uitsluitingscriteria:

  1. Voor de groep gehospitaliseerde patiënten:

    • Soorten diabetes anders dan diabetes type 1 en type 2
    • Overlijden tijdens ziekenhuisopname
    • Terminale fase van kanker.
  2. Voor de subgroep van patiënten geworven uit poliklinieken diabetologie:

    • Gebrek aan een geïnformeerde toestemming
    • Soorten diabetes anders dan diabetes type 1 en type 2
    • Kwaadaardige neoplasma's
    • Eindstadium van neoplasma
    • Eindstadium nierziekte
    • Malabsorptiesyndroom
    • Actieve infectie
    • Primaire hyperparathyreoïdie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het risico op hart- en vaatziekten en voorvallen bij patiënten met diabetes
Tijdsspanne: 5 jaar
Het risico op hart- en vaatziekten en gebeurtenissen bij patiënten met diabetes voorspellen met behulp van machine learning
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Silesia Diabetes-Heart Project

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

3
Abonneren