- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05627804
Virkninger af normobarisk hypoxi og forskellige træningsformer på blodsukkerregulering hos overvægtige voksne
Fedme er et stort globalt sundhedsproblem og en primær risikofaktor for stofskifterelaterede lidelser. Mens fysisk inaktivitet er en af de vigtigste bidragydere til fedme, er det en modificerbar risikofaktor med træning som en etableret, ikke-farmakologisk behandling for at forhindre opståen af stofskifterelaterede lidelser, herunder fedme. Eksponering for lav ilttilgængelighed (hypoxi) via normobarisk hypoxi (simuleret højde via reduceret inspireret iltfraktion), kaldet hypoxisk konditionering, i kombination med træning har i det sidste årti i stigende grad vist sig at forbedre blodsukkerreguleringen og reducere kropsmasseindekset, hvilket giver en gennemførlig strategi til behandling af fedme.
Resultaterne fra undersøgelser, der undersøger potentialet for hypoxi til at øge træningsreaktionen og den efterfølgende metaboliske sundhed, er imidlertid tvetydige. Navnlig er der mangel på information om den optimale kombination af træningsvariabler og hypoksisk sværhedsgrad for at muliggøre en individualiseret og sikker praksis med at træne i et hypoksisk miljø.
I den nuværende randomiserede, enkeltblinde, cross-over-undersøgelse vil efterforskerne undersøge virkningerne af enkelt-anfald af forskellige træningsformer under moderat hypoxi (FiO2, 16,5%).
Forskerne antager, at alle øvelser kombineret med hypoxi forbedrer glukosehomeostase hos overvægtige personer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I det nuværende randomiserede, enkeltblindede cross-over-studie vil deltagerne blive udsat for moderat hypoxi (iltniveau 16,5%) under tre forskellige øvelser (lav-intensitetscykling, sprintinterval og funktionelle øvelser). Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt hver træningstilstand (computergenereret randomiseringsplan), adskilt af en udvaskningsperiode (5-7 dage). For at opnå dette vil deltagerne træne i et miljøkammer, hvor iltkoncentrationen i den omgivende luft og som sådan iltniveauer kan kontrolleres og overvåges nøje.
Deltagerne skal deltage i laboratoriet 8 gange. Disse besøg inkluderer screening før træning, baseline blodprøvetagning, screening af kropssammensætning og træning under højdeforhold.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 57000
- National Sports Institute of Malaysia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI er mellem 25-29 kg/m²
- Fysisk inaktiv (fysisk aktivitet <150 min/uge)
- Ingen kendte hjerte- eller stofskiftesygdomme (såsom type 2-diabetes)
- Tager ikke i øjeblikket nogen ordineret medicin
- Ingen rapporterede muskel- og skeletskader for nylig
- Ikke udsat for hypoxi >1000 m før undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Nedsat glukosetolerance (2 timers glukose: >7,8 - 11,1 mmol/L)
- Type 2 diabetes mellitus
- Obstruktiv søvnapnø
- Kronisk obstruktiv lungesygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Moderat hypoxi
Deltageren vil udføre forskellige træningsformer under moderat hypoxi (fraktion ilt: 16,5%).
Blodprøver umiddelbart efter træning vil blive indsamlet oral glucosetolerancetest.
|
Deltagerne vil udføre lavintensiv cykeløvelse ved 90 % laktat-tærskel under moderat hypoxi
Deltagerne vil udføre sprint interval cykeløvelser med en belastning på 7,5 % kropsvægt under moderat hypoxi.
Deltagerne vil udføre kropsvægtøvelser under moderat hypoxi.
|
Andet: Kontrol normoksi
Deltageren vil ikke udføre nogen træning under normoksi og moderat hypoxi.
Blodprøver af oral glucosetolerancetest vil blive indsamlet.
|
Der vil ikke blive udført øvelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Oral glukosetolerancetest (glukose)
Tidsramme: Ændring af fastende og postprandiale plasmaglukosekoncentrationer sammenlignet med forskellige træningstilstande umiddelbart efter træning
|
Ændring af plasmaglukosekoncentration umiddelbart efter træning under forskellige træningstilstande
|
Ændring af fastende og postprandiale plasmaglukosekoncentrationer sammenlignet med forskellige træningstilstande umiddelbart efter træning
|
Oral glukosetolerancetest (insulin)
Tidsramme: Ændring af fastende og postprandiale plasmainsulinkoncentrationer sammenlignet med forskellige træningstilstande umiddelbart efter træning
|
Ændring af plasmainsulinkoncentration umiddelbart efter træning under forskellige træningstilstande
|
Ændring af fastende og postprandiale plasmainsulinkoncentrationer sammenlignet med forskellige træningstilstande umiddelbart efter træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ISNRP-003-2020
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Træning med lav-moderat intensitet
-
InitiaAfsluttetVaskulogen erektil dysfunktionIsrael
-
Université de SherbrookeAfsluttetKolorektal cancer stadium IVCanada
-
Rhode Island HospitalUniversity of Puerto RicoIkke rekrutterer endnuPædiatrisk astmaForenede Stater, Puerto Rico
-
Adenocyte, LLCIkke rekrutterer endnuKræft i bugspytkirtlen | Abdominal neoplasma | Gulsot
-
San Antonio Military Medical CenterAfsluttetFed leverForenede Stater
-
University of OsloThe Research Council of Norway; University of OxfordAfsluttet
-
University Hospital TuebingenRekruttering
-
Cairo UniversityAktiv, ikke rekrutterendeFedme | Irritabelt tarmsyndrom | DysbioseEgypten
-
University of CadizMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Spanien
-
University of CadizMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Diabetes mellitus, type 2 | Fedtforbrænding | MetabolismeforstyrrelseSpanien