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Effetti dell'ipossia normobarica e delle diverse modalità di esercizio sulla regolazione della glicemia negli adulti in sovrappeso

20 novembre 2023 aggiornato da: Swinburne University of Technology

L'obesità è un importante problema di salute globale e un fattore di rischio primario per i disturbi metabolici. Mentre l'inattività fisica è uno dei principali fattori che contribuiscono all'obesità, è un fattore di rischio modificabile con l'esercizio fisico come trattamento non farmacologico consolidato per prevenire l'insorgenza di disturbi metabolici, inclusa l'obesità. L'esposizione a bassa disponibilità di ossigeno (ipossia) tramite ipossia normobarica (altitudine simulata tramite frazione di ossigeno inspirata ridotta), definita condizionamento ipossico, in combinazione con l'esercizio è stata sempre più dimostrata nell'ultimo decennio per migliorare la regolazione del glucosio nel sangue e diminuire l'indice di massa corporea, fornendo una strategia fattibile per trattare l'obesità.

Tuttavia, i risultati degli studi che indagano sul potenziale dell'ipossia di aumentare la risposta all'allenamento fisico e la conseguente salute metabolica sono equivoci. In particolare, vi è una mancanza di informazioni sulla combinazione ottimale delle variabili dell'esercizio e della gravità dell'ipossia per consentire una pratica individualizzata e sicura dell'esercizio in un ambiente ipossico.

Nel presente studio randomizzato, in singolo cieco, incrociato, i ricercatori indagheranno gli effetti del singolo incontro di diverse modalità di esercizio in condizioni di ipossia moderata (FiO2, 16,5%).

I ricercatori ipotizzano che tutti gli esercizi combinati con l'ipossia migliorino l'omeostasi del glucosio negli individui in sovrappeso.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Nel presente studio randomizzato, in singolo cieco, incrociato, i partecipanti saranno esposti a ipossia moderata (livello di ossigeno 16,5%) durante tre diversi esercizi (ciclismo a bassa intensità, intervallo di sprint ed esercizi funzionali). I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ciascuna condizione di esercizio (piano di randomizzazione generato dal computer), separati da un periodo di interruzione (5-7 giorni). Per raggiungere questo obiettivo, i partecipanti si eserciteranno in una camera ambientale in cui la concentrazione di ossigeno nell'aria ambiente e, come tale, i livelli di ossigeno possono essere strettamente controllati e monitorati.

I partecipanti sono tenuti a frequentare il laboratorio 8 volte. Queste visite includono lo screening pre-esercizio, il prelievo di sangue di base, lo screening della composizione corporea e l'esercizio in condizioni di altitudine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

13

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kuala Lumpur, Malaysia, 57000
        • National Sports Institute of Malaysia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il BMI è compreso tra 25 e 29 kg/m²
  • Fisico inattivo (attività fisica <150 min/settimana)
  • Nessuna malattia cardiaca o metabolica nota (come il diabete di tipo 2)
  • Attualmente non sta assumendo alcun farmaco prescritto
  • Nessuna lesione muscoloscheletrica segnalata di recente
  • Non esposto a ipossia >1000 m prima dello studio

Criteri di esclusione:

  • Alterata tolleranza al glucosio (glicemia a 2 ore: >7,8 - 11,1 mmol/L)
  • Diabete mellito di tipo 2
  • Apnee ostruttive del sonno
  • Broncopneumopatia cronica ostruttiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ipossia moderata
Il partecipante eseguirà diverse modalità di esercizio in ipossia moderata (frazione di ossigeno: 16,5%). Saranno raccolti campioni di sangue immediatamente dopo l'esercizio test di tolleranza al glucosio orale.
I partecipanti eseguiranno esercizi ciclistici a bassa intensità al 90% della soglia del lattato in condizioni di ipossia moderata
I partecipanti eseguiranno esercizi di ciclismo a intervalli di sprint con un carico del 7,5% del peso corporeo in ipossia moderata.
I partecipanti eseguiranno esercizi a corpo libero in ipossia moderata.
Altro: Controllare la normossia
Il partecipante non eseguirà alcun esercizio in condizioni di normossia e moderata ipossia. Saranno raccolti campioni di sangue del test di tolleranza al glucosio orale.
Non verrà eseguito alcun esercizio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test orale di tolleranza al glucosio (glucosio)
Lasso di tempo: Modifica delle concentrazioni di glucosio plasmatico a digiuno e postprandiale rispetto alla diversa modalità di esercizio subito dopo l'esercizio
Variazione della concentrazione di glucosio plasmatico immediatamente dopo l'esercizio in diverse modalità di esercizio
Modifica delle concentrazioni di glucosio plasmatico a digiuno e postprandiale rispetto alla diversa modalità di esercizio subito dopo l'esercizio
Test orale di tolleranza al glucosio (insulina)
Lasso di tempo: Modifica delle concentrazioni di insulina plasmatica a digiuno e postprandiale rispetto alla diversa modalità di esercizio subito dopo l'esercizio
Variazione della concentrazione plasmatica di insulina immediatamente dopo l'esercizio in diverse modalità di esercizio
Modifica delle concentrazioni di insulina plasmatica a digiuno e postprandiale rispetto alla diversa modalità di esercizio subito dopo l'esercizio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

22 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ISNRP-003-2020

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esercizio di intensità medio-bassa

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