- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05627804
Wpływ niedotlenienia normobarycznego i różnych trybów ćwiczeń na regulację poziomu glukozy we krwi u dorosłych z nadwagą
Otyłość jest poważnym globalnym problemem zdrowotnym i głównym czynnikiem ryzyka zaburzeń metabolicznych. Chociaż brak aktywności fizycznej jest jednym z głównych czynników przyczyniających się do otyłości, jest modyfikowalnym czynnikiem ryzyka, a trening fizyczny jest uznaną, niefarmakologiczną metodą zapobiegania wystąpieniu zaburzeń metabolicznych, w tym otyłości. W ostatniej dekadzie coraz częściej wykazano, że narażenie na niską dostępność tlenu (niedotlenienie) poprzez niedotlenienie normobaryczne (symulowana wysokość poprzez zmniejszoną frakcję tlenu wdychanego), określane jako kondycjonowanie hipoksyjne, w połączeniu z ćwiczeniami poprawia regulację poziomu glukozy we krwi i zmniejsza wskaźnik masy ciała, zapewniając wykonalną strategię leczenia otyłości.
Jednak wyniki badań oceniających potencjał niedotlenienia w celu zwiększenia odpowiedzi na trening wysiłkowy i późniejszego zdrowia metabolicznego są niejednoznaczne. W szczególności brakuje informacji dotyczących optymalnej kombinacji zmiennych ćwiczeń i stopnia niedotlenienia, aby umożliwić zindywidualizowaną i bezpieczną praktykę ćwiczeń w środowisku niedotlenienia.
W obecnym randomizowanym, krzyżowym badaniu z pojedynczą ślepą próbą badacze zbadają wpływ pojedynczej serii różnych trybów ćwiczeń przy umiarkowanym niedotlenieniu (FiO2, 16,5%).
Badacze postawili hipotezę, że wszystkie ćwiczenia połączone z niedotlenieniem poprawiają homeostazę glukozy u osób z nadwagą.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W obecnym randomizowanym, krzyżowym badaniu z pojedynczą ślepą próbą uczestnicy będą narażeni na umiarkowaną hipoksję (poziom tlenu 16,5%) podczas trzech różnych ćwiczeń (jazda na rowerze o niskiej intensywności, interwały sprintu i ćwiczenia funkcjonalne). Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do każdego warunku ćwiczenia (plan randomizacji wygenerowany komputerowo), oddzieleni okresem wymywania (5-7 dni). Aby to osiągnąć, uczestnicy będą ćwiczyć w komorze środowiskowej, w której można dokładnie kontrolować i monitorować stężenie tlenu w otaczającym powietrzu, a tym samym poziom tlenu.
Uczestnik zobowiązany jest do 8-krotnego przybycia na laboratorium. Wizyty te obejmują badania przesiewowe przed ćwiczeniami, podstawowe pobieranie krwi, badanie składu ciała i ćwiczenia w warunkach wysokościowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kuala Lumpur, Malezja, 57000
- National Sports Institute of Malaysia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI wynosi od 25 do 29 kg/m²
- Brak aktywności fizycznej (aktywność fizyczna <150 min/tydzień)
- Brak znanych chorób serca lub chorób metabolicznych (takich jak cukrzyca typu 2)
- Obecnie nie przyjmuje żadnych przepisanych leków
- Brak doniesień o urazach układu mięśniowo-szkieletowego w ostatnim czasie
- Nie narażony na niedotlenienie >1000 m przed badaniem
Kryteria wyłączenia:
- upośledzona tolerancja glukozy (glikemia po 2 godzinach: >7,8 - 11,1 mmol/l)
- Cukrzyca typu 2
- Obturacyjny bezdech senny
- Przewlekła obturacyjna choroba płuc
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Umiarkowane niedotlenienie
Uczestnik będzie wykonywał różne tryby ćwiczeń w warunkach umiarkowanego niedotlenienia (frakcja tlenu: 16,5%).
Próbki krwi zostaną pobrane bezpośrednio po wysiłkowym doustnym teście obciążenia glukozą.
|
Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia rowerowe o niskiej intensywności przy 90% progu mleczanowym w warunkach umiarkowanego niedotlenienia
Uczestnicy będą wykonywać interwałowe ćwiczenia na rowerze sprinterskim z obciążeniem 7,5% masy ciała w warunkach umiarkowanego niedotlenienia.
Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia z ciężarem własnego ciała w warunkach umiarkowanego niedotlenienia.
|
Inny: Kontroluj normoksję
Uczestnik nie będzie wykonywał żadnych ćwiczeń w normoksji i umiarkowanej hipoksji.
Zostaną pobrane próbki krwi do doustnego testu obciążenia glukozą.
|
Żadne ćwiczenie nie zostanie wykonane.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Doustny test tolerancji glukozy (glukoza)
Ramy czasowe: Zmiana stężeń glukozy w osoczu na czczo i po posiłku w porównaniu z innym trybem ćwiczeń bezpośrednio po wysiłku
|
Zmiana stężenia glukozy w osoczu natychmiast po wysiłku w różnych trybach ćwiczeń
|
Zmiana stężeń glukozy w osoczu na czczo i po posiłku w porównaniu z innym trybem ćwiczeń bezpośrednio po wysiłku
|
Doustny test tolerancji glukozy (insulina)
Ramy czasowe: Zmiana stężeń insuliny w osoczu na czczo i po posiłku w porównaniu z innym trybem ćwiczeń bezpośrednio po wysiłku
|
Zmiana stężenia insuliny w osoczu bezpośrednio po wysiłku w różnych trybach ćwiczeń
|
Zmiana stężeń insuliny w osoczu na czczo i po posiłku w porównaniu z innym trybem ćwiczeń bezpośrednio po wysiłku
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ISNRP-003-2020
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia o niskiej i umiarkowanej intensywności
-
Rhode Island HospitalUniversity of Puerto RicoJeszcze nie rekrutacjaAstma dziecięcaStany Zjednoczone, Portoryko