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Biomarker für missbräuchliche Kopfverletzungen von Proteomics

11. Januar 2023 aktualisiert von: Kim Wiskott, University Hospital, Geneva

Identifizierung neuartiger Biomarker für missbräuchliche Kopfverletzungen im Serum durch Proteomik

Das Ziel unserer Studie ist es, Biomarker für missbräuchliche Kopfverletzungen durch proteomische Analysen im Serum von Kindesmissbrauchsopfern hervorzuheben.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

174

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 2 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Säugling zwischen 0 und 2 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter : 0-2 Jahre
  • Ärztliche Beratung bei Unwohlsein, Krampfanfällen (ohne Fieber), Bewusstlosigkeit, traumatischer Wasserstrahlverletzung oder Kranioplastik
  • Bluttest während der medizinischen Versorgung
  • Einverständniserklärung akzeptiert

Ausschlusskriterien:

  • Einverständniserklärung verweigert
  • Für Kontrollgruppen: Krankengeschichte von Kindesmissbrauch
  • Für AHT-Gruppe : seltene Stoffwechselkrankheit (Menkes, etc..)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Missbräuchliches Kopftrauma (AHT)
Sonstiges: Bluttest
Proteomanalysen an Serum
Unfallbedingte traumatische Hirnverletzung
Sonstiges: Bluttest
Proteomanalysen an Serum
Kranioplastik
Sonstiges: Bluttest
Proteomanalysen an Serum
Kindliches Unwohlsein ohne AHT
Sonstiges: Bluttest
Proteomanalysen an Serum

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Heben Sie neue Biomarker von AHT hervor
Zeitfenster: Krankenhausaufnahme bis zur Entlassung (bis zu 3 Tage)
Proteomische Analysen werden am Serum von Säuglingen durchgeführt, die Opfer von AHT sind. Die Ergebnisse werden mit Kontrollgruppen (Hirntrauma, Kranioplastik, Unwohlsein) verglichen.
Krankenhausaufnahme bis zur Entlassung (bis zu 3 Tage)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Mitarbeiter

Hospices Civils de Lyon

Ermittler

  • Studienleiter: Tony Fracasso, Prof., University Hospital, Geneva

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Februar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2028

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-01971

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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