En hovedbundslotion for at forbedre følsomt hovedbundssyndrom
18. november 2022 opdateret af: Cosmetique Active International
Beroligende og anti-hårtabsaktivitet af en hovedbundslotion indeholdende piroctone olamin, 2,4 diaminopyrimidinoxid og Vichy mineraliserende vand
I alt deltog 100 kaukasiske forsøgspersoner i denne 6-ugers varige undersøgelse, AC5+ blev anvendt dagligt.
Alle forsøgspersoner havde klinisk bekræftet mild til moderat alopeci og selv-erklæret følsom hovedbund.
Instrumentelle vurderinger omfattede transepidermalt vandtab (TEWL), inflammationsmarkører, kliniske vurderinger inkluderede sværhedsgraden af erytem, inflammation og fedtethed.
Subjektive/selvvurderinger omfattede intensiteten af hovedbundens kløe/pruritus og evalueringen af deres hovedhårstatus (volumen, overflod, styrke).
De samme vurderinger blev givet af efterforskerne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Saint-Ouen, Frankrig
- L'OREAL Research and Innovation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne forsøgspersoner med mild alopeci og ingen skæl
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- >18 år
- mild alopeci:
- hun: Ludwig type 1
- han: Hamilton III til IV type
Ekskluderingskriterier:
- Moderat eller svær alopeci
- Skæl
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
erytem
Tidsramme: Baseline
|
på en skala fra o=ingen til 5=alvorlig
|
Baseline
|
|
erytem
Tidsramme: Dag 21
|
på en skala fra o=ingen til 5=alvorlig
|
Dag 21
|
|
betændelse
Tidsramme: Baseline
|
på en skala fra o=ingen til 5=alvorlig
|
Baseline
|
|
betændelse
Tidsramme: Dag 21
|
på en skala fra o=ingen til 5=alvorlig
|
Dag 21
|
|
fedtethed
Tidsramme: Baseline
|
på en skala fra o=ingen til 5=alvorlig
|
Baseline
|
|
fedtethed
Tidsramme: Dag 21
|
på en skala fra o=ingen til 5=alvorlig
|
Dag 21
|
|
Global beroligende score
Tidsramme: Baseline
|
summen af symptomerne med en score på op til 15
|
Baseline
|
|
Global beroligende score
Tidsramme: Dag 21
|
summen af symptomerne med en score på op til 15
|
Dag 21
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kløe
Tidsramme: Baseline
|
på en skala fra o=ingen til 5=alvorlig
|
Baseline
|
|
kløe
Tidsramme: Dag 21
|
på en skala fra o=ingen til 5=alvorlig
|
Dag 21
|
|
brændende
Tidsramme: Baseline
|
på en skala fra o=ingen til 5=alvorlig
|
Baseline
|
|
brændende
Tidsramme: Dag 21
|
på en skala fra o=ingen til 5=alvorlig
|
Dag 21
|
|
stikkende
Tidsramme: Baseline
|
på en skala fra o=ingen til 5=alvorlig
|
Baseline
|
|
stikkende
Tidsramme: Dag 21
|
på en skala fra o=ingen til 5=alvorlig
|
Dag 21
|
|
ridser
Tidsramme: Baseline
|
på en skala fra o=ingen til 5=alvorlig
|
Baseline
|
|
ridser
Tidsramme: Dag 21
|
på en skala fra o=ingen til 5=alvorlig
|
Dag 21
|
|
hårkvalitet
Tidsramme: Baseline
|
på en skala fra o=ingen til 5=alvorlig
|
Baseline
|
|
hårkvalitet
Tidsramme: Dag 21
|
på en skala fra o=ingen til 5=alvorlig
|
Dag 21
|
|
Transepidermalt vandtab
Tidsramme: Baseline
|
instrumentelle målinger
|
Baseline
|
|
Transepidermalt vandtab
Tidsramme: Dag 21
|
instrumentelle målinger
|
Dag 21
|
|
Inflammationsmarkører
Tidsramme: Baseline
|
analyse af hudpodninger
|
Baseline
|
|
Inflammationsmarkører
Tidsramme: Dag 21
|
analyse af hudpodninger
|
Dag 21
|
|
squalen
Tidsramme: Baseline
|
analyse af hudpodninger
|
Baseline
|
|
squalen
Tidsramme: Dag 21
|
analyse af hudpodninger
|
Dag 21
|
|
Squalen monohydroperoxid
Tidsramme: Baseline
|
analyse af hudpodninger
|
Baseline
|
|
Squalen monohydroperoxid
Tidsramme: Dag 21
|
analyse af hudpodninger
|
Dag 21
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Philippe Massiot, L'OREAL Research and Innovation, Saint-Ouen, France
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2020
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. november 2022
Først opslået (Faktiske)
29. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AC5+
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .