Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ niedotlenienia normobarycznego i różnych trybów ćwiczeń na regulację poziomu glukozy we krwi u dorosłych z nadwagą

20 listopada 2023 zaktualizowane przez: Swinburne University of Technology

Otyłość jest poważnym globalnym problemem zdrowotnym i głównym czynnikiem ryzyka zaburzeń metabolicznych. Chociaż brak aktywności fizycznej jest jednym z głównych czynników przyczyniających się do otyłości, jest modyfikowalnym czynnikiem ryzyka, a trening fizyczny jest uznaną, niefarmakologiczną metodą zapobiegania wystąpieniu zaburzeń metabolicznych, w tym otyłości. W ostatniej dekadzie coraz częściej wykazano, że narażenie na niską dostępność tlenu (niedotlenienie) poprzez niedotlenienie normobaryczne (symulowana wysokość poprzez zmniejszoną frakcję tlenu wdychanego), określane jako kondycjonowanie hipoksyjne, w połączeniu z ćwiczeniami poprawia regulację poziomu glukozy we krwi i zmniejsza wskaźnik masy ciała, zapewniając wykonalną strategię leczenia otyłości.

Jednak wyniki badań oceniających potencjał niedotlenienia w celu zwiększenia odpowiedzi na trening wysiłkowy i późniejszego zdrowia metabolicznego są niejednoznaczne. W szczególności brakuje informacji dotyczących optymalnej kombinacji zmiennych ćwiczeń i stopnia niedotlenienia, aby umożliwić zindywidualizowaną i bezpieczną praktykę ćwiczeń w środowisku niedotlenienia.

W obecnym randomizowanym, krzyżowym badaniu z pojedynczą ślepą próbą badacze zbadają wpływ pojedynczej serii różnych trybów ćwiczeń przy umiarkowanym niedotlenieniu (FiO2, 16,5%).

Badacze postawili hipotezę, że wszystkie ćwiczenia połączone z niedotlenieniem poprawiają homeostazę glukozy u osób z nadwagą.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W obecnym randomizowanym, krzyżowym badaniu z pojedynczą ślepą próbą uczestnicy będą narażeni na umiarkowaną hipoksję (poziom tlenu 16,5%) podczas trzech różnych ćwiczeń (jazda na rowerze o niskiej intensywności, interwały sprintu i ćwiczenia funkcjonalne). Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do każdego warunku ćwiczenia (plan randomizacji wygenerowany komputerowo), oddzieleni okresem wymywania (5-7 dni). Aby to osiągnąć, uczestnicy będą ćwiczyć w komorze środowiskowej, w której można dokładnie kontrolować i monitorować stężenie tlenu w otaczającym powietrzu, a tym samym poziom tlenu.

Uczestnik zobowiązany jest do 8-krotnego przybycia na laboratorium. Wizyty te obejmują badania przesiewowe przed ćwiczeniami, podstawowe pobieranie krwi, badanie składu ciała i ćwiczenia w warunkach wysokościowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kuala Lumpur, Malezja, 57000
        • National Sports Institute of Malaysia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI wynosi od 25 do 29 kg/m²
  • Brak aktywności fizycznej (aktywność fizyczna <150 min/tydzień)
  • Brak znanych chorób serca lub chorób metabolicznych (takich jak cukrzyca typu 2)
  • Obecnie nie przyjmuje żadnych przepisanych leków
  • Brak doniesień o urazach układu mięśniowo-szkieletowego w ostatnim czasie
  • Nie narażony na niedotlenienie >1000 m przed badaniem

Kryteria wyłączenia:

  • upośledzona tolerancja glukozy (glikemia po 2 godzinach: >7,8 - 11,1 mmol/l)
  • Cukrzyca typu 2
  • Obturacyjny bezdech senny
  • Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Umiarkowane niedotlenienie
Uczestnik będzie wykonywał różne tryby ćwiczeń w warunkach umiarkowanego niedotlenienia (frakcja tlenu: 16,5%). Próbki krwi zostaną pobrane bezpośrednio po wysiłkowym doustnym teście obciążenia glukozą.
Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia rowerowe o niskiej intensywności przy 90% progu mleczanowym w warunkach umiarkowanego niedotlenienia
Uczestnicy będą wykonywać interwałowe ćwiczenia na rowerze sprinterskim z obciążeniem 7,5% masy ciała w warunkach umiarkowanego niedotlenienia.
Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia z ciężarem własnego ciała w warunkach umiarkowanego niedotlenienia.
Inny: Kontroluj normoksję
Uczestnik nie będzie wykonywał żadnych ćwiczeń w normoksji i umiarkowanej hipoksji. Zostaną pobrane próbki krwi do doustnego testu obciążenia glukozą.
Żadne ćwiczenie nie zostanie wykonane.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Doustny test tolerancji glukozy (glukoza)
Ramy czasowe: Zmiana stężeń glukozy w osoczu na czczo i po posiłku w porównaniu z innym trybem ćwiczeń bezpośrednio po wysiłku
Zmiana stężenia glukozy w osoczu natychmiast po wysiłku w różnych trybach ćwiczeń
Zmiana stężeń glukozy w osoczu na czczo i po posiłku w porównaniu z innym trybem ćwiczeń bezpośrednio po wysiłku
Doustny test tolerancji glukozy (insulina)
Ramy czasowe: Zmiana stężeń insuliny w osoczu na czczo i po posiłku w porównaniu z innym trybem ćwiczeń bezpośrednio po wysiłku
Zmiana stężenia insuliny w osoczu bezpośrednio po wysiłku w różnych trybach ćwiczeń
Zmiana stężeń insuliny w osoczu na czczo i po posiłku w porównaniu z innym trybem ćwiczeń bezpośrednio po wysiłku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

22 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ISNRP-003-2020

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia o niskiej i umiarkowanej intensywności

3
Subskrybuj