- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05626465
Biomarkörer för kränkande huvudtrauma av Proteomics
11 januari 2023 uppdaterad av: Kim Wiskott, University Hospital, Geneva
Identifiering av nya biomarkörer för kränkande huvudtrauma på serum av Proteomics
Syftet med vår studie är att belysa biomarkörer av missbrukshuvudtrauma genom proteomikanalyser av serum från barn som utsatts för övergrepp.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
174
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Kim Wiskott, MD
- Telefonnummer: 0041797737424
- E-post: kim.wiskott@hcuge.ch
Studieorter
-
-
Rhône
-
Lyon, Rhône, Frankrike, 69677
- Ginhoux Thiphanie
-
Kontakt:
- Thiphanie Ginhoux
- Telefonnummer: +33(0)4 27 85 77 23
- E-post: tiphanie.ginhoux01@chu-lyon.fr
-
-
-
-
-
Geneva, Schweiz
- Wiskott Kim
-
Kontakt:
- Kim Wiskott
- E-post: kim.wiskott@hcuge.ch
-
Underutredare:
- Sergio Manzano
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 2 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Spädbarn mellan 0 och 2 år
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: 0-2 år
- Medicinsk konsultation för sjukdomskänsla, anfall (utan feber), medvetslöshet, traumatisk kroppsskada eller kranioplastik
- Blodprov under medicinsk vård
- Accepterat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Vägrade informerat samtycke
- För kontrollgrupper: medicinsk historia av barnmisshandel
- För AHT-grupp: sällsynt metabol sjukdom (Menkes, etc..)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Missbrukshuvudtrauma (AHT)
|
Proteomanalyser på serum
|
|
Oavsiktlig traumatisk hjärnskada
|
Proteomanalyser på serum
|
|
Kranioplastik
|
Proteomanalyser på serum
|
|
Spädbarnssjukdom utan AHT
|
Proteomanalyser på serum
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Markera nya biomarkörer för AHT
Tidsram: Sjukhusinläggning till utskrivning (upp till 3 dagar)
|
Proteomanalyser kommer att göras på serum från spädbarnsoffer för AHT.
Resultaten kommer att jämföras med kontrollgrupper (traumatisk hjärnskada, kranioplastik, sjukdomskänsla).
|
Sjukhusinläggning till utskrivning (upp till 3 dagar)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Tony Fracasso, Prof., University Hospital, Geneva
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 februari 2023
Primärt slutförande (Förväntat)
1 februari 2028
Avslutad studie (Förväntat)
1 februari 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2022
Första postat (Faktisk)
23 november 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-01971
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .