Biomarcadores de traumatismo craneoencefálico por abuso mediante proteómica
11 de enero de 2023 actualizado por: Kim Wiskott, University Hospital, Geneva
Identificación de nuevos biomarcadores de traumatismo craneoencefálico por abuso en suero mediante proteómica
El objetivo de nuestro estudio es resaltar los biomarcadores de traumatismo craneoencefálico por abuso mediante análisis de proteómica en el suero de niños víctimas de abuso.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
174
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kim Wiskott, MD
- Número de teléfono: 0041797737424
- Correo electrónico: kim.wiskott@hcuge.ch
Ubicaciones de estudio
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Rhône
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Lyon, Rhône, Francia, 69677
- Ginhoux Thiphanie
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Contacto:
- Thiphanie Ginhoux
- Número de teléfono: +33(0)4 27 85 77 23
- Correo electrónico: tiphanie.ginhoux01@chu-lyon.fr
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Geneva, Suiza
- Wiskott Kim
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Contacto:
- Kim Wiskott
- Correo electrónico: kim.wiskott@hcuge.ch
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Sub-Investigador:
- Sergio Manzano
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 2 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Infante de 0 a 2 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad : 0-2 años
- Consulta médica por malestar general, convulsiones (sin fiebre), pérdida del conocimiento, lesión traumática del baño o craneoplastia
- Análisis de sangre durante la atención médica
- Consentimiento informado aceptado
Criterio de exclusión:
- Consentimiento informado denegado
- Para grupos de control: historial médico de abuso infantil
- Para el grupo HTA: enfermedad metabólica rara (Menkes, etc.)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Traumatismo craneoencefálico por abuso (AHT)
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Análisis proteómicos en suero
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Lesión cerebral traumática accidental
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Análisis proteómicos en suero
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Craneoplastía
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Análisis proteómicos en suero
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Malestar infantil sin HTA
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Análisis proteómicos en suero
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Destacar nuevos biomarcadores de HTA
Periodo de tiempo: Ingreso hospitalario al alta (hasta 3 días)
|
Se realizarán análisis proteómicos en suero de lactante víctima de HTA.
Los resultados se compararán con los grupos de control (lesión cerebral traumática, craneoplastia, malestar general).
|
Ingreso hospitalario al alta (hasta 3 días)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Tony Fracasso, Prof., University Hospital, Geneva
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2028
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
23 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-01971
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .