Biomarcadores de Traumatismo Craniano Abusivo por Proteômica
11 de janeiro de 2023 atualizado por: Kim Wiskott, University Hospital, Geneva
Identificação de Novos Biomarcadores de Traumatismo Craniano Abusivo em Soro por Proteômica
O objetivo do nosso estudo é destacar biomarcadores de Traumatismo Craniano Abusivo por análises proteômicas no soro de crianças vítimas de abuso.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
174
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kim Wiskott, MD
- Número de telefone: 0041797737424
- E-mail: kim.wiskott@hcuge.ch
Locais de estudo
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Rhône
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Lyon, Rhône, França, 69677
- Ginhoux Thiphanie
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Contato:
- Thiphanie Ginhoux
- Número de telefone: +33(0)4 27 85 77 23
- E-mail: tiphanie.ginhoux01@chu-lyon.fr
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Geneva, Suíça
- Wiskott Kim
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Contato:
- Kim Wiskott
- E-mail: kim.wiskott@hcuge.ch
-
Subinvestigador:
- Sergio Manzano
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 2 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Lactente entre 0 a 2 anos
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 0-2 anos
- Consulta médica para mal-estar, convulsão (sem febre), perda de consciência, lesão traumática ou cranioplastia
- Exame de sangue durante os cuidados médicos
- Consentimento informado aceito
Critério de exclusão:
- Consentimento informado recusado
- Para grupos de controle: histórico médico de abuso infantil
- Para o grupo AHT: doença metabólica rara (Menkes, etc.)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Traumatismo craniano abusivo (AHT)
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Análises proteômicas no soro
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Lesão cerebral traumática acidental
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Análises proteômicas no soro
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Cranioplastia
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Análises proteômicas no soro
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Mal-estar infantil sem AHT
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Análises proteômicas no soro
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Destacar novos biomarcadores de AHT
Prazo: Internação até a alta (até 3 dias)
|
Serão feitas análises proteômicas no soro de lactentes vítimas de AHT.
Os resultados serão comparados com grupos controle (traumatismo cranioencefálico, cranioplastia, mal-estar).
|
Internação até a alta (até 3 dias)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Tony Fracasso, Prof., University Hospital, Geneva
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2028
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
23 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-01971
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .