Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomarkery hrubého traumatu hlavy od Proteomics

11. ledna 2023 aktualizováno: Kim Wiskott, University Hospital, Geneva

Identifikace nových biomarkerů hrubého traumatu hlavy na séru společností Proteomics

Cílem naší studie je upozornit na biomarkery týraného traumatu hlavy pomocí proteomických analýz na séru dětských obětí týrání.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

174

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 2 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dítě ve věku 0 až 2 roky

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 0-2 roky
  • Lékařská konzultace pro malátnost, záchvaty (bez horečky), ztrátu vědomí, traumatické poranění vanou nebo kranioplastiku
  • Krevní test během lékařské péče
  • Přijatý informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Odmítl informovaný souhlas
  • Pro kontrolní skupiny: anamnéza zneužívání dětí
  • Pro skupinu AHT: vzácné metabolické onemocnění (Menkes, atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zneužívající trauma hlavy (AHT)
Jiný: Krevní test
Proteomické analýzy séra
Náhodné traumatické poranění mozku
Jiný: Krevní test
Proteomické analýzy séra
Kranioplastika
Jiný: Krevní test
Proteomické analýzy séra
Nevolnost kojenců bez AHT
Jiný: Krevní test
Proteomické analýzy séra

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zvýrazněte nové biomarkery AHT
Časové okno: Příjem z nemocnice k propuštění (až 3 dny)
Proteomické analýzy budou provedeny na séru novorozence oběti AHT. Výsledky budou porovnány s kontrolními skupinami (traumatické poranění mozku, kranioplastika, malátnost).
Příjem z nemocnice k propuštění (až 3 dny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Geneva

Spolupracovníci

Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Tony Fracasso, Prof., University Hospital, Geneva

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. února 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2028

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

23. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-01971

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Týrání, dítě

Klinické studie na Krevní test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit