Een hoofdhuidlotion om het gevoelige hoofdhuidsyndroom te verbeteren
18 november 2022 bijgewerkt door: Cosmetique Active International
Kalmerende en anti-haaruitval werking van een hoofdhuidlotion met piroctone olamine, 2,4 diaminopyrimidine oxide en vichy mineraalwater
In totaal namen 100 blanke proefpersonen deel aan deze 6 weken durende studie, AC5+ werd dagelijks aangebracht.
Alle proefpersonen hadden klinisch bevestigde milde tot matige alopecia en een zelfverklaarde gevoelige hoofdhuid.
Instrumentele beoordelingen omvatten Trans Epidermal Water Loss (TEWL), ontstekingsmarkers, klinische beoordelingen omvatten de ernst van erytheem, ontsteking en vettigheid.
Subjectieve/zelfbeoordelingen omvatten de intensiteit van de jeuk/jeuk op de hoofdhuid en de evaluatie van hun hoofdhaarstatus (volume, overvloed, kracht).
Dezelfde beoordelingen werden verstrekt door de onderzoekers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Saint-Ouen, Frankrijk
- L'OREAL Research and Innovation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen proefpersonen met milde alopecia en geen roos
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- >18 jaar
- milde alopecia:
- vrouwtje: Ludwig type 1
- reu: Hamilton III tot IV type
Uitsluitingscriteria:
- Matige of ernstige alopecia
- Roos
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
erytheem
Tijdsspanne: Basislijn
|
op een schaal van o=geen tot 5=ernstig
|
Basislijn
|
|
erytheem
Tijdsspanne: Dag 21
|
op een schaal van o=geen tot 5=ernstig
|
Dag 21
|
|
ontsteking
Tijdsspanne: Basislijn
|
op een schaal van o=geen tot 5=ernstig
|
Basislijn
|
|
ontsteking
Tijdsspanne: Dag 21
|
op een schaal van o=geen tot 5=ernstig
|
Dag 21
|
|
vettigheid
Tijdsspanne: Basislijn
|
op een schaal van o=geen tot 5=ernstig
|
Basislijn
|
|
vettigheid
Tijdsspanne: Dag 21
|
op een schaal van o=geen tot 5=ernstig
|
Dag 21
|
|
Wereldwijde rustgevende score
Tijdsspanne: Basislijn
|
som van de symptomen met een score tot 15
|
Basislijn
|
|
Wereldwijde rustgevende score
Tijdsspanne: Dag 21
|
som van de symptomen met een score tot 15
|
Dag 21
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
jeuk
Tijdsspanne: Basislijn
|
op een schaal van o=geen tot 5=ernstig
|
Basislijn
|
|
jeuk
Tijdsspanne: Dag 21
|
op een schaal van o=geen tot 5=ernstig
|
Dag 21
|
|
brandend
Tijdsspanne: Basislijn
|
op een schaal van o=geen tot 5=ernstig
|
Basislijn
|
|
brandend
Tijdsspanne: Dag 21
|
op een schaal van o=geen tot 5=ernstig
|
Dag 21
|
|
stekend
Tijdsspanne: Basislijn
|
op een schaal van o=geen tot 5=ernstig
|
Basislijn
|
|
stekend
Tijdsspanne: Dag 21
|
op een schaal van o=geen tot 5=ernstig
|
Dag 21
|
|
krabben
Tijdsspanne: Basislijn
|
op een schaal van o=geen tot 5=ernstig
|
Basislijn
|
|
krabben
Tijdsspanne: Dag 21
|
op een schaal van o=geen tot 5=ernstig
|
Dag 21
|
|
haar kwaliteit
Tijdsspanne: Basislijn
|
op een schaal van o=geen tot 5=ernstig
|
Basislijn
|
|
haar kwaliteit
Tijdsspanne: Dag 21
|
op een schaal van o=geen tot 5=ernstig
|
Dag 21
|
|
Transepidermaal waterverlies
Tijdsspanne: Basislijn
|
instrumentele metingen
|
Basislijn
|
|
Transepidermaal waterverlies
Tijdsspanne: Dag 21
|
instrumentele metingen
|
Dag 21
|
|
Ontstekingsmarkeringen
Tijdsspanne: Basislijn
|
analyse van huiduitstrijkjes
|
Basislijn
|
|
Ontstekingsmarkeringen
Tijdsspanne: Dag 21
|
analyse van huiduitstrijkjes analyse van huiduitstrijkjes
|
Dag 21
|
|
squaleen
Tijdsspanne: Basislijn
|
analyse van huiduitstrijkjes analyse van huiduitstrijkjes
|
Basislijn
|
|
squaleen
Tijdsspanne: Dag 21
|
analyse van huiduitstrijkjes analyse van huiduitstrijkjes
|
Dag 21
|
|
Squaleenmonohydroperoxide
Tijdsspanne: Basislijn
|
analyse van huiduitstrijkjes
|
Basislijn
|
|
Squaleenmonohydroperoxide
Tijdsspanne: Dag 21
|
analyse van huiduitstrijkjes
|
Dag 21
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Philippe Massiot, L'OREAL Research and Innovation, Saint-Ouen, France
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AC5+
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .