Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биомаркеры абьюзивной травмы головы по протеомике

11 января 2023 г. обновлено: Kim Wiskott, University Hospital, Geneva

Идентификация новых биомаркеров насильственной травмы головы в сыворотке с помощью протеомики

Целью нашего исследования является выявление биомаркеров абьюзивной травмы головы с помощью протеомного анализа сыворотки детей-жертв жестокого обращения.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

174

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kim Wiskott, MD
  • Номер телефона: 0041797737424
  • Электронная почта: kim.wiskott@hcuge.ch

Места учебы

  • Франция
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, Франция, 69677
        • Ginhoux Thiphanie
        • Контакт:
  • Швейцария
      • Geneva, Швейцария
        • Wiskott Kim
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Sergio Manzano

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 2 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Младенец от 0 до 2 лет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст : 0-2 года
  • Медицинская консультация по поводу недомогания, судорог (без лихорадки), потери сознания, черепно-мозговой травмы или краниопластики
  • Анализ крови во время оказания медицинской помощи
  • Принято информированное согласие

Критерий исключения:

  • Отказано в информированном согласии
  • Для контрольных групп: история болезни жестокого обращения с детьми.
  • Для группы АГТ: редкое заболевание обмена веществ (менкес и др.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Жестокая травма головы (АГТ)
Другой: Анализ крови
Протеомные анализы сыворотки
Случайная черепно-мозговая травма
Другой: Анализ крови
Протеомные анализы сыворотки
Краниопластика
Другой: Анализ крови
Протеомные анализы сыворотки
Младенческое недомогание без АГТ
Другой: Анализ крови
Протеомные анализы сыворотки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выделите новые биомаркеры АГТ
Временное ограничение: Госпитализация до выписки (до 3 дней)
Протеомные анализы будут проводиться на сыворотке младенца, пострадавшего от АГТ. Результаты сравним с контрольными группами (черепно-мозговая травма, краниопластика, недомогание).
Госпитализация до выписки (до 3 дней)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Geneva

Соавторы

Hospices Civils de Lyon

Следователи

  • Директор по исследованиям: Tony Fracasso, Prof., University Hospital, Geneva

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2028 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021-01971

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться