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Efeitos da Hipóxia Normobárica e Diferentes Modos de Exercício na Regulação da Glicemia em Adultos com Excesso de Peso

20 de novembro de 2023 atualizado por: Swinburne University of Technology

A obesidade é um importante problema de saúde global e um fator de risco primário para distúrbios relacionados ao metabolismo. Embora a inatividade física seja um dos principais contribuintes para a obesidade, é um fator de risco modificável com o treinamento físico como um tratamento não farmacológico estabelecido para prevenir o aparecimento de distúrbios metabólicos, incluindo a obesidade. A exposição à baixa disponibilidade de oxigênio (hipóxia) via hipóxia normobárica (altitude simulada por meio da fração inspirada de oxigênio reduzida), denominada condicionamento hipóxico, em combinação com exercícios, tem demonstrado cada vez mais na última década aumentar a regulação da glicose no sangue e diminuir o índice de massa corporal, fornecendo uma estratégia viável para tratar a obesidade.

No entanto, as descobertas de estudos que investigam o potencial da hipóxia para aumentar a resposta ao treinamento físico e a subsequente saúde metabólica são ambíguas. Notavelmente, há uma falta de informação sobre a combinação ideal de variáveis ​​de exercício e gravidade da hipóxia para permitir uma prática individualizada e segura de exercício em um ambiente hipóxico.

No presente estudo randomizado, simples-cego e cruzado, os investigadores investigarão os efeitos de sessões únicas de diferentes modos de exercício sob hipóxia moderada (FiO2, 16,5%).

Os pesquisadores levantam a hipótese de que todos os exercícios combinados com hipóxia melhoram a homeostase da glicose em indivíduos com sobrepeso.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

No presente estudo randomizado, simples-cego, cruzado, os participantes serão expostos a hipóxia moderada (nível de oxigênio 16,5%) durante três exercícios diferentes (ciclismo de baixa intensidade, intervalo de sprint e exercícios funcionais). Os participantes serão designados aleatoriamente para cada condição de exercício (plano de randomização gerado por computador), separados por um período de washout (5-7 dias). Para conseguir isso, os participantes se exercitarão em uma câmara ambiental na qual a concentração de oxigênio do ar ambiente e, como tal, os níveis de oxigênio podem ser controlados e monitorados de perto.

Os participantes são obrigados a comparecer ao laboratório 8 vezes. Essas visitas incluem triagem pré-exercício, amostragem de sangue basal, triagem de composição corporal e exercícios em condições de altitude.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

13

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kuala Lumpur, Malásia, 57000
        • National Sports Institute of Malaysia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • O IMC está entre 25-29 kg/m²
  • Inativo físico (atividade física <150 min/semana)
  • Sem doenças cardíacas ou metabólicas conhecidas (como diabetes tipo 2)
  • Atualmente não está tomando nenhum medicamento prescrito
  • Nenhuma lesão musculoesquelética relatada recentemente
  • Não exposto a hipóxia > 1000 m antes do estudo

Critério de exclusão:

  • Tolerância à glicose prejudicada (glicose de 2 horas: >7,8 - 11,1 mmol/L)
  • diabetes melito tipo 2
  • Apneia obstrutiva do sono
  • Doença pulmonar obstrutiva crônica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Hipóxia moderada
O participante realizará diferentes modos de exercício sob hipóxia moderada (fração de oxigênio: 16,5%). Amostras de sangue serão coletadas imediatamente após o teste oral de tolerância à glicose.
Os participantes realizarão exercícios de ciclismo de baixa intensidade a 90% do limiar de lactato sob hipóxia moderada
Os participantes realizarão exercícios de ciclismo intervalado de sprint com carga de 7,5% do peso corporal sob hipóxia moderada.
Os participantes realizarão exercícios de peso corporal sob hipóxia moderada.
Outro: Controlar a normóxia
O participante não realizará nenhum exercício em normóxia e hipóxia moderada. Serão coletadas amostras de sangue para teste oral de tolerância à glicose.
Nenhum exercício será realizado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste oral de tolerância à glicose (glicose)
Prazo: Alteração das concentrações de glicose plasmática em jejum e pós-prandial em comparação com diferentes modos de exercício imediatamente após o exercício
Alteração da concentração plasmática de glicose imediatamente após o exercício em diferentes modos de exercício
Alteração das concentrações de glicose plasmática em jejum e pós-prandial em comparação com diferentes modos de exercício imediatamente após o exercício
Teste oral de tolerância à glicose (insulina)
Prazo: Alteração das concentrações plasmáticas de insulina pós-prandial e em jejum em comparação com diferentes modos de exercício imediatamente após o exercício
Alteração da concentração plasmática de insulina imediatamente após o exercício em diferentes modos de exercício
Alteração das concentrações plasmáticas de insulina pós-prandial e em jejum em comparação com diferentes modos de exercício imediatamente após o exercício

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

28 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

22 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ISNRP-003-2020

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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