- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05627804
Effetti dell'ipossia normobarica e delle diverse modalità di esercizio sulla regolazione della glicemia negli adulti in sovrappeso
L'obesità è un importante problema di salute globale e un fattore di rischio primario per i disturbi metabolici. Mentre l'inattività fisica è uno dei principali fattori che contribuiscono all'obesità, è un fattore di rischio modificabile con l'esercizio fisico come trattamento non farmacologico consolidato per prevenire l'insorgenza di disturbi metabolici, inclusa l'obesità. L'esposizione a bassa disponibilità di ossigeno (ipossia) tramite ipossia normobarica (altitudine simulata tramite frazione di ossigeno inspirata ridotta), definita condizionamento ipossico, in combinazione con l'esercizio è stata sempre più dimostrata nell'ultimo decennio per migliorare la regolazione del glucosio nel sangue e diminuire l'indice di massa corporea, fornendo una strategia fattibile per trattare l'obesità.
Tuttavia, i risultati degli studi che indagano sul potenziale dell'ipossia di aumentare la risposta all'allenamento fisico e la conseguente salute metabolica sono equivoci. In particolare, vi è una mancanza di informazioni sulla combinazione ottimale delle variabili dell'esercizio e della gravità dell'ipossia per consentire una pratica individualizzata e sicura dell'esercizio in un ambiente ipossico.
Nel presente studio randomizzato, in singolo cieco, incrociato, i ricercatori indagheranno gli effetti del singolo incontro di diverse modalità di esercizio in condizioni di ipossia moderata (FiO2, 16,5%).
I ricercatori ipotizzano che tutti gli esercizi combinati con l'ipossia migliorino l'omeostasi del glucosio negli individui in sovrappeso.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Nel presente studio randomizzato, in singolo cieco, incrociato, i partecipanti saranno esposti a ipossia moderata (livello di ossigeno 16,5%) durante tre diversi esercizi (ciclismo a bassa intensità, intervallo di sprint ed esercizi funzionali). I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ciascuna condizione di esercizio (piano di randomizzazione generato dal computer), separati da un periodo di interruzione (5-7 giorni). Per raggiungere questo obiettivo, i partecipanti si eserciteranno in una camera ambientale in cui la concentrazione di ossigeno nell'aria ambiente e, come tale, i livelli di ossigeno possono essere strettamente controllati e monitorati.
I partecipanti sono tenuti a frequentare il laboratorio 8 volte. Queste visite includono lo screening pre-esercizio, il prelievo di sangue di base, lo screening della composizione corporea e l'esercizio in condizioni di altitudine.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Kuala Lumpur, Malaysia, 57000
- National Sports Institute of Malaysia
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il BMI è compreso tra 25 e 29 kg/m²
- Fisico inattivo (attività fisica <150 min/settimana)
- Nessuna malattia cardiaca o metabolica nota (come il diabete di tipo 2)
- Attualmente non sta assumendo alcun farmaco prescritto
- Nessuna lesione muscoloscheletrica segnalata di recente
- Non esposto a ipossia >1000 m prima dello studio
Criteri di esclusione:
- Alterata tolleranza al glucosio (glicemia a 2 ore: >7,8 - 11,1 mmol/L)
- Diabete mellito di tipo 2
- Apnee ostruttive del sonno
- Broncopneumopatia cronica ostruttiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Ipossia moderata
Il partecipante eseguirà diverse modalità di esercizio in ipossia moderata (frazione di ossigeno: 16,5%).
Saranno raccolti campioni di sangue immediatamente dopo l'esercizio test di tolleranza al glucosio orale.
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I partecipanti eseguiranno esercizi ciclistici a bassa intensità al 90% della soglia del lattato in condizioni di ipossia moderata
I partecipanti eseguiranno esercizi di ciclismo a intervalli di sprint con un carico del 7,5% del peso corporeo in ipossia moderata.
I partecipanti eseguiranno esercizi a corpo libero in ipossia moderata.
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Altro: Controllare la normossia
Il partecipante non eseguirà alcun esercizio in condizioni di normossia e moderata ipossia.
Saranno raccolti campioni di sangue del test di tolleranza al glucosio orale.
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Non verrà eseguito alcun esercizio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test orale di tolleranza al glucosio (glucosio)
Lasso di tempo: Modifica delle concentrazioni di glucosio plasmatico a digiuno e postprandiale rispetto alla diversa modalità di esercizio subito dopo l'esercizio
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Variazione della concentrazione di glucosio plasmatico immediatamente dopo l'esercizio in diverse modalità di esercizio
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Modifica delle concentrazioni di glucosio plasmatico a digiuno e postprandiale rispetto alla diversa modalità di esercizio subito dopo l'esercizio
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Test orale di tolleranza al glucosio (insulina)
Lasso di tempo: Modifica delle concentrazioni di insulina plasmatica a digiuno e postprandiale rispetto alla diversa modalità di esercizio subito dopo l'esercizio
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Variazione della concentrazione plasmatica di insulina immediatamente dopo l'esercizio in diverse modalità di esercizio
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Modifica delle concentrazioni di insulina plasmatica a digiuno e postprandiale rispetto alla diversa modalità di esercizio subito dopo l'esercizio
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ISNRP-003-2020
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Prove cliniche su Esercizio di intensità medio-bassa
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University of Sao Paulo General HospitalNon ancora reclutamento