Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biomarkers van misbruik van hoofdtrauma door Proteomics

11 januari 2023 bijgewerkt door: Kim Wiskott, University Hospital, Geneva

Identificatie van nieuwe biomarkers van beledigend hoofdtrauma op serum door Proteomics

Het doel van onze studie is om biomarkers van Abusive Head Trauma te benadrukken door proteomics-analyses op het serum van kinderen die het slachtoffer zijn van misbruik.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

174

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 2 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Baby tussen 0 en 2 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: 0-2 jaar
  • Medisch consult voor malaise, toevallen (zonder koorts), bewustzijnsverlies, traumatisch hersenletsel of cranioplastiek
  • Bloedonderzoek tijdens medische zorg
  • Geaccepteerde geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Geïnformeerde toestemming geweigerd
  • Voor controlegroepen: medische geschiedenis van kindermishandeling
  • Voor AHT-groep: zeldzame stofwisselingsziekte (Menkes, etc..)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Beledigend hoofdtrauma (AHT)
Ander: Bloed Test
Proteomische analyses op serum
Accidenteel traumatisch hersenletsel
Ander: Bloed Test
Proteomische analyses op serum
Cranioplastiek
Ander: Bloed Test
Proteomische analyses op serum
Infant malaise zonder AHT
Ander: Bloed Test
Proteomische analyses op serum

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Markeer nieuwe biomarkers van AHT
Tijdsspanne: Ziekenhuisopname tot ontslag (maximaal 3 dagen)
Er zullen proteomische analyses worden gemaakt op het serum van een kind dat het slachtoffer is van AHT. Resultaten zullen worden vergeleken met controlegroepen (traumatisch hersenletsel, cranioplastiek, malaise).
Ziekenhuisopname tot ontslag (maximaal 3 dagen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Medewerkers

Hospices Civils de Lyon

Onderzoekers

  • Studie directeur: Tony Fracasso, Prof., University Hospital, Geneva

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 februari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2028

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-01971

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren