Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarkører for voldeligt hovedtraume af Proteomics

11. januar 2023 opdateret af: Kim Wiskott, University Hospital, Geneva

Identifikation af nye biomarkører for voldeligt hovedtraume på serum af Proteomics

Formålet med vores undersøgelse er at fremhæve biomarkører for voldeligt hovedtraume ved proteomiske analyser af serum fra børn, der er ofre for misbrug.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

174

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 2 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Spædbarn mellem 0 og 2 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 0-2 år
  • Lægekonsultation for utilpashed, krampeanfald (uden feber), bevidsthedstab, traumatisk bain-skade eller kranioplastik
  • Blodprøve under lægebehandling
  • Accepteret informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Afvist informeret samtykke
  • For kontrolgrupper: sygehistorie med børnemishandling
  • For AHT-gruppe: sjælden stofskiftesygdom (Menkes, etc..)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Voldsomt hovedtraume (AHT)
Andet: Blodprøve
Proteomiske analyser på serum
Utilsigtet traumatisk hjerneskade
Andet: Blodprøve
Proteomiske analyser på serum
Kranioplastik
Andet: Blodprøve
Proteomiske analyser på serum
Spædbørns utilpashed uden AHT
Andet: Blodprøve
Proteomiske analyser på serum

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fremhæv nye biomarkører af AHT
Tidsramme: Hospitalsindlæggelse til udskrivelse (op til 3 dage)
Proteomiske analyser vil blive lavet på serum fra spædbørn, der er offer for AHT. Resultater vil blive sammenlignet med kontrolgrupper (traumatisk hjerneskade, kranioplastik, utilpashed).
Hospitalsindlæggelse til udskrivelse (op til 3 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Samarbejdspartnere

Hospices Civils de Lyon

Efterforskere

  • Studieleder: Tony Fracasso, Prof., University Hospital, Geneva

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2028

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2022

Først opslået (Faktiske)

23. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-01971

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner