- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05627804
Effecten van normobare hypoxie en verschillende trainingsmodi op de bloedglucoseregulatie bij volwassenen met overgewicht
Obesitas is een groot wereldwijd gezondheidsprobleem en een primaire risicofactor voor stofwisselingsgerelateerde aandoeningen. Hoewel lichamelijke inactiviteit een van de belangrijkste oorzaken van obesitas is, is het een aanpasbare risicofactor met lichaamsbeweging als een gevestigde, niet-medicamenteuze behandeling om het ontstaan van metabole stoornissen, waaronder obesitas, te voorkomen. Blootstelling aan lage zuurstofbeschikbaarheid (hypoxie) via normobare hypoxie (gesimuleerde hoogte via verminderde ingeademde zuurstoffractie), genaamd hypoxische conditionering, in combinatie met lichaamsbeweging is in het afgelopen decennium steeds vaker aangetoond dat het de bloedglucoseregulatie verbetert en de body mass index verlaagt, waardoor een haalbare strategie om obesitas te behandelen.
Bevindingen van onderzoeken naar het potentieel voor hypoxie om de trainingsrespons en de daaropvolgende metabole gezondheid te vergroten, zijn echter dubbelzinnig. Er is met name een gebrek aan informatie over de optimale combinatie van inspanningsvariabelen en hypoxische ernst om een geïndividualiseerde en veilige oefening in een hypoxische omgeving mogelijk te maken.
In de huidige gerandomiseerde, enkelblinde, cross-over studie zullen de onderzoekers de effecten onderzoeken van single-periode van verschillende trainingsmodi bij matige hypoxie (FiO2, 16,5%).
De onderzoekers veronderstellen dat alle oefeningen in combinatie met hypoxie de glucosehomeostase verbeteren bij personen met overgewicht.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In de huidige gerandomiseerde, enkelblinde, cross-over studie zullen deelnemers worden blootgesteld aan matige hypoxie (zuurstofniveau 16,5%) tijdens drie verschillende oefeningen (fietsen met lage intensiteit, sprintinterval en functionele oefeningen). Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan elke oefeningsconditie (door de computer gegenereerd randomisatieplan), gescheiden door een wash-outperiode (5-7 dagen). Om dit te bereiken, oefenen de deelnemers in een klimaatkamer waarin de zuurstofconcentratie van de omgevingslucht en daarmee het zuurstofgehalte nauwlettend kan worden gecontroleerd en bewaakt.
Deelnemers zijn verplicht om 8 keer naar het laboratorium te komen. Deze bezoeken omvatten pre-trainingsscreening, baseline bloedafname, screening van de lichaamssamenstelling en oefeningen op hoogte.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kuala Lumpur, Maleisië, 57000
- National Sports Institute of Malaysia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI ligt tussen 25-29 kg/m²
- Lichamelijk inactief (lichamelijke activiteit <150 min/week)
- Geen bekende hart- of stofwisselingsziekten (zoals diabetes type 2)
- Neem momenteel geen voorgeschreven medicatie
- Er zijn recentelijk geen musculoskeletale letsels gemeld
- Niet blootgesteld aan hypoxie >1000 m voorafgaand aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Verminderde glucosetolerantie (2 uur glucose: >7,8 - 11,1 mmol/L)
- Diabetes mellitus type 2
- Obstructieve slaapapneu
- Chronische obstructieve longziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Matige hypoxie
De deelnemer voert verschillende oefenmodi uit onder matige hypoxie (zuurstoffractie: 16,5%).
Bloedmonsters onmiddellijk na inspanning orale glucosetolerantietest zal worden verzameld.
|
De deelnemers zullen fietsen met een lage intensiteit uitvoeren bij een lactaatdrempel van 90% onder matige hypoxie
De deelnemers zullen een sprintintervalfietsoefening uitvoeren met een belasting van 7,5% lichaamsgewicht onder matige hypoxie.
De deelnemers voeren lichaamsgewichtoefeningen uit onder matige hypoxie.
|
|
Ander: Controle normoxia
De deelnemer voert geen oefeningen uit onder normoxia en matige hypoxie.
Er zullen bloedmonsters van een orale glucosetolerantietest worden verzameld.
|
Er wordt niet geoefend.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Orale glucosetolerantietest (glucose)
Tijdsspanne: Verandering van nuchtere en postprandiale plasmaglucoseconcentraties in vergelijking met verschillende trainingsmodi direct na inspanning
|
Verandering van de plasmaglucoseconcentratie direct na de training bij verschillende trainingsmodi
|
Verandering van nuchtere en postprandiale plasmaglucoseconcentraties in vergelijking met verschillende trainingsmodi direct na inspanning
|
|
Orale glucosetolerantietest (insuline)
Tijdsspanne: Verandering van nuchtere en postprandiale plasma-insulineconcentraties in vergelijking met verschillende trainingsmodi direct na inspanning
|
Verandering van de plasma-insulineconcentratie onmiddellijk na de training bij verschillende trainingsmodi
|
Verandering van nuchtere en postprandiale plasma-insulineconcentraties in vergelijking met verschillende trainingsmodi direct na inspanning
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ISNRP-003-2020
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .