- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05627804
Влияние нормобарической гипоксии и различных режимов физической нагрузки на регуляцию уровня глюкозы в крови у взрослых с избыточной массой тела
Ожирение является серьезной глобальной проблемой здравоохранения и основным фактором риска метаболических нарушений. В то время как отсутствие физической активности является одним из основных факторов, способствующих ожирению, оно является поддающимся изменению фактором риска с помощью физических упражнений в качестве установленного немедикаментозного лечения для предотвращения возникновения нарушений, связанных с обменом веществ, включая ожирение. Воздействие низкой доступности кислорода (гипоксия) посредством нормобарической гипоксии (симуляция высоты за счет снижения доли кислорода во вдыхаемом воздухе), называемое гипоксическим кондиционированием, в сочетании с физическими упражнениями в последнее десятилетие все чаще демонстрирует усиление регуляции уровня глюкозы в крови и снижение индекса массы тела, обеспечивая действенная стратегия лечения ожирения.
Однако результаты исследований, изучающих способность гипоксии усиливать реакцию на тренировку и последующее метаболическое здоровье, неоднозначны. Примечательно, что отсутствует информация об оптимальном сочетании переменных физических упражнений и степени тяжести гипоксии, чтобы обеспечить индивидуализированную и безопасную практику упражнений в гипоксической среде.
В настоящем рандомизированном одинарном слепом перекрестном исследовании исследователи изучат эффекты однократного выполнения различных режимов упражнений в условиях умеренной гипоксии (FiO2, 16,5%).
Исследователи предполагают, что все упражнения в сочетании с гипоксией улучшают гомеостаз глюкозы у людей с избыточным весом.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В настоящем рандомизированном одинарном слепом перекрестном исследовании участники будут подвергаться умеренной гипоксии (уровень кислорода 16,5%) во время трех различных упражнений (низкоинтенсивная езда на велосипеде, интервальный спринт и функциональные упражнения). Участникам будет случайным образом назначено каждое условие упражнений (план рандомизации, созданный компьютером), разделенный периодом вымывания (5-7 дней). Для этого участники будут тренироваться в климатической камере, в которой концентрация кислорода в окружающем воздухе и, следовательно, уровни кислорода могут тщательно контролироваться и контролироваться.
Участники должны посетить лабораторию 8 раз. Эти визиты включают скрининг перед тренировкой, базовый забор крови, скрининг состава тела и упражнения в высокогорных условиях.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kuala Lumpur, Малайзия, 57000
- National Sports Institute of Malaysia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- ИМТ находится в пределах 25-29 кг/м²
- Физическая неактивность (физическая активность <150 мин/неделю)
- Нет известных сердечных или метаболических заболеваний (таких как диабет 2 типа)
- В настоящее время не принимает никаких назначенных лекарств
- О травмах опорно-двигательного аппарата в последнее время не сообщалось
- Не подвергались гипоксии >1000 м до исследования
Критерий исключения:
- Нарушенная толерантность к глюкозе (глюкоза за 2 часа: >7,8–11,1 ммоль/л)
- Сахарный диабет 2 типа
- Обструктивное апноэ сна
- Хроническая обструктивная болезнь легких
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Умеренная гипоксия
Участник будет выполнять различные режимы упражнений в условиях умеренной гипоксии (фракция кислорода: 16,5%).
Образцы крови будут взяты сразу после проведения теста на толерантность к глюкозе с физической нагрузкой.
|
Участники будут выполнять низкоинтенсивные велотренировки при 90% лактатном пороге в условиях умеренной гипоксии.
Участники будут выполнять интервальную спринтерскую велоэргометрию с нагрузкой 7,5% массы тела в условиях умеренной гипоксии.
Участники будут выполнять упражнения с собственным весом в условиях умеренной гипоксии.
|
|
Другой: Контроль нормоксии
Участник не будет выполнять никаких упражнений в условиях нормоксии и умеренной гипоксии.
Будут взяты образцы крови для перорального теста на толерантность к глюкозе.
|
Упражнение выполняться не будет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пероральный тест на толерантность к глюкозе (глюкоза)
Временное ограничение: Изменение концентрации глюкозы в плазме натощак и после приема пищи по сравнению с различными режимами упражнений сразу после тренировки
|
Изменение концентрации глюкозы в плазме сразу после тренировки при различных режимах тренировки
|
Изменение концентрации глюкозы в плазме натощак и после приема пищи по сравнению с различными режимами упражнений сразу после тренировки
|
|
Пероральный тест на толерантность к глюкозе (инсулин)
Временное ограничение: Изменение концентрации инсулина в плазме натощак и после приема пищи по сравнению с разным режимом тренировки сразу после тренировки
|
Изменение концентрации инсулина в плазме сразу после тренировки при различных режимах тренировки
|
Изменение концентрации инсулина в плазме натощак и после приема пищи по сравнению с разным режимом тренировки сразу после тренировки
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ISNRP-003-2020
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .