- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05627804
Efectos de la hipoxia normobárica y diferentes modos de ejercicio sobre la regulación de la glucosa en sangre en adultos con sobrepeso
La obesidad es un importante problema de salud mundial y un factor de riesgo principal para los trastornos relacionados con el metabolismo. Si bien la inactividad física es uno de los principales contribuyentes a la obesidad, es un factor de riesgo modificable con el entrenamiento físico como un tratamiento no farmacológico establecido para prevenir la aparición de trastornos relacionados con el metabolismo, incluida la obesidad. La exposición a una disponibilidad baja de oxígeno (hipoxia) a través de la hipoxia normobárica (altitud simulada a través de una fracción de oxígeno inspirada reducida), denominada acondicionamiento hipóxico, en combinación con el ejercicio ha demostrado cada vez más en la última década que mejora la regulación de la glucosa en sangre y disminuye el índice de masa corporal, proporcionando una estrategia factible para tratar la obesidad.
Sin embargo, los hallazgos de los estudios que investigan el potencial de la hipoxia para aumentar la respuesta al entrenamiento físico y la salud metabólica subsiguiente son equívocos. En particular, hay una falta de información sobre la combinación óptima de las variables del ejercicio y la gravedad de la hipoxia para permitir una práctica individualizada y segura de ejercicio en un entorno hipóxico.
En el presente estudio aleatorizado, simple ciego, cruzado, los investigadores investigarán los efectos de una serie única de diferentes modos de ejercicio bajo hipoxia moderada (FiO2, 16,5 %).
Los investigadores plantean la hipótesis de que todos los ejercicios combinados con hipoxia mejoran la homeostasis de la glucosa en personas con sobrepeso.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En el presente estudio aleatorizado, simple ciego, cruzado, los participantes estarán expuestos a una hipoxia moderada (nivel de oxígeno del 16,5 %) durante tres ejercicios diferentes (ciclismo de baja intensidad, intervalos de sprint y ejercicios funcionales). Los participantes serán asignados aleatoriamente a cada condición de ejercicio (plan de aleatorización generado por computadora), separados por un período de lavado (5 a 7 días). Para lograr esto, los participantes harán ejercicio en una cámara ambiental en la que la concentración de oxígeno del aire ambiente y, como tal, los niveles de oxígeno pueden controlarse y monitorearse de cerca.
Los participantes deben asistir al laboratorio 8 veces. Estas visitas incluyen exámenes previos al ejercicio, muestras de sangre de referencia, exámenes de composición corporal y ejercicio en condiciones de altitud.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kuala Lumpur, Malasia, 57000
- National Sports Institute of Malaysia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El IMC está entre 25-29 kg/m²
- Inactividad física (actividad física <150 min/semana)
- Sin enfermedades cardíacas o metabólicas conocidas (como diabetes tipo 2)
- Actualmente no toma ningún medicamento recetado
- No se han reportado lesiones musculoesqueléticas recientemente
- No expuesto a hipoxia >1000 m antes del estudio
Criterio de exclusión:
- Alteración de la tolerancia a la glucosa (glucosa a las 2 horas: >7,8 - 11,1 mmol/L)
- Diabetes mellitus tipo 2
- Apnea obstructiva del sueño
- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Hipoxia moderada
El participante realizará diferentes modos de ejercicio bajo hipoxia moderada (fracción de oxígeno: 16,5%).
Se recolectarán muestras de sangre inmediatamente después de la prueba de tolerancia a la glucosa oral con ejercicio.
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Los participantes realizarán ejercicio de ciclismo de baja intensidad al 90% del umbral de lactato bajo hipoxia moderada.
Los participantes realizarán ejercicios de ciclismo en intervalos de sprint con una carga del 7,5% del peso corporal bajo hipoxia moderada.
Los participantes realizarán ejercicios de peso corporal bajo hipoxia moderada.
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Otro: Controlar la normoxia
El participante no realizará ningún ejercicio en normoxia e hipoxia moderada.
Se recolectarán muestras de sangre de la prueba de tolerancia oral a la glucosa.
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No se realizará ningún ejercicio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba oral de tolerancia a la glucosa (glucosa)
Periodo de tiempo: Cambio de las concentraciones de glucosa en plasma posprandial y en ayunas en comparación con diferentes modos de ejercicio inmediatamente después del ejercicio
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Cambio de la concentración de glucosa en plasma inmediatamente después del ejercicio bajo diferentes modos de ejercicio
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Cambio de las concentraciones de glucosa en plasma posprandial y en ayunas en comparación con diferentes modos de ejercicio inmediatamente después del ejercicio
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Prueba de tolerancia oral a la glucosa (insulina)
Periodo de tiempo: Cambio de las concentraciones de insulina plasmática en ayunas y posprandial en comparación con diferentes modos de ejercicio inmediatamente después del ejercicio
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Cambio de la concentración de insulina plasmática inmediatamente después del ejercicio bajo diferentes modos de ejercicio
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Cambio de las concentraciones de insulina plasmática en ayunas y posprandial en comparación con diferentes modos de ejercicio inmediatamente después del ejercicio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ISNRP-003-2020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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