- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05626465
Proteomicsin väkivaltaisen pään trauman biomarkkerit
keskiviikko 11. tammikuuta 2023 päivittänyt: Kim Wiskott, University Hospital, Geneva
Proteomics tunnistaa seerumin väkivaltaisen pään vamman uusien biomarkkerien
Tutkimuksemme tavoitteena on tuoda esiin pahoinpitelyn päätrauman biomarkkereita proteomisilla analyyseillä hyväksikäytön uhrien lapsiseerumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
174
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kim Wiskott, MD
- Puhelinnumero: 0041797737424
- Sähköposti: kim.wiskott@hcuge.ch
Opiskelupaikat
-
-
Rhône
-
Lyon, Rhône, Ranska, 69677
- Ginhoux Thiphanie
-
Ottaa yhteyttä:
- Thiphanie Ginhoux
- Puhelinnumero: +33(0)4 27 85 77 23
- Sähköposti: tiphanie.ginhoux01@chu-lyon.fr
-
-
-
-
-
Geneva, Sveitsi
- Wiskott Kim
-
Ottaa yhteyttä:
- Kim Wiskott
- Sähköposti: kim.wiskott@hcuge.ch
-
Alatutkija:
- Sergio Manzano
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 2 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vauva 0-2 v
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 0-2v
- Lääketieteellinen konsultaatio pahoinvoinnin, kohtausten (ilman kuumetta), tajunnan menetyksen, traumaattisen vamman tai kranioplastian vuoksi
- Verikoe sairaanhoidon aikana
- Hyväksytty tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytynyt tietoon perustuva suostumus
- Kontrolliryhmät: lasten hyväksikäytön sairaushistoria
- AHT-ryhmälle: harvinainen aineenvaihduntasairaus (Menkes jne.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Väkivaltainen pään trauma (AHT)
|
Seerumin proteomianalyysit
|
|
Vahingossa tapahtunut traumaattinen aivovamma
|
Seerumin proteomianalyysit
|
|
Kranioplastia
|
Seerumin proteomianalyysit
|
|
Vauvan huonovointisuus ilman AHT:ta
|
Seerumin proteomianalyysit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korosta AHT:n uusia biomarkkereita
Aikaikkuna: Sairaalahoito kotiutukseen (enintään 3 päivää)
|
AHT:n uhrin pikkulapsen seerumista tehdään proteomianalyysit.
Tuloksia verrataan kontrolliryhmiin (traumaattinen aivovamma, kranioplastia, huonovointisuus).
|
Sairaalahoito kotiutukseen (enintään 3 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Tony Fracasso, Prof., University Hospital, Geneva
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. helmikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. helmikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-01971
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .