Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van normobare hypoxie en verschillende trainingsmodi op de bloedglucoseregulatie bij volwassenen met overgewicht

20 november 2023 bijgewerkt door: Swinburne University of Technology

Obesitas is een groot wereldwijd gezondheidsprobleem en een primaire risicofactor voor stofwisselingsgerelateerde aandoeningen. Hoewel lichamelijke inactiviteit een van de belangrijkste oorzaken van obesitas is, is het een aanpasbare risicofactor met lichaamsbeweging als een gevestigde, niet-medicamenteuze behandeling om het ontstaan ​​van metabole stoornissen, waaronder obesitas, te voorkomen. Blootstelling aan lage zuurstofbeschikbaarheid (hypoxie) via normobare hypoxie (gesimuleerde hoogte via verminderde ingeademde zuurstoffractie), genaamd hypoxische conditionering, in combinatie met lichaamsbeweging is in het afgelopen decennium steeds vaker aangetoond dat het de bloedglucoseregulatie verbetert en de body mass index verlaagt, waardoor een haalbare strategie om obesitas te behandelen.

Bevindingen van onderzoeken naar het potentieel voor hypoxie om de trainingsrespons en de daaropvolgende metabole gezondheid te vergroten, zijn echter dubbelzinnig. Er is met name een gebrek aan informatie over de optimale combinatie van inspanningsvariabelen en hypoxische ernst om een ​​geïndividualiseerde en veilige oefening in een hypoxische omgeving mogelijk te maken.

In de huidige gerandomiseerde, enkelblinde, cross-over studie zullen de onderzoekers de effecten onderzoeken van single-periode van verschillende trainingsmodi bij matige hypoxie (FiO2, 16,5%).

De onderzoekers veronderstellen dat alle oefeningen in combinatie met hypoxie de glucosehomeostase verbeteren bij personen met overgewicht.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In de huidige gerandomiseerde, enkelblinde, cross-over studie zullen deelnemers worden blootgesteld aan matige hypoxie (zuurstofniveau 16,5%) tijdens drie verschillende oefeningen (fietsen met lage intensiteit, sprintinterval en functionele oefeningen). Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan elke oefeningsconditie (door de computer gegenereerd randomisatieplan), gescheiden door een wash-outperiode (5-7 dagen). Om dit te bereiken, oefenen de deelnemers in een klimaatkamer waarin de zuurstofconcentratie van de omgevingslucht en daarmee het zuurstofgehalte nauwlettend kan worden gecontroleerd en bewaakt.

Deelnemers zijn verplicht om 8 keer naar het laboratorium te komen. Deze bezoeken omvatten pre-trainingsscreening, baseline bloedafname, screening van de lichaamssamenstelling en oefeningen op hoogte.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

13

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Kuala Lumpur, Maleisië, 57000
        • National Sports Institute of Malaysia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI ligt tussen 25-29 kg/m²
  • Lichamelijk inactief (lichamelijke activiteit <150 min/week)
  • Geen bekende hart- of stofwisselingsziekten (zoals diabetes type 2)
  • Neem momenteel geen voorgeschreven medicatie
  • Er zijn recentelijk geen musculoskeletale letsels gemeld
  • Niet blootgesteld aan hypoxie >1000 m voorafgaand aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Verminderde glucosetolerantie (2 uur glucose: >7,8 - 11,1 mmol/L)
  • Diabetes mellitus type 2
  • Obstructieve slaapapneu
  • Chronische obstructieve longziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Matige hypoxie
De deelnemer voert verschillende oefenmodi uit onder matige hypoxie (zuurstoffractie: 16,5%). Bloedmonsters onmiddellijk na inspanning orale glucosetolerantietest zal worden verzameld.
De deelnemers zullen fietsen met een lage intensiteit uitvoeren bij een lactaatdrempel van 90% onder matige hypoxie
De deelnemers zullen een sprintintervalfietsoefening uitvoeren met een belasting van 7,5% lichaamsgewicht onder matige hypoxie.
De deelnemers voeren lichaamsgewichtoefeningen uit onder matige hypoxie.
Ander: Controle normoxia
De deelnemer voert geen oefeningen uit onder normoxia en matige hypoxie. Er zullen bloedmonsters van een orale glucosetolerantietest worden verzameld.
Er wordt niet geoefend.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Orale glucosetolerantietest (glucose)
Tijdsspanne: Verandering van nuchtere en postprandiale plasmaglucoseconcentraties in vergelijking met verschillende trainingsmodi direct na inspanning
Verandering van de plasmaglucoseconcentratie direct na de training bij verschillende trainingsmodi
Verandering van nuchtere en postprandiale plasmaglucoseconcentraties in vergelijking met verschillende trainingsmodi direct na inspanning
Orale glucosetolerantietest (insuline)
Tijdsspanne: Verandering van nuchtere en postprandiale plasma-insulineconcentraties in vergelijking met verschillende trainingsmodi direct na inspanning
Verandering van de plasma-insulineconcentratie onmiddellijk na de training bij verschillende trainingsmodi
Verandering van nuchtere en postprandiale plasma-insulineconcentraties in vergelijking met verschillende trainingsmodi direct na inspanning

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

22 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ISNRP-003-2020

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren