Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biomarkører for voldelig hodetrauma av Proteomics

11. januar 2023 oppdatert av: Kim Wiskott, University Hospital, Geneva

Identifikasjon av nye biomarkører for voldelig hodetrauma på serum av Proteomics

Målet med studien vår er å fremheve biomarkører for voldelig hodetrauma ved proteomiske analyser på serumet til barn som er utsatt for overgrep.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

174

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 2 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Spedbarn mellom 0 og 2 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 0-2 år
  • Medisinsk konsultasjon for ubehag, anfall (uten feber), tap av bevissthet, traumatisk benskade eller kranioplastikk
  • Blodprøve under medisinsk behandling
  • Akseptert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Nektet informert samtykke
  • For kontrollgrupper: medisinsk historie med barnemishandling
  • For AHT-gruppe: sjelden metabolsk sykdom (Menkes, etc..)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Fornærmende hodetraume (AHT)
Annen: Blodprøve
Proteomiske analyser på serum
Utilsiktet traumatisk hjerneskade
Annen: Blodprøve
Proteomiske analyser på serum
Kranioplastikk
Annen: Blodprøve
Proteomiske analyser på serum
Spedbarns sykdom uten AHT
Annen: Blodprøve
Proteomiske analyser på serum

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fremhev nye biomarkører av AHT
Tidsramme: Sykehusinnleggelse til utskrivning (inntil 3 dager)
Proteomiske analyser vil bli gjort på serum fra spedbarn som er offer for AHT. Resultatene vil bli sammenlignet med kontrollgrupper (traumatisk hjerneskade, kranioplastikk, ubehag).
Sykehusinnleggelse til utskrivning (inntil 3 dager)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Samarbeidspartnere

Hospices Civils de Lyon

Etterforskere

  • Studieleder: Tony Fracasso, Prof., University Hospital, Geneva

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2028

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

23. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021-01971

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere