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Biomarcatori di trauma cranico abusivo di proteomica

11 gennaio 2023 aggiornato da: Kim Wiskott, University Hospital, Geneva

Identificazione di nuovi biomarcatori di trauma cranico abusivo su siero mediante proteomica

Lo scopo del nostro studio è quello di evidenziare biomarcatori di trauma cranico abusivo mediante analisi di proteomica sul siero di bambini vittime di abusi.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

174

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 2 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Neonati da 0 a 2 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: 0-2 anni
  • Consultazione medica per malessere, convulsioni (senza febbre), perdita di coscienza, trauma cranico o cranioplastica
  • Analisi del sangue durante le cure mediche
  • Consenso informato accettato

Criteri di esclusione:

  • Consenso informato rifiutato
  • Per i gruppi di controllo: anamnesi di abusi sui minori
  • Per il gruppo AHT: malattia metabolica rara (Menkes, ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Trauma cranico abusivo (AHT)
Altro: Esame del sangue
Analisi proteomiche su siero
Lesione cerebrale traumatica accidentale
Altro: Esame del sangue
Analisi proteomiche su siero
Cranioplastica
Altro: Esame del sangue
Analisi proteomiche su siero
Malessere infantile senza AHT
Altro: Esame del sangue
Analisi proteomiche su siero

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evidenzia nuovi biomarcatori di AHT
Lasso di tempo: Ricovero ospedaliero fino alla dimissione (fino a 3 giorni)
Verranno effettuate analisi proteomiche su siero di infanti vittime di AHT. I risultati saranno confrontati con gruppi di controllo (trauma cranico, cranioplastica, malessere).
Ricovero ospedaliero fino alla dimissione (fino a 3 giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Collaboratori

Hospices Civils de Lyon

Investigatori

  • Direttore dello studio: Tony Fracasso, Prof., University Hospital, Geneva

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 febbraio 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2028

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

23 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-01971

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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