- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05627804
Effets de l'hypoxie normobare et de différents modes d'exercice sur la régulation de la glycémie chez les adultes en surpoids
L'obésité est un problème de santé mondial majeur et un facteur de risque primaire pour les troubles liés au métabolisme. Bien que l'inactivité physique soit l'un des principaux contributeurs à l'obésité, il s'agit d'un facteur de risque modifiable avec l'entraînement physique comme traitement établi et non pharmacologique pour prévenir l'apparition de troubles métaboliques, y compris l'obésité. L'exposition à une faible disponibilité d'oxygène (hypoxie) via l'hypoxie normobare (altitude simulée via une fraction d'oxygène inspirée réduite), appelée conditionnement hypoxique, en combinaison avec l'exercice, a été de plus en plus démontrée au cours de la dernière décennie pour améliorer la régulation de la glycémie et diminuer l'indice de masse corporelle, fournissant une stratégie réalisable pour traiter l'obésité.
Cependant, les résultats d'études portant sur le potentiel de l'hypoxie à augmenter la réponse à l'entraînement physique et la santé métabolique subséquente sont équivoques. Notamment, il y a un manque d'informations concernant la combinaison optimale des variables d'exercice et de la sévérité hypoxique pour permettre une pratique individualisée et sûre de l'exercice dans un environnement hypoxique.
Dans la présente étude randomisée, en simple aveugle et croisée, les chercheurs étudieront les effets d'un combat unique de différents modes d'exercice sous hypoxie modérée (FiO2, 16,5%).
Les chercheurs émettent l'hypothèse que tous les exercices combinés à l'hypoxie améliorent l'homéostasie du glucose chez les personnes en surpoids.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Dans la présente étude randomisée, en simple aveugle et croisée, les participants seront exposés à une hypoxie modérée (taux d'oxygène de 16,5 %) au cours de trois exercices différents (cyclisme à faible intensité, intervalle de sprint et exercices fonctionnels). Les participants seront assignés au hasard à chaque condition d'exercice (plan de randomisation généré par ordinateur), séparés par une période de sevrage (5-7 jours). Pour ce faire, les participants s'exerceront dans une chambre environnementale dans laquelle la concentration en oxygène de l'air ambiant et, à ce titre, les niveaux d'oxygène peuvent être étroitement contrôlés et surveillés.
Les participants sont tenus d'assister au laboratoire 8 fois. Ces visites comprennent un dépistage pré-exercice, un prélèvement sanguin de base, un dépistage de la composition corporelle et des exercices dans des conditions d'altitude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kuala Lumpur, Malaisie, 57000
- National Sports Institute of Malaysia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- L'IMC est compris entre 25 et 29 kg/m²
- Inactif physique (activité physique <150 min/semaine)
- Aucune maladie cardiaque ou métabolique connue (comme le diabète de type 2)
- Ne prend actuellement aucun médicament prescrit
- Aucune blessure musculo-squelettique signalée récemment
- Non exposé à l'hypoxie> 1000 m avant l'étude
Critère d'exclusion:
- Intolérance au glucose (glycémie sur 2 heures : > 7,8 - 11,1 mmol/L)
- Diabète de type 2
- Apnée obstructive du sommeil
- Bronchopneumopathie chronique obstructive
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Hypoxie modérée
Le participant effectuera différents modes d'exercice sous hypoxie modérée (fraction d'oxygène : 16,5 %).
Des échantillons de sang immédiatement après l'exercice de test de tolérance au glucose par voie orale seront prélevés.
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Les participants effectueront des exercices de cyclisme de faible intensité à un seuil de lactate de 90 % sous hypoxie modérée
Les participants effectueront un exercice de cyclisme à intervalle de sprint à une charge de 7,5 % du poids corporel sous hypoxie modérée.
Les participants effectueront des exercices de poids corporel sous hypoxie modérée.
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Autre: Contrôler la normoxie
Le participant n'effectuera aucun exercice sous normoxie et hypoxie modérée.
Des échantillons de sang du test oral de tolérance au glucose seront prélevés.
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Aucun exercice ne sera effectué.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test oral de tolérance au glucose (glucose)
Délai: Modification des concentrations de glucose plasmatique à jeun et postprandiale par rapport à différents modes d'exercice immédiatement après l'exercice
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Modification de la concentration plasmatique de glucose immédiatement après l'exercice sous différents modes d'exercice
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Modification des concentrations de glucose plasmatique à jeun et postprandiale par rapport à différents modes d'exercice immédiatement après l'exercice
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Test oral de tolérance au glucose (insuline)
Délai: Modification des concentrations d'insuline plasmatique à jeun et postprandiale par rapport à différents modes d'exercice immédiatement après l'exercice
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Modification de la concentration plasmatique d'insuline immédiatement après l'exercice sous différents modes d'exercice
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Modification des concentrations d'insuline plasmatique à jeun et postprandiale par rapport à différents modes d'exercice immédiatement après l'exercice
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ISNRP-003-2020
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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