- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05627804
Effekter av normobarisk hypoxi och olika träningssätt på blodsockerreglering hos överviktiga vuxna
Fetma är ett stort globalt hälsoproblem och en primär riskfaktor för ämnesomsättningsrelaterade störningar. Även om fysisk inaktivitet är en av de främsta bidragsgivarna till fetma, är det en modifierbar riskfaktor med träning som en etablerad, icke-farmakologisk behandling för att förhindra uppkomsten av metabola relaterade störningar, inklusive fetma. Exponering för låg syretillgänglighet (hypoxi) via normobarisk hypoxi (simulerad höjd via reducerad inandad syrefraktion), kallad hypoxisk konditionering, i kombination med träning har alltmer visat sig under det senaste decenniet förbättra blodsockerregleringen och minska kroppsmassaindex, vilket ger en genomförbar strategi för att behandla fetma.
Fynden från studier som undersöker potentialen för hypoxi för att förstärka träningssvaret och efterföljande metabolisk hälsa är tvetydiga. Noterbart är det en brist på information om den optimala kombinationen av träningsvariabler och hypoxisk svårighetsgrad för att möjliggöra en individualiserad och säker träning i en hypoxisk miljö.
I den nuvarande randomiserade, singelblinda, cross-over-studien kommer utredarna att undersöka effekterna av singelanfall av olika träningslägen under måttlig hypoxi (FiO2, 16,5%).
Utredarna antar att alla övningar i kombination med hypoxi förbättrar glukoshomeostas hos överviktiga individer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I den nuvarande randomiserade, enkelblinda, cross-over-studien kommer deltagarna att exponeras för måttlig hypoxi (syrenivå 16,5%) under tre olika övningar (lågintensiv cykling, sprintintervall och funktionella övningar). Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas varje träningstillstånd (datorgenererad randomiseringsplan), åtskilda av en tvättperiod (5-7 dagar). För att åstadkomma detta kommer deltagarna att träna i en miljökammare där syrekoncentrationen i den omgivande luften och, som sådan, syrenivåerna kan kontrolleras och övervakas noggrant.
Deltagarna måste delta i laboratoriet 8 gånger. Dessa besök inkluderar screening före träning, baslinje blodprovstagning, screening av kroppssammansättning och träning under höjdförhållanden.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 57000
- National Sports Institute of Malaysia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI är mellan 25-29 kg/m²
- Fysisk inaktiv (fysisk aktivitet <150 min/vecka)
- Inga kända hjärt- eller metabola sjukdomar (som typ 2-diabetes)
- Tar inte för närvarande någon receptbelagd medicin
- Inga rapporterade muskel- och skelettskador nyligen
- Ej utsatt för hypoxi >1000 m före studien
Exklusions kriterier:
- Nedsatt glukostolerans (glukos i 2 timmar: >7,8 - 11,1 mmol/L)
- Typ 2 diabetes mellitus
- Obstruktiv sömnapné
- Kronisk obstruktiv lungsjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Måttlig hypoxi
Deltagaren kommer att utföra olika träningslägen under måttlig hypoxi (fraktion syre: 16,5%).
Blodprover omedelbart efter träning kommer oralt glukostoleranstest att samlas in.
|
Deltagarna kommer att utföra lågintensiv cykelträning vid 90 % laktat tröskel under måttlig hypoxi
Deltagarna kommer att utföra sprintintervallcykling med en belastning på 7,5 % kroppsvikt under måttlig hypoxi.
Deltagarna kommer att utföra kroppsviktsövningar under måttlig hypoxi.
|
|
Övrig: Kontroll normoxi
Deltagaren kommer inte att utföra någon träning under normoxi och måttlig hypoxi.
Blodprover från oralt glukostoleranstest kommer att samlas in.
|
Ingen övning kommer att utföras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oralt glukostoleranstest (glukos)
Tidsram: Förändring av fasta och postprandiala plasmaglukoskoncentrationer jämfört med olika träningslägen direkt efter träning
|
Ändring av plasmaglukoskoncentrationen omedelbart efter träning under olika träningslägen
|
Förändring av fasta och postprandiala plasmaglukoskoncentrationer jämfört med olika träningslägen direkt efter träning
|
|
Oralt glukostoleranstest (insulin)
Tidsram: Förändring av fasta och postprandiala insulinkoncentrationer i plasma jämfört med olika träningslägen direkt efter träning
|
Ändring av plasmainsulinkoncentrationen omedelbart efter träning under olika träningslägen
|
Förändring av fasta och postprandiala insulinkoncentrationer i plasma jämfört med olika träningslägen direkt efter träning
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ISNRP-003-2020
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .