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Biomarqueurs des traumatismes crâniens abusifs par Proteomics

11 janvier 2023 mis à jour par: Kim Wiskott, University Hospital, Geneva

Identification de nouveaux biomarqueurs de traumatisme crânien abusif sur le sérum par protéomique

Le but de notre étude est de mettre en évidence des biomarqueurs de traumatisme crânien abusif par des analyses protéomiques sur le sérum d'enfants victimes de maltraitance.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

174

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 2 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nourrisson entre 0 et 2 ans

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : 0-2 ans
  • Consultation médicale pour malaise, crise d'épilepsie (sans fièvre), perte de conscience, blessure traumatique au bain ou cranioplastie
  • Prise de sang pendant les soins médicaux
  • Consentement éclairé accepté

Critère d'exclusion:

  • Consentement éclairé refusé
  • Pour les groupes témoins : antécédents médicaux de maltraitance d'enfant
  • Pour le groupe AHT : maladie métabolique rare (Menkes, etc..)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Traumatisme crânien abusif (AHT)
Autre: Test sanguin
Analyses protéomiques sur sérum
Lésion cérébrale traumatique accidentelle
Autre: Test sanguin
Analyses protéomiques sur sérum
Cranioplastie
Autre: Test sanguin
Analyses protéomiques sur sérum
Malaise infantile sans AHT
Autre: Test sanguin
Analyses protéomiques sur sérum

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mettre en évidence de nouveaux biomarqueurs de l'AHT
Délai: Admission à la sortie de l'hôpital (jusqu'à 3 jours)
Des analyses protéomiques seront faites sur du sérum de nourrisson victime d'HTA. Les résultats seront comparés à des groupes témoins (traumatisme crânien, cranioplastie, malaise).
Admission à la sortie de l'hôpital (jusqu'à 3 jours)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Geneva

Collaborateurs

Hospices Civils de Lyon

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Tony Fracasso, Prof., University Hospital, Geneva

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 février 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2028

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2022

Première publication (Réel)

23 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-01971

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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