- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05627804
Normobaarisen hypoksian ja erilaisten harjoitusmuotojen vaikutukset verensokerin säätelyyn ylipainoisilla aikuisilla
Liikalihavuus on merkittävä globaali terveysongelma ja ensisijainen riskitekijä aineenvaihduntaan liittyville häiriöille. Vaikka fyysinen passiivisuus on yksi tärkeimmistä liikalihavuuden aiheuttajista, se on muunneltava riskitekijä, kun harjoittelu on vakiintunut, ei-lääkehoito, jolla estetään aineenvaihduntaan liittyvien häiriöiden, mukaan lukien liikalihavuuden, puhkeaminen. Altistuminen alhaiselle hapen saatavuudelle (hypoksia) normobaarisen hypoksian kautta (simuloitu korkeus pienentyneen sisäänhengitetyn happifraktion kautta), jota kutsutaan hypoksiseksi ehdollistamiseksi, yhdistettynä harjoitteluun on viime vuosikymmenen aikana lisääntynyt lisääntyvän verensokerin säätelyn ja alentavan kehon massaindeksiä. toteuttamiskelpoinen strategia liikalihavuuden hoitoon.
Kuitenkin havainnot tutkimuksista, joissa tutkitaan hypoksian mahdollisuutta lisätä harjoitteluvastetta ja sitä seuraavaa aineenvaihdunnan terveyttä, ovat epäselviä. Erityisesti puuttuu tietoa harjoitusmuuttujien ja hypoksisen vakavuuden optimaalisesta yhdistelmästä, joka mahdollistaisi yksilöllisen ja turvallisen harjoittelun hypoksisessa ympäristössä.
Tässä satunnaistetussa, yksisokkoutetussa, ristikkäistutkimuksessa tutkijat tutkivat yksittäisten eri harjoitusmuotojen vaikutuksia kohtalaisessa hypoksiassa (FiO2, 16,5 %).
Tutkijat olettavat, että kaikki harjoitukset yhdistettynä hypoksiaan parantavat glukoosin homeostaasia ylipainoisilla yksilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä satunnaistetussa yksisokkotutkimuksessa osallistujat altistuvat kohtalaiselle hypoksialle (happitaso 16,5 %) kolmen eri harjoituksen aikana (matala intensiivinen pyöräily, sprinttiväli ja toiminnalliset harjoitukset). Osallistujat jaetaan satunnaisesti kuhunkin harjoitustilanteeseen (tietokoneella luotu satunnaistussuunnitelma), jotka erotetaan pesujaksolla (5-7 päivää). Tämän saavuttamiseksi osallistujat harjoittelevat ympäristökammiossa, jossa ympäröivän ilman happipitoisuutta ja sellaisenaan happitasoja voidaan valvoa ja seurata tarkasti.
Osallistujien tulee käydä laboratoriossa 8 kertaa. Näihin vierailuihin sisältyy harjoittelua edeltävä seulonta, perusverinäytteiden otto, kehon koostumuksen seulonta ja harjoitus korkeusolosuhteissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kuala Lumpur, Malesia, 57000
- National Sports Institute of Malaysia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI on 25-29 kg/m²
- Ei-aktiivinen (fyysinen aktiivisuus <150 min/viikko)
- Ei tunnettuja sydän- tai aineenvaihduntasairauksia (kuten tyypin 2 diabetes)
- Tällä hetkellä ei ota mitään määrättyä lääkettä
- Ei raportoitu tuki- ja liikuntaelinten vammoja viime aikoina
- Ei altistunut hypoksialle > 1000 m ennen tutkimusta
Poissulkemiskriteerit:
- Heikentynyt glukoosinsieto (2 tunnin glukoosi: >7,8 - 11,1 mmol/l)
- Tyypin 2 diabetes mellitus
- Obstruktiivinen uniapnea
- Krooninen keuhkoahtaumatauti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Keskivaikea hypoksia
Osallistuja suorittaa erilaisia harjoitusmuotoja kohtalaisessa hypoksiassa (happifraktio: 16,5 %).
Verinäytteet otetaan välittömästi rasituksen oraalisen glukoositoleranssitestin jälkeen.
|
Osallistujat suorittavat matalan intensiteetin pyöräilyharjoitusta 90 % laktaattikynnyksellä kohtalaisessa hypoksiassa
Osallistujat suorittavat sprinttiintervallipyöräilyharjoituksen 7,5 painoprosentin kuormituksella kohtalaisen hypoksian aikana.
Osallistujat tekevät kehonpainoharjoituksia kohtalaisen hypoksian alla.
|
|
Muut: Hallitse normoksia
Osallistuja ei suorita harjoituksia normoksiassa ja kohtalaisessa hypoksiassa.
Verinäytteet otetaan suun glukoositoleranssitestistä.
|
Harjoitusta ei tehdä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suun kautta otettava glukoosin sietotesti (glukoosi)
Aikaikkuna: Muutos paaston ja aterian jälkeisissä plasman glukoosipitoisuuksissa verrattuna eri harjoitusmuotoihin välittömästi harjoituksen jälkeen
|
Plasman glukoosipitoisuuden muutos välittömästi harjoituksen jälkeen eri harjoitustiloissa
|
Muutos paaston ja aterian jälkeisissä plasman glukoosipitoisuuksissa verrattuna eri harjoitusmuotoihin välittömästi harjoituksen jälkeen
|
|
Suun glukoositoleranssitesti (insuliini)
Aikaikkuna: Paaston ja aterian jälkeisen plasman insuliinipitoisuuksien muutos verrattuna eri harjoitusmuotoihin heti harjoituksen jälkeen
|
Plasman insuliinipitoisuuden muutos välittömästi harjoituksen jälkeen eri harjoitustiloissa
|
Paaston ja aterian jälkeisen plasman insuliinipitoisuuksien muutos verrattuna eri harjoitusmuotoihin heti harjoituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ISNRP-003-2020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .