Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky normobarické hypoxie a různých režimů cvičení na regulaci krevní glukózy u dospělých s nadváhou

20. listopadu 2023 aktualizováno: Swinburne University of Technology

Obezita je hlavním globálním zdravotním problémem a primárním rizikovým faktorem metabolických poruch. Zatímco fyzická nečinnost je jedním z hlavních přispěvatelů k obezitě, je to ovlivnitelný rizikový faktor s pohybovým tréninkem jako zavedenou nefarmakologickou léčbou k prevenci nástupu metabolických poruch, včetně obezity. Vystavení nízké dostupnosti kyslíku (hypoxie) prostřednictvím normobarické hypoxie (simulovaná nadmořská výška prostřednictvím snížené frakce vdechovaného kyslíku), nazývané hypoxické kondicionování, v kombinaci s cvičením v posledním desetiletí stále více prokázalo, že zvyšuje regulaci krevní glukózy a snižuje index tělesné hmotnosti. proveditelná strategie pro léčbu obezity.

Nicméně zjištění ze studií zkoumajících potenciál hypoxie k posílení reakce na zátěžový trénink a následného metabolického zdraví jsou nejednoznačná. Zejména chybí informace týkající se optimální kombinace proměnných cvičení a závažnosti hypoxie, která by umožnila individualizovanou a bezpečnou praxi cvičení v hypoxickém prostředí.

V této randomizované, jednoduše zaslepené, zkřížené studii budou vyšetřovatelé zkoumat účinky jednoho záchvatu různých cvičebních režimů při mírné hypoxii (FiO2, 16,5 %).

Výzkumníci předpokládají, že všechna cvičení kombinovaná s hypoxií zlepšují homeostázu glukózy u jedinců s nadváhou.

Přehled studie

Detailní popis

V této randomizované, jednoduše zaslepené, zkřížené studii budou účastníci vystaveni mírné hypoxii (hladina kyslíku 16,5 %) během tří různých cvičení (cyklistika s nízkou intenzitou, intervalový sprint a funkční cvičení). Účastníci budou náhodně přiřazeni ke každé cvičební podmínce (počítačem generovaný randomizační plán), odděleně vymývacím obdobím (5-7 dní). Aby toho dosáhli, účastníci budou cvičit v ekologické komoře, ve které lze pečlivě kontrolovat a monitorovat koncentraci kyslíku v okolním vzduchu a jako takové i hladiny kyslíku.

Účastníci jsou povinni absolvovat laboratoř 8x. Tyto návštěvy zahrnují screening před cvičením, základní odběr krve, screening složení těla a cvičení v podmínkách nadmořské výšky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kuala Lumpur, Malajsie, 57000
        • National Sports Institute of Malaysia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI se pohybuje mezi 25-29 kg/m²
  • Fyzická nečinnost (fyzická aktivita <150 min/týden)
  • Žádné známé srdeční nebo metabolické onemocnění (jako je diabetes typu 2)
  • V současné době neužívá žádné předepsané léky
  • V poslední době nebyla hlášena žádná muskuloskeletální zranění
  • Před studií nebyl vystaven hypoxii >1000 m

Kritéria vyloučení:

  • Zhoršená glukózová tolerance (2 hodiny glukózy: >7,8 - 11,1 mmol/l)
  • Diabetes mellitus 2. typu
  • Obstrukční spánková apnoe
  • Chronická obstrukční plicní nemoc

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Střední hypoxie
Účastník bude provádět různé cvičební režimy při mírné hypoxii (frakce kyslíku: 16,5 %). Bezprostředně po zátěžovém orálním glukózovém tolerančním testu budou odebrány vzorky krve.
Účastníci budou provádět cyklistické cvičení s nízkou intenzitou při 90% laktátovém prahu za mírné hypoxie
Účastníci budou provádět sprint intervalové cyklistické cvičení se zátěží 7,5 % tělesné hmotnosti při mírné hypoxii.
Účastníci budou provádět cvičení s vlastní vahou při mírné hypoxii.
Jiný: Kontrolujte normoxii
Účastník nebude provádět žádné cvičení při normoxii a střední hypoxii. Budou odebrány vzorky krve na orální glukózový toleranční test.
Nebude prováděno žádné cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Orální glukózový toleranční test (glukóza)
Časové okno: Změna plazmatických koncentrací glukózy nalačno a po jídle ve srovnání s různým cvičebním režimem bezprostředně po cvičení
Změna koncentrace glukózy v plazmě bezprostředně po cvičení při různých režimech cvičení
Změna plazmatických koncentrací glukózy nalačno a po jídle ve srovnání s různým cvičebním režimem bezprostředně po cvičení
Orální glukózový toleranční test (inzulín)
Časové okno: Změna plazmatických koncentrací inzulinu nalačno a po jídle ve srovnání s různým cvičebním režimem bezprostředně po cvičení
Změna koncentrace inzulínu v plazmě bezprostředně po cvičení při různých režimech cvičení
Změna plazmatických koncentrací inzulinu nalačno a po jídle ve srovnání s různým cvičebním režimem bezprostředně po cvičení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

22. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ISNRP-003-2020

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Předplatit