Pleťová voda na pokožku hlavy pro zlepšení syndromu citlivé pokožky hlavy
18. listopadu 2022 aktualizováno: Cosmetique Active International
Zklidňující a proti vypadávání vlasů působení pleťové vody na pokožku hlavy obsahující pirocton olamin, 2,4 diaminopyrimidin oxid a minerální vodu Vichy
Celkově se této 6týdenní studie zúčastnilo 100 kavkazských subjektů, denně byl aplikován AC5+.
Všechny subjekty měly klinicky potvrzenou mírnou až střední alopecii a citlivou pokožku hlavy.
Instrumentální hodnocení zahrnovalo transepidermální ztrátu vody (TEWL), zánětlivé markery, klinické hodnocení zahrnovalo závažnost erytému, zánětu a mastnoty.
Subjektivní/sebehodnocení zahrnovalo intenzitu svědění/pruritus pokožky hlavy a hodnocení stavu vlasů na hlavě (objem, hojnost, síla).
Stejná hodnocení poskytli vyšetřovatelé.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Saint-Ouen, Francie
- L'OREAL Research and Innovation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí jedinci s mírnou alopecií a bez lupů
Popis
Kritéria pro zařazení:
- >18 let
- mírná alopecie:
- žena: Ludwig typ 1
- muž: typ Hamilton III až IV
Kritéria vyloučení:
- Středně těžká nebo těžká alopecie
- Lupy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
erytém
Časové okno: Základní linie
|
na stupnici od o=žádné do 5=závažné
|
Základní linie
|
|
erytém
Časové okno: Den 21
|
na stupnici od o=žádné do 5=závažné
|
Den 21
|
|
zánět
Časové okno: Základní linie
|
na stupnici od o=žádné do 5=závažné
|
Základní linie
|
|
zánět
Časové okno: Den 21
|
na stupnici od o=žádné do 5=závažné
|
Den 21
|
|
mastnota
Časové okno: Základní linie
|
na stupnici od o=žádné do 5=závažné
|
Základní linie
|
|
mastnota
Časové okno: Den 21
|
na stupnici od o=žádné do 5=závažné
|
Den 21
|
|
Globální uklidňující skóre
Časové okno: Základní linie
|
součet příznaků se skóre do 15
|
Základní linie
|
|
Globální uklidňující skóre
Časové okno: Den 21
|
součet příznaků se skóre do 15
|
Den 21
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pruritus
Časové okno: Základní linie
|
na stupnici od o=žádné do 5=závažné
|
Základní linie
|
|
pruritus
Časové okno: Den 21
|
na stupnici od o=žádné do 5=závažné
|
Den 21
|
|
hořící
Časové okno: Základní linie
|
na stupnici od o=žádné do 5=závažné
|
Základní linie
|
|
hořící
Časové okno: Den 21
|
na stupnici od o=žádné do 5=závažné
|
Den 21
|
|
štípání
Časové okno: Základní linie
|
na stupnici od o=žádné do 5=závažné
|
Základní linie
|
|
štípání
Časové okno: Den 21
|
na stupnici od o=žádné do 5=závažné
|
Den 21
|
|
škrábání
Časové okno: Základní linie
|
na stupnici od o=žádné do 5=závažné
|
Základní linie
|
|
škrábání
Časové okno: Den 21
|
na stupnici od o=žádné do 5=závažné
|
Den 21
|
|
kvalitu vlasů
Časové okno: Základní linie
|
na stupnici od o=žádné do 5=závažné
|
Základní linie
|
|
kvalitu vlasů
Časové okno: Den 21
|
na stupnici od o=žádné do 5=závažné
|
Den 21
|
|
Transepidermální ztráta vody
Časové okno: Základní linie
|
přístrojová měření
|
Základní linie
|
|
Transepidermální ztráta vody
Časové okno: Den 21
|
přístrojová měření
|
Den 21
|
|
Značky zánětu
Časové okno: Základní linie
|
analýza kožních stěrů
|
Základní linie
|
|
Značky zánětu
Časové okno: Den 21
|
skin swabs analysis skin swabs analysis
|
Den 21
|
|
skvalen
Časové okno: Základní linie
|
skin swabs analysis skin swabs analysis
|
Základní linie
|
|
skvalen
Časové okno: Den 21
|
skin swabs analysis skin swabs analysis
|
Den 21
|
|
Skvalen monohydroperoxid
Časové okno: Základní linie
|
analýza kožních stěrů
|
Základní linie
|
|
Skvalen monohydroperoxid
Časové okno: Den 21
|
analýza kožních stěrů
|
Den 21
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Philippe Massiot, L'OREAL Research and Innovation, Saint-Ouen, France
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
29. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AC5+
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .