Effekter av normobarisk hypoksi og ulike treningsformer på blodsukkerregulering hos overvektige voksne
Fedme er et stort globalt helseproblem og en primær risikofaktor for metabolske-relaterte lidelser. Mens fysisk inaktivitet er en av de viktigste bidragsyterne til fedme, er det en modifiserbar risikofaktor med treningstrening som en etablert, ikke-farmakologisk behandling for å forhindre utbruddet av metabolske-relaterte lidelser, inkludert fedme. Eksponering for lav-oksygentilgjengelighet (hypoksi) via normobarisk hypoksi (simulert høyde via redusert inspirert oksygenfraksjon), kalt hypoksisk kondisjonering, i kombinasjon med trening har i økende grad blitt vist det siste tiåret å forbedre blodsukkerreguleringen og redusere kroppsmasseindeksen, noe som gir en gjennomførbar strategi for å behandle fedme.
Funn fra studier som undersøker potensialet for hypoksi for å øke treningsresponsen og påfølgende metabolsk helse er imidlertid tvetydige. Spesielt er det mangel på informasjon om den optimale kombinasjonen av treningsvariabler og hypoksisk alvorlighetsgrad for å muliggjøre en individualisert og sikker praksis for å trene i et hypoksisk miljø.
I den nåværende randomiserte, enkeltblinde, cross-over-studien vil etterforskerne undersøke effekten av enkeltanfall av forskjellige treningsmoduser under moderat hypoksi (FiO2, 16,5 %).
Etterforskerne antar at alle øvelser kombinert med hypoksi forbedrer glukosehomeostase hos overvektige individer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I den nåværende randomiserte, enkeltblinde, cross-over-studien vil deltakerne bli utsatt for moderat hypoksi (oksygennivå 16,5%) under tre forskjellige øvelser (lavintensitetssykling, sprintintervall og funksjonelle øvelser). Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt hver treningstilstand (datagenerert randomiseringsplan), atskilt med en utvaskingsperiode (5-7 dager). For å oppnå dette vil deltakerne trene i et miljøkammer der oksygenkonsentrasjonen i omgivelsesluften og, som sådan, oksygennivået kan kontrolleres nøye og overvåkes.
Deltakerne må møte på laboratoriet 8 ganger. Disse besøkene inkluderer screening før trening, baseline blodprøvetaking, screening av kroppssammensetning og trening i høydeforhold.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 57000
- National Sports Institute of Malaysia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI er mellom 25-29 kg/m²
- Fysisk inaktiv (fysisk aktivitet <150 min/uke)
- Ingen kjente hjerte- eller metabolske sykdommer (som type 2 diabetes)
- Tar ikke foreskrevet medisin for øyeblikket
- Ingen rapporterte muskel- og skjelettskader nylig
- Ikke utsatt for hypoksi >1000 m før studien
Ekskluderingskriterier:
- Nedsatt glukosetoleranse (2 timers glukose: >7,8 - 11,1 mmol/L)
- Type 2 diabetes mellitus
- Obstruktiv søvnapné
- Kronisk obstruktiv lungesykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Moderat hypoksi
Deltakeren vil utføre ulike treningsmoduser under moderat hypoksi (fraksjon oksygen: 16,5%).
Blodprøver umiddelbart etter trening vil oral glukosetoleransetest bli tatt.
|
Deltakerne skal utføre lavintensiv sykkeltrening ved 90 % laktatterskel under moderat hypoksi
Deltakerne skal utføre sprintintervallsykling med en belastning på 7,5 % kroppsvekt under moderat hypoksi.
Deltakerne skal utføre kroppsvektøvelser under moderat hypoksi.
|
|
Annen: Kontroll normoksi
Deltakeren vil ikke utføre noen trening under normoksi og moderat hypoksi.
Blodprøver av oral glukosetoleransetest vil bli samlet inn.
|
Ingen øvelse vil bli utført.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oral glukosetoleransetest (glukose)
Tidsramme: Endring av faste og postprandiale plasmaglukosekonsentrasjoner sammenlignet med annen treningsmodus umiddelbart etter trening
|
Endring av plasmaglukosekonsentrasjon umiddelbart etter trening under forskjellige treningsmoduser
|
Endring av faste og postprandiale plasmaglukosekonsentrasjoner sammenlignet med annen treningsmodus umiddelbart etter trening
|
|
Oral glukosetoleransetest (insulin)
Tidsramme: Endring av faste og postprandiale plasmainsulinkonsentrasjoner sammenlignet med annen treningsmodus umiddelbart etter trening
|
Endring av plasmainsulinkonsentrasjon umiddelbart etter trening under forskjellige treningsmoduser
|
Endring av faste og postprandiale plasmainsulinkonsentrasjoner sammenlignet med annen treningsmodus umiddelbart etter trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ISNRP-003-2020
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .