- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05627804
Účinky normobarické hypoxie a různých režimů cvičení na regulaci krevní glukózy u dospělých s nadváhou
Obezita je hlavním globálním zdravotním problémem a primárním rizikovým faktorem metabolických poruch. Zatímco fyzická nečinnost je jedním z hlavních přispěvatelů k obezitě, je to ovlivnitelný rizikový faktor s pohybovým tréninkem jako zavedenou nefarmakologickou léčbou k prevenci nástupu metabolických poruch, včetně obezity. Vystavení nízké dostupnosti kyslíku (hypoxie) prostřednictvím normobarické hypoxie (simulovaná nadmořská výška prostřednictvím snížené frakce vdechovaného kyslíku), nazývané hypoxické kondicionování, v kombinaci s cvičením v posledním desetiletí stále více prokázalo, že zvyšuje regulaci krevní glukózy a snižuje index tělesné hmotnosti. proveditelná strategie pro léčbu obezity.
Nicméně zjištění ze studií zkoumajících potenciál hypoxie k posílení reakce na zátěžový trénink a následného metabolického zdraví jsou nejednoznačná. Zejména chybí informace týkající se optimální kombinace proměnných cvičení a závažnosti hypoxie, která by umožnila individualizovanou a bezpečnou praxi cvičení v hypoxickém prostředí.
V této randomizované, jednoduše zaslepené, zkřížené studii budou vyšetřovatelé zkoumat účinky jednoho záchvatu různých cvičebních režimů při mírné hypoxii (FiO2, 16,5 %).
Výzkumníci předpokládají, že všechna cvičení kombinovaná s hypoxií zlepšují homeostázu glukózy u jedinců s nadváhou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V této randomizované, jednoduše zaslepené, zkřížené studii budou účastníci vystaveni mírné hypoxii (hladina kyslíku 16,5 %) během tří různých cvičení (cyklistika s nízkou intenzitou, intervalový sprint a funkční cvičení). Účastníci budou náhodně přiřazeni ke každé cvičební podmínce (počítačem generovaný randomizační plán), odděleně vymývacím obdobím (5-7 dní). Aby toho dosáhli, účastníci budou cvičit v ekologické komoře, ve které lze pečlivě kontrolovat a monitorovat koncentraci kyslíku v okolním vzduchu a jako takové i hladiny kyslíku.
Účastníci jsou povinni absolvovat laboratoř 8x. Tyto návštěvy zahrnují screening před cvičením, základní odběr krve, screening složení těla a cvičení v podmínkách nadmořské výšky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kuala Lumpur, Malajsie, 57000
- National Sports Institute of Malaysia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI se pohybuje mezi 25-29 kg/m²
- Fyzická nečinnost (fyzická aktivita <150 min/týden)
- Žádné známé srdeční nebo metabolické onemocnění (jako je diabetes typu 2)
- V současné době neužívá žádné předepsané léky
- V poslední době nebyla hlášena žádná muskuloskeletální zranění
- Před studií nebyl vystaven hypoxii >1000 m
Kritéria vyloučení:
- Zhoršená glukózová tolerance (2 hodiny glukózy: >7,8 - 11,1 mmol/l)
- Diabetes mellitus 2. typu
- Obstrukční spánková apnoe
- Chronická obstrukční plicní nemoc
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Střední hypoxie
Účastník bude provádět různé cvičební režimy při mírné hypoxii (frakce kyslíku: 16,5 %).
Bezprostředně po zátěžovém orálním glukózovém tolerančním testu budou odebrány vzorky krve.
|
Účastníci budou provádět cyklistické cvičení s nízkou intenzitou při 90% laktátovém prahu za mírné hypoxie
Účastníci budou provádět sprint intervalové cyklistické cvičení se zátěží 7,5 % tělesné hmotnosti při mírné hypoxii.
Účastníci budou provádět cvičení s vlastní vahou při mírné hypoxii.
|
|
Jiný: Kontrolujte normoxii
Účastník nebude provádět žádné cvičení při normoxii a střední hypoxii.
Budou odebrány vzorky krve na orální glukózový toleranční test.
|
Nebude prováděno žádné cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Orální glukózový toleranční test (glukóza)
Časové okno: Změna plazmatických koncentrací glukózy nalačno a po jídle ve srovnání s různým cvičebním režimem bezprostředně po cvičení
|
Změna koncentrace glukózy v plazmě bezprostředně po cvičení při různých režimech cvičení
|
Změna plazmatických koncentrací glukózy nalačno a po jídle ve srovnání s různým cvičebním režimem bezprostředně po cvičení
|
|
Orální glukózový toleranční test (inzulín)
Časové okno: Změna plazmatických koncentrací inzulinu nalačno a po jídle ve srovnání s různým cvičebním režimem bezprostředně po cvičení
|
Změna koncentrace inzulínu v plazmě bezprostředně po cvičení při různých režimech cvičení
|
Změna plazmatických koncentrací inzulinu nalačno a po jídle ve srovnání s různým cvičebním režimem bezprostředně po cvičení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ISNRP-003-2020
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko