Choroby sercowo-naczyniowe u pacjentów z cukrzycą: projekt Silesia Diabetes-Heart
9 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Medical University of Silesia
Choroby układu krążenia i cukrzyca u śląskich pacjentów
Projekt ma charakter obserwacyjny, który podejmuje różne, łatwe do uzyskania w codziennej praktyce klinicznej, parametry demograficzne, laboratoryjne i kliniczne pacjentów z cukrzycą w województwie śląskim w Polsce w celu przewidywania chorób układu krążenia i zdarzeń sercowo-naczyniowych z wykorzystaniem uczenia maszynowego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie ma charakter prospektywny, obserwacyjny, w którym planowane jest uzyskanie parametrów demograficznych, laboratoryjnych i klinicznych pacjentów hospitalizowanych w jednym z głównych ośrodków diabetologicznych województwa śląskiego w Polsce oraz obserwacja ich prospektywnie przez 10 lat w celu zebrania informacje związane z nowymi zdarzeniami sercowo-naczyniowymi.
Kontakt telefoniczny będzie prowadzony co 12 miesięcy po wypisie ze szpitala.
Wszelkie procedury dotyczące pacjentów hospitalizowanych na oddziale diabetologii będą rutynowe, a komisja bioetyczna Śląskiego Uniwersytetu Medycznego wyraziła zgodę na badanie, ale odrzuciła konieczność podpisania świadomej zgody. Ponadto zostanie przeprowadzona analiza podgrup pacjentów rekrutowani z poradni diabetologicznych na Śląsku w celu udziału w badaniu obserwacyjnym zbierającym dane dotyczące stężenia witaminy D, densytometrii, fibroscanu, badania ultrasonograficznego tętnicy szyjnej, sztywności naczyń oraz neuropatii obwodowej i sercowo-naczyniowej.
Pacjenci leczeni w poradniach diabetologicznych na terenie województwa śląskiego objęci badaniem muszą posiadać podpisaną świadomą zgodę oraz uzyskać zgodę komisji bioetycznej.
Wdrożone zostanie podejście uczenia maszynowego w celu odkrycia związku między łatwymi do uzyskania w codziennej praktyce parametrami, czyli klinicznymi, biochemicznymi i demograficznymi, w celu identyfikacji pacjentów o najwyższym ryzyku wystąpienia chorób sercowo-naczyniowych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
4000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Katarzyna Nabrdalik, PhD, prof.
- Numer telefonu: 0048697592954
- E-mail: knabrdalik@sum.edu.pl
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hanna Kwiendacz, PhD
- Numer telefonu: 0048509774849
- E-mail: hkwiendacz@sum.edu.pl
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zabrze, Polska, 41-800
- Rekrutacyjny
- Department of Internal Diseases, Diabetology and Nephrology
-
Kontakt:
- Hanna Kwiendacz, MD,PhD
- Numer telefonu: 0048509774849
- E-mail: hkwiendacz@sum.edu.pl
-
Kontakt:
- Katarzyna Nabrdalik, MD,PhD,prof
- Numer telefonu: 0048697592954
- E-mail: knabrdalik@sum.edu.pl
-
Główny śledczy:
- Katarzyna Nabrdalik, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Janusz Gumprecht, MD,PhD,Prof
-
Pod-śledczy:
- Hanna Kwiendacz, MD,PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci hospitalizowani na oddziale diabetologii w Zabrzu.
Pacjenci leczeni w poradniach diabetologicznych na Śląsku.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dla grupy hospitalizowanych: cukrzyca typu 1 lub typu 2
- Dla podgrupy pacjentów leczonych w poradniach diabetologicznych na Śląsku: cukrzyca typu 1 lub typu 2
Kryteria wyłączenia:
Dla grupy pacjentów hospitalizowanych:
- Rodzaje cukrzycy inne niż cukrzyca typu 1 i typu 2
- Śmierć podczas pobytu w szpitalu
- Terminalne stadium raka.
Dla podgrupy pacjentów rekrutowanych z poradni diabetologicznych:
- Brak świadomej zgody
- Rodzaje cukrzycy inne niż cukrzyca typu 1 i typu 2
- Nowotwory złośliwe
- Terminalne stadium nowotworu
- Schyłkową niewydolnością nerek
- Zespół złego wchłaniania
- Aktywna infekcja
- Pierwotna nadczynność przytarczyc
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ryzyko chorób sercowo-naczyniowych i zdarzeń u pacjentów z cukrzycą
Ramy czasowe: 5 lat
|
Przewidywanie ryzyka chorób sercowo-naczyniowych i zdarzeń u pacjentów z cukrzycą z wykorzystaniem uczenia maszynowego
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Katarzyna Nabrdalik, PhD,prof., Medical University of Silesia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Silesia Diabetes-Heart Project
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .