Лосьон для кожи головы для улучшения синдрома чувствительной кожи головы
18 ноября 2022 г. обновлено: Cosmetique Active International
Успокаивающее действие лосьона для кожи головы против выпадения волос, содержащего пироктоноламин, 2,4-диаминопиримидиноксид и минерализующую воду Vichy
Всего в этом 6-недельном исследовании приняли участие 100 представителей европеоидной расы, AC5+ применяли ежедневно.
У всех испытуемых была клинически подтвержденная алопеция от легкой до умеренной степени и самопровозглашенная чувствительная кожа головы.
Инструментальные оценки включали трансэпидермальную потерю воды (ТЭПВ), маркеры воспаления, клинические оценки включали тяжесть эритемы, воспаления и сальности.
Субъективная/самостоятельная оценка включала интенсивность зуда/зуда кожи головы и оценку состояния волос на голове (объем, обилие, сила).
Такие же оценки дали и следователи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Saint-Ouen, Франция
- L'OREAL Research and Innovation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые субъекты с легкой алопецией и отсутствием перхоти
Описание
Критерии включения:
- >18 лет
- легкая алопеция:
- женщина: Людвиг тип 1
- кобель: Гамильтон от III до IV типа
Критерий исключения:
- Умеренная или тяжелая алопеция
- Перхоть
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
эритема
Временное ограничение: Базовый уровень
|
по шкале от 0=отсутствие до 5=тяжелая
|
Базовый уровень
|
|
эритема
Временное ограничение: День 21
|
по шкале от 0=отсутствие до 5=тяжелая
|
День 21
|
|
воспаление
Временное ограничение: Базовый уровень
|
по шкале от 0=отсутствие до 5=тяжелая
|
Базовый уровень
|
|
воспаление
Временное ограничение: День 21
|
по шкале от 0=отсутствие до 5=тяжелая
|
День 21
|
|
жирность
Временное ограничение: Базовый уровень
|
по шкале от 0=отсутствие до 5=тяжелая
|
Базовый уровень
|
|
жирность
Временное ограничение: День 21
|
по шкале от 0=отсутствие до 5=тяжелая
|
День 21
|
|
Глобальная успокаивающая оценка
Временное ограничение: Базовый уровень
|
сумма симптомов с оценкой до 15
|
Базовый уровень
|
|
Глобальная успокаивающая оценка
Временное ограничение: День 21
|
сумма симптомов с оценкой до 15
|
День 21
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
зуд
Временное ограничение: Базовый уровень
|
по шкале от 0=отсутствие до 5=тяжелая
|
Базовый уровень
|
|
зуд
Временное ограничение: День 21
|
по шкале от 0=отсутствие до 5=тяжелая
|
День 21
|
|
сжигание
Временное ограничение: Базовый уровень
|
по шкале от 0=отсутствие до 5=тяжелая
|
Базовый уровень
|
|
сжигание
Временное ограничение: День 21
|
по шкале от 0=отсутствие до 5=тяжелая
|
День 21
|
|
жгучий
Временное ограничение: Базовый уровень
|
по шкале от 0=отсутствие до 5=тяжелая
|
Базовый уровень
|
|
жгучий
Временное ограничение: День 21
|
по шкале от 0=отсутствие до 5=тяжелая
|
День 21
|
|
царапанье
Временное ограничение: Базовый уровень
|
по шкале от 0=отсутствие до 5=тяжелая
|
Базовый уровень
|
|
царапанье
Временное ограничение: День 21
|
по шкале от 0=отсутствие до 5=тяжелая
|
День 21
|
|
качество волос
Временное ограничение: Базовый уровень
|
по шкале от 0=отсутствие до 5=тяжелая
|
Базовый уровень
|
|
качество волос
Временное ограничение: День 21
|
по шкале от 0=отсутствие до 5=тяжелая
|
День 21
|
|
Трансэпидермальная потеря воды
Временное ограничение: Базовый уровень
|
инструментальные измерения
|
Базовый уровень
|
|
Трансэпидермальная потеря воды
Временное ограничение: День 21
|
инструментальные измерения
|
День 21
|
|
Маркеры воспаления
Временное ограничение: Базовый уровень
|
анализ кожных мазков
|
Базовый уровень
|
|
Маркеры воспаления
Временное ограничение: День 21
|
анализ мазков с кожи анализ мазков с кожи
|
День 21
|
|
сквален
Временное ограничение: Базовый уровень
|
анализ мазков с кожи анализ мазков с кожи
|
Базовый уровень
|
|
сквален
Временное ограничение: День 21
|
анализ мазков с кожи анализ мазков с кожи
|
День 21
|
|
Моногидропероксид сквалена
Временное ограничение: Базовый уровень
|
анализ кожных мазков
|
Базовый уровень
|
|
Моногидропероксид сквалена
Временное ограничение: День 21
|
анализ кожных мазков
|
День 21
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Philippe Massiot, L'OREAL Research and Innovation, Saint-Ouen, France
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AC5+
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .