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Efectos de la hipoxia normobárica y diferentes modos de ejercicio sobre la regulación de la glucosa en sangre en adultos con sobrepeso

20 de noviembre de 2023 actualizado por: Swinburne University of Technology

La obesidad es un importante problema de salud mundial y un factor de riesgo principal para los trastornos relacionados con el metabolismo. Si bien la inactividad física es uno de los principales contribuyentes a la obesidad, es un factor de riesgo modificable con el entrenamiento físico como un tratamiento no farmacológico establecido para prevenir la aparición de trastornos relacionados con el metabolismo, incluida la obesidad. La exposición a una disponibilidad baja de oxígeno (hipoxia) a través de la hipoxia normobárica (altitud simulada a través de una fracción de oxígeno inspirada reducida), denominada acondicionamiento hipóxico, en combinación con el ejercicio ha demostrado cada vez más en la última década que mejora la regulación de la glucosa en sangre y disminuye el índice de masa corporal, proporcionando una estrategia factible para tratar la obesidad.

Sin embargo, los hallazgos de los estudios que investigan el potencial de la hipoxia para aumentar la respuesta al entrenamiento físico y la salud metabólica subsiguiente son equívocos. En particular, hay una falta de información sobre la combinación óptima de las variables del ejercicio y la gravedad de la hipoxia para permitir una práctica individualizada y segura de ejercicio en un entorno hipóxico.

En el presente estudio aleatorizado, simple ciego, cruzado, los investigadores investigarán los efectos de una serie única de diferentes modos de ejercicio bajo hipoxia moderada (FiO2, 16,5 %).

Los investigadores plantean la hipótesis de que todos los ejercicios combinados con hipoxia mejoran la homeostasis de la glucosa en personas con sobrepeso.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En el presente estudio aleatorizado, simple ciego, cruzado, los participantes estarán expuestos a una hipoxia moderada (nivel de oxígeno del 16,5 %) durante tres ejercicios diferentes (ciclismo de baja intensidad, intervalos de sprint y ejercicios funcionales). Los participantes serán asignados aleatoriamente a cada condición de ejercicio (plan de aleatorización generado por computadora), separados por un período de lavado (5 a 7 días). Para lograr esto, los participantes harán ejercicio en una cámara ambiental en la que la concentración de oxígeno del aire ambiente y, como tal, los niveles de oxígeno pueden controlarse y monitorearse de cerca.

Los participantes deben asistir al laboratorio 8 veces. Estas visitas incluyen exámenes previos al ejercicio, muestras de sangre de referencia, exámenes de composición corporal y ejercicio en condiciones de altitud.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

13

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kuala Lumpur, Malasia, 57000
        • National Sports Institute of Malaysia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El IMC está entre 25-29 kg/m²
  • Inactividad física (actividad física <150 min/semana)
  • Sin enfermedades cardíacas o metabólicas conocidas (como diabetes tipo 2)
  • Actualmente no toma ningún medicamento recetado
  • No se han reportado lesiones musculoesqueléticas recientemente
  • No expuesto a hipoxia >1000 m antes del estudio

Criterio de exclusión:

  • Alteración de la tolerancia a la glucosa (glucosa a las 2 horas: >7,8 - 11,1 mmol/L)
  • Diabetes mellitus tipo 2
  • Apnea obstructiva del sueño
  • Enfermedad pulmonar obstructiva crónica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Hipoxia moderada
El participante realizará diferentes modos de ejercicio bajo hipoxia moderada (fracción de oxígeno: 16,5%). Se recolectarán muestras de sangre inmediatamente después de la prueba de tolerancia a la glucosa oral con ejercicio.
Los participantes realizarán ejercicio de ciclismo de baja intensidad al 90% del umbral de lactato bajo hipoxia moderada.
Los participantes realizarán ejercicios de ciclismo en intervalos de sprint con una carga del 7,5% del peso corporal bajo hipoxia moderada.
Los participantes realizarán ejercicios de peso corporal bajo hipoxia moderada.
Otro: Controlar la normoxia
El participante no realizará ningún ejercicio en normoxia e hipoxia moderada. Se recolectarán muestras de sangre de la prueba de tolerancia oral a la glucosa.
No se realizará ningún ejercicio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba oral de tolerancia a la glucosa (glucosa)
Periodo de tiempo: Cambio de las concentraciones de glucosa en plasma posprandial y en ayunas en comparación con diferentes modos de ejercicio inmediatamente después del ejercicio
Cambio de la concentración de glucosa en plasma inmediatamente después del ejercicio bajo diferentes modos de ejercicio
Cambio de las concentraciones de glucosa en plasma posprandial y en ayunas en comparación con diferentes modos de ejercicio inmediatamente después del ejercicio
Prueba de tolerancia oral a la glucosa (insulina)
Periodo de tiempo: Cambio de las concentraciones de insulina plasmática en ayunas y posprandial en comparación con diferentes modos de ejercicio inmediatamente después del ejercicio
Cambio de la concentración de insulina plasmática inmediatamente después del ejercicio bajo diferentes modos de ejercicio
Cambio de las concentraciones de insulina plasmática en ayunas y posprandial en comparación con diferentes modos de ejercicio inmediatamente después del ejercicio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

28 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

22 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ISNRP-003-2020

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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