- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05626465
Biomarkery agresywnego urazu głowy firmy Proteomics
11 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Kim Wiskott, University Hospital, Geneva
Identyfikacja nowych biomarkerów agresywnego urazu głowy w surowicy za pomocą proteomiki
Celem naszego badania jest podkreślenie biomarkerów urazu głowy spowodowanego przemocą za pomocą analiz proteomicznych w surowicy dzieci będących ofiarami wykorzystywania.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
174
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kim Wiskott, MD
- Numer telefonu: 0041797737424
- E-mail: kim.wiskott@hcuge.ch
Lokalizacje studiów
-
-
Rhône
-
Lyon, Rhône, Francja, 69677
- Ginhoux Thiphanie
-
Kontakt:
- Thiphanie Ginhoux
- Numer telefonu: +33(0)4 27 85 77 23
- E-mail: tiphanie.ginhoux01@chu-lyon.fr
-
-
-
-
-
Geneva, Szwajcaria
- Wiskott Kim
-
Kontakt:
- Kim Wiskott
- E-mail: kim.wiskott@hcuge.ch
-
Pod-śledczy:
- Sergio Manzano
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 2 lata (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Niemowlę od 0 do 2 lat
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek : 0-2 lata
- Konsultacja lekarska w przypadku złego samopoczucia, drgawek (bez gorączki), utraty przytomności, urazowego urazu bainowego lub plastyki czaszki
- Badanie krwi podczas opieki medycznej
- Zaakceptowano świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Odmówiono świadomej zgody
- Dla grup kontrolnych: historia medyczna wykorzystywania dzieci
- Dla grupy AHT: rzadka choroba metaboliczna (Menkes itp.)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Obraźliwy uraz głowy (AHT)
|
Analizy proteomiczne surowicy
|
|
Przypadkowe urazowe uszkodzenie mózgu
|
Analizy proteomiczne surowicy
|
|
Plastyka czaszki
|
Analizy proteomiczne surowicy
|
|
Złe samopoczucie niemowlęcia bez AHT
|
Analizy proteomiczne surowicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podkreśl nowe biomarkery AHT
Ramy czasowe: Przyjęcie do szpitala do wypisu (do 3 dni)
|
Analizy proteomiczne zostaną przeprowadzone na surowicy niemowlęcia będącego ofiarą AHT.
Wyniki zostaną porównane z grupami kontrolnymi (urazowe uszkodzenie mózgu, plastyka czaszki, złe samopoczucie).
|
Przyjęcie do szpitala do wypisu (do 3 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Tony Fracasso, Prof., University Hospital, Geneva
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2028
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-01971
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .