- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05627804
Efeitos da Hipóxia Normobárica e Diferentes Modos de Exercício na Regulação da Glicemia em Adultos com Excesso de Peso
A obesidade é um importante problema de saúde global e um fator de risco primário para distúrbios relacionados ao metabolismo. Embora a inatividade física seja um dos principais contribuintes para a obesidade, é um fator de risco modificável com o treinamento físico como um tratamento não farmacológico estabelecido para prevenir o aparecimento de distúrbios metabólicos, incluindo a obesidade. A exposição à baixa disponibilidade de oxigênio (hipóxia) via hipóxia normobárica (altitude simulada por meio da fração inspirada de oxigênio reduzida), denominada condicionamento hipóxico, em combinação com exercícios, tem demonstrado cada vez mais na última década aumentar a regulação da glicose no sangue e diminuir o índice de massa corporal, fornecendo uma estratégia viável para tratar a obesidade.
No entanto, as descobertas de estudos que investigam o potencial da hipóxia para aumentar a resposta ao treinamento físico e a subsequente saúde metabólica são ambíguas. Notavelmente, há uma falta de informação sobre a combinação ideal de variáveis de exercício e gravidade da hipóxia para permitir uma prática individualizada e segura de exercício em um ambiente hipóxico.
No presente estudo randomizado, simples-cego e cruzado, os investigadores investigarão os efeitos de sessões únicas de diferentes modos de exercício sob hipóxia moderada (FiO2, 16,5%).
Os pesquisadores levantam a hipótese de que todos os exercícios combinados com hipóxia melhoram a homeostase da glicose em indivíduos com sobrepeso.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
No presente estudo randomizado, simples-cego, cruzado, os participantes serão expostos a hipóxia moderada (nível de oxigênio 16,5%) durante três exercícios diferentes (ciclismo de baixa intensidade, intervalo de sprint e exercícios funcionais). Os participantes serão designados aleatoriamente para cada condição de exercício (plano de randomização gerado por computador), separados por um período de washout (5-7 dias). Para conseguir isso, os participantes se exercitarão em uma câmara ambiental na qual a concentração de oxigênio do ar ambiente e, como tal, os níveis de oxigênio podem ser controlados e monitorados de perto.
Os participantes são obrigados a comparecer ao laboratório 8 vezes. Essas visitas incluem triagem pré-exercício, amostragem de sangue basal, triagem de composição corporal e exercícios em condições de altitude.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kuala Lumpur, Malásia, 57000
- National Sports Institute of Malaysia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- O IMC está entre 25-29 kg/m²
- Inativo físico (atividade física <150 min/semana)
- Sem doenças cardíacas ou metabólicas conhecidas (como diabetes tipo 2)
- Atualmente não está tomando nenhum medicamento prescrito
- Nenhuma lesão musculoesquelética relatada recentemente
- Não exposto a hipóxia > 1000 m antes do estudo
Critério de exclusão:
- Tolerância à glicose prejudicada (glicose de 2 horas: >7,8 - 11,1 mmol/L)
- diabetes melito tipo 2
- Apneia obstrutiva do sono
- Doença pulmonar obstrutiva crônica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Hipóxia moderada
O participante realizará diferentes modos de exercício sob hipóxia moderada (fração de oxigênio: 16,5%).
Amostras de sangue serão coletadas imediatamente após o teste oral de tolerância à glicose.
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Os participantes realizarão exercícios de ciclismo de baixa intensidade a 90% do limiar de lactato sob hipóxia moderada
Os participantes realizarão exercícios de ciclismo intervalado de sprint com carga de 7,5% do peso corporal sob hipóxia moderada.
Os participantes realizarão exercícios de peso corporal sob hipóxia moderada.
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Outro: Controlar a normóxia
O participante não realizará nenhum exercício em normóxia e hipóxia moderada.
Serão coletadas amostras de sangue para teste oral de tolerância à glicose.
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Nenhum exercício será realizado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste oral de tolerância à glicose (glicose)
Prazo: Alteração das concentrações de glicose plasmática em jejum e pós-prandial em comparação com diferentes modos de exercício imediatamente após o exercício
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Alteração da concentração plasmática de glicose imediatamente após o exercício em diferentes modos de exercício
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Alteração das concentrações de glicose plasmática em jejum e pós-prandial em comparação com diferentes modos de exercício imediatamente após o exercício
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Teste oral de tolerância à glicose (insulina)
Prazo: Alteração das concentrações plasmáticas de insulina pós-prandial e em jejum em comparação com diferentes modos de exercício imediatamente após o exercício
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Alteração da concentração plasmática de insulina imediatamente após o exercício em diferentes modos de exercício
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Alteração das concentrações plasmáticas de insulina pós-prandial e em jejum em comparação com diferentes modos de exercício imediatamente após o exercício
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ISNRP-003-2020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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