Uma loção para o couro cabeludo para melhorar a síndrome do couro cabeludo sensível
18 de novembro de 2022 atualizado por: Cosmetique Active International
Atividade calmante e anti-queda de uma loção para o couro cabeludo contendo Piroctona Olamina, Óxido de 2,4 Diaminopirimidina e Água Mineralizante Vichy
No geral, 100 indivíduos caucasianos participaram deste estudo com duração de 6 semanas, AC5+ foi aplicado diariamente.
Todos os indivíduos tinham alopecia leve a moderada clinicamente confirmada e couro cabeludo sensível autodeclarado.
Avaliações instrumentais incluíram perda de água transepidérmica (TEWL), marcadores de inflamação, avaliações clínicas incluíram a gravidade do eritema, inflamação e oleosidade.
As avaliações subjetivas/autoavaliadas compreenderam a intensidade da coceira/prurido no couro cabeludo e a avaliação do estado do cabelo (volume, abundância, força).
As mesmas avaliações foram fornecidas pelos investigadores.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Saint-Ouen, França
- L'OREAL Research and Innovation
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos adultos com alopecia leve e sem caspa
Descrição
Critério de inclusão:
- >18 anos
- alopecia leve:
- feminino: Ludwig tipo 1
- masculino: tipo Hamilton III a IV
Critério de exclusão:
- Alopecia moderada ou grave
- Caspa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
eritema
Prazo: Linha de base
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em uma escala de o=nenhum a 5=grave
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Linha de base
|
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eritema
Prazo: Dia 21
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em uma escala de o=nenhum a 5=grave
|
Dia 21
|
|
inflamação
Prazo: Linha de base
|
em uma escala de o=nenhum a 5=grave
|
Linha de base
|
|
inflamação
Prazo: Dia 21
|
em uma escala de o=nenhum a 5=grave
|
Dia 21
|
|
oleosidade
Prazo: Linha de base
|
em uma escala de o=nenhum a 5=grave
|
Linha de base
|
|
oleosidade
Prazo: Dia 21
|
em uma escala de o=nenhum a 5=grave
|
Dia 21
|
|
Pontuação calmante global
Prazo: Linha de base
|
soma dos sintomas com pontuação até 15
|
Linha de base
|
|
Pontuação calmante global
Prazo: Dia 21
|
soma dos sintomas com pontuação até 15
|
Dia 21
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
prurido
Prazo: Linha de base
|
em uma escala de o=nenhum a 5=grave
|
Linha de base
|
|
prurido
Prazo: Dia 21
|
em uma escala de o=nenhum a 5=grave
|
Dia 21
|
|
queimando
Prazo: Linha de base
|
em uma escala de o=nenhum a 5=grave
|
Linha de base
|
|
queimando
Prazo: Dia 21
|
em uma escala de o=nenhum a 5=grave
|
Dia 21
|
|
ardor
Prazo: Linha de base
|
em uma escala de o=nenhum a 5=grave
|
Linha de base
|
|
ardor
Prazo: Dia 21
|
em uma escala de o=nenhum a 5=grave
|
Dia 21
|
|
coçar
Prazo: Linha de base
|
em uma escala de o=nenhum a 5=grave
|
Linha de base
|
|
coçar
Prazo: Dia 21
|
em uma escala de o=nenhum a 5=grave
|
Dia 21
|
|
qualidade do cabelo
Prazo: Linha de base
|
em uma escala de o=nenhum a 5=grave
|
Linha de base
|
|
qualidade do cabelo
Prazo: Dia 21
|
em uma escala de o=nenhum a 5=grave
|
Dia 21
|
|
Perda transepidérmica de água
Prazo: Linha de base
|
medições instrumentais
|
Linha de base
|
|
Perda transepidérmica de água
Prazo: Dia 21
|
medições instrumentais
|
Dia 21
|
|
Marcadores de inflamação
Prazo: Linha de base
|
análise de esfregaços de pele
|
Linha de base
|
|
Marcadores de inflamação
Prazo: Dia 21
|
análise de zaragatoas de pele análise de zaragatoas de pele
|
Dia 21
|
|
esqualeno
Prazo: Linha de base
|
análise de zaragatoas de pele análise de zaragatoas de pele
|
Linha de base
|
|
esqualeno
Prazo: Dia 21
|
análise de zaragatoas de pele análise de zaragatoas de pele
|
Dia 21
|
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Monohidroperóxido de esqualeno
Prazo: Linha de base
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análise de esfregaços de pele
|
Linha de base
|
|
Monohidroperóxido de esqualeno
Prazo: Dia 21
|
análise de esfregaços de pele
|
Dia 21
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Philippe Massiot, L'OREAL Research and Innovation, Saint-Ouen, France
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
29 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AC5+
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .